血細胞分析儀套用試劑溶血劑為非處方藥，適用於電阻抗法原理的血細胞分析儀。外觀:為澄清無色透明液體，不得有沉澱、顆粒或絮狀物。
基本介紹
- 藥品名稱：血細胞分析儀套用試劑溶血劑
- 是否處方藥：非處方藥
- 用法用量：BLY03-01(3.8L/桶、960ml/瓶)
- 運動員慎用：慎用
- 是否納入醫保：納入
- 批准文號：浙杭食藥監械(準)字2009第1400092號
產品名稱,產品標準,產品性能結構及組成,產品適用範圍,規格型號,
產品名稱
血細胞分析儀套用試劑溶血劑
產品標準
YZB/浙杭0532-2009《血細胞分析儀套用試劑溶血劑》
產品性能結構及組成
吸收峰波長:溶血後血紅蛋白衍生物的吸收峰波長λmax應不超過產品標稱值540nm的±10nm。吸光度值:作用於新鮮人血後在750nm處的吸光度值應≤0.012。pH值:(25℃±1℃)應不超過產品標稱值9.45的±0.20。空缺值:使用血細胞分析儀測定時，丈量結果白細胞(WBC)計數≤0.3×106/L，血紅蛋白(HGB)含量≤2g/L。正確性:血紅蛋白(HGB)含量、白細胞(WBC)計數、大細胞分群結果、小細胞分群結果均應在由原裝試劑所得結果的X±2SD範圍之內。WBC直方圖:在適用的血細胞分析儀上測試正凡人的新鮮血液，所得的WBC直方圖應符合以下要求：具備小細胞及大細胞兩個群體峰；符合該血細胞分析儀相應的WBC分群峰形及其峰位標識範圍；35fl以下的干擾峰不影響白細胞總數及分類。
產品適用範圍
產品適用於電阻抗法原理的血細胞分析儀。
規格型號
BLY03-01(3.8L/桶、960ml/瓶)
