良好藥品供應規範

《良好藥品供應規範》(英語:Good Supply Practice,簡稱:GSP),在藥品流通過程,為了保證運輸、貯存和銷售中的質量和效力,而制定的一套規範。它是一個國際通用概念,也是國家對藥品經營企業一種法定的監督管理形式。是指導食物、藥品、醫療產品生產和質量管理的法規。世界衛生組織於1975年11月正式公布GMP標準。

簡介,GSP在中國,參看,

簡介

良好藥品供應規範》(Good Supply Practise, GSP),在藥品流通過程,為了保證運輸、貯存和銷售中的質量和效力,而制定的一套規範。它是一個國際通用概念,也是國家對藥品經營企業一種法定的監督管理形式。

GSP在中國

中國大陸從80年代起開始推行GSP,1984年《醫藥商品質量管理規範(試行)》由原國家醫藥管理局發文在全國醫藥商業範圍內試行。1992年,該版GSP經修訂由原國家醫藥管理局正式發布實施,使GSP正式成為實行醫藥行業管理的部門規章,1997年中國國家中醫藥管理局制定了符合中藥經營質量管理要求的中藥經營企業GSP驗收標準。中國國家藥品監督管理局以第20號局令發布了《藥品經營質量管理規範》(GSP),並於2000年7月1日起正式施行。
GSP認證在中國正式實行後,對不規範的藥品經營行為起到了遏止的作用,2000年7月以後,新版GSP對藥品批發企業和零售企業進行了區分對待,出現了大批藥品零售企業(單體藥店)紛紛關停的“洗牌效應”。現在通過GSP認證的企業的名單可在藥品認證中心查詢。

參看

GMP

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