《臨床研究基礎建設》是科學出版社於2013年07月01日出版的一本圖書，作者是加林。
基本介紹
- 書名：臨床研究規範與準則:臨床研究基礎建設
- 作者：加林 (John I.Gallin)
- 原版名稱：Principles and Practice of Clinical Research Clinical Research Infrastructure
- 頁數：178頁
- 出版社：科學出版社
- 出版時間：2013年7月1日
- 開本：16開
- 語種：簡體中文
- 品牌：科學出版社
基本介紹,內容簡介,作者簡介,圖書目錄,
基本介紹
內容簡介
《臨床研究基礎建設》是NIH《臨床研究規範與準則》新版本中增加的主要內容。全書共12章，針對臨床研究中風險管理、臨床研究者及臨床研究護士專業化培訓與實踐、實驗室檢驗、影像技術套用，以及血庫、臨床藥理及人類基因組學等臨床研究基礎建設中的重要內容進行了較詳盡的闡述，對加強臨床研究機構基礎建設具有指導與借鑑意義。 《臨床研究基礎建設（第3版 中文翻譯版）》可供臨床試驗機構研究人員和臨床醫生，製藥企業和臨床研究中心監管人員、質量管理人員和項目負責人，以及醫學院、藥學院和公共衛生學院研究生、高級科研管理人員參考使用。
作者簡介
作者：（美國）加林（John I.Gallin） （美國）Frederick P.Ognibene
譯者：時占祥 劉曉清
圖書目錄
第1章臨床研究中的風險控制及受試者的體驗評價
1在臨床研究中確定和管理臨床風險
2評估臨床研究過程中受試者的體驗
3結語
第2章將特殊的臨床研究工作與臨床實驗室檢測相整合
1簡介
2為臨床研究建立專業化實驗室服務
3支持臨床研究的檢驗方法
4檢驗報告
5舉例：為臨床研究建立的專業實驗室服務項目
6結語
第3章臨床研究中影像技術套用
1簡介：臨床研究中影像技術的套用
2影像技術的種類
3影像學解讀
4影像中心實驗室
5影像學中偶然發現的病變
6影像學技術套用的風險評估
7樣本量的問題
8影像資料收集和交流系統
9在臨床試驗團隊中影像技術專家的作用
10結語
第4章在臨床研究中血庫和輸血醫學的作用
1簡介
2“血庫”的架構
3NIH臨床研究中心的輸血醫學部
第5章臨床藥理學及其在藥物研發中的作用
1作為轉化醫學一部分的臨床藥理學——定義與範疇
2藥物研發概述
3藥物研發現狀
4臨床藥理學的貢獻
5FDA的作用
第6章臨床研究職業的發展路徑
1背景
2醫學生和住院醫師的臨床研究培訓
3臨床研究課程
4NIH臨床研究中心的核心課程
5培訓的其他教育方式及支撐
6結語
第7章臨床研究護理：一個新的實踐領域
1引言
2臨床研究護理：一個新的實踐專業領域
3臨床研究護理專業的定義和檔案資料
4臨床研究實踐問題法律範疇
5幫助研究負責人配備研究人員的工具
6展望
第8章健康不平等在社區環境中的臨床研究套用
1簡介
2在社區環境中能夠開展的臨床研究
3健康服務研究
4以患者為導向的研究
5在社區環境中開展臨床研究需要考慮的步驟
6展望
第9章開展國際性臨床研究的注意事項和挑戰
1簡介
2歷史
3挑戰
4解決辦法
5結語
第10章未確診疾病研究項目在臨床科研中的作用
1簡介
2機制
3案例
4遺傳
5公眾關注
6願景
7後續研究
第11章人類基因組計畫、基因組學和臨床研究
1簡介
2遺傳模型
3複雜性狀的剖析
4樣本收集和知情同意
5基因分型方法
6連鎖分析（參數）
7相關和連鎖不平衡
8基因型鑑定
9將遺傳學整合到醫療實踐
10結語
第12章人類基因組學信息的潛在套用
1簡介
2單核苷酸多態性微陣列
3全基因外顯子組測序
4甲基化
5未來方向
1在臨床研究中確定和管理臨床風險
2評估臨床研究過程中受試者的體驗
3結語
第2章將特殊的臨床研究工作與臨床實驗室檢測相整合
1簡介
2為臨床研究建立專業化實驗室服務
3支持臨床研究的檢驗方法
4檢驗報告
5舉例：為臨床研究建立的專業實驗室服務項目
6結語
第3章臨床研究中影像技術套用
1簡介：臨床研究中影像技術的套用
2影像技術的種類
3影像學解讀
4影像中心實驗室
5影像學中偶然發現的病變
6影像學技術套用的風險評估
7樣本量的問題
8影像資料收集和交流系統
9在臨床試驗團隊中影像技術專家的作用
10結語
第4章在臨床研究中血庫和輸血醫學的作用
1簡介
2“血庫”的架構
3NIH臨床研究中心的輸血醫學部
第5章臨床藥理學及其在藥物研發中的作用
1作為轉化醫學一部分的臨床藥理學——定義與範疇
2藥物研發概述
3藥物研發現狀
4臨床藥理學的貢獻
5FDA的作用
第6章臨床研究職業的發展路徑
1背景
2醫學生和住院醫師的臨床研究培訓
3臨床研究課程
4NIH臨床研究中心的核心課程
5培訓的其他教育方式及支撐
6結語
第7章臨床研究護理：一個新的實踐領域
1引言
2臨床研究護理：一個新的實踐專業領域
3臨床研究護理專業的定義和檔案資料
4臨床研究實踐問題法律範疇
5幫助研究負責人配備研究人員的工具
6展望
第8章健康不平等在社區環境中的臨床研究套用
1簡介
2在社區環境中能夠開展的臨床研究
3健康服務研究
4以患者為導向的研究
5在社區環境中開展臨床研究需要考慮的步驟
6展望
第9章開展國際性臨床研究的注意事項和挑戰
1簡介
2歷史
3挑戰
4解決辦法
5結語
第10章未確診疾病研究項目在臨床科研中的作用
1簡介
2機制
3案例
4遺傳
5公眾關注
6願景
7後續研究
第11章人類基因組計畫、基因組學和臨床研究
1簡介
2遺傳模型
3複雜性狀的剖析
4樣本收集和知情同意
5基因分型方法
6連鎖分析（參數）
7相關和連鎖不平衡
8基因型鑑定
9將遺傳學整合到醫療實踐
10結語
第12章人類基因組學信息的潛在套用
1簡介
2單核苷酸多態性微陣列
3全基因外顯子組測序
4甲基化
5未來方向
