臨床檢測無機磷用試劑是一種用於檢測血清、血漿或尿中的無機磷的測定試劑。
註冊號 國食藥監械(準)字2004第3400513號
產品名稱 臨床檢測無機磷用試劑
產品標準 YZB/國0067《臨床檢測無機磷用試劑》
產品性能結構及組成 組成：IP-R1：含有鉬酸銨2.75mg/mL及其它的溶液。IP-R1-SUR：含有表面活性劑A0.24mL/瓶及其它的溶液。IP-R2：含有硫酸肼5mg/mL及其它的溶液。
產品適用範圍 該產品用於血清、血漿或尿中的無機磷的測定。
規格型號 R1:12ml×3;R1SUR:0.24ml;R2:12ml×3mlIP
註冊號 國食藥監械(進)字2004第3401069號(更)
產品性能結構及組成 本產品由R1顯色液A：0.35mol/L磺酸、表面活性劑，R2顯色液B：3.2mmol/L鉬酸銨、0.15mol/L磺酸組成。變異係數CV應小於等於3.0%；準確性應在±9%的範圍以內；線性範圍在0-30mg/dL內且試劑盒的線性相關係數r應大於等於0.99；批間差的相對偏差應小於等於5%。
產品適用範圍 本產品用於體外定量測定血清或尿中的無機磷。在臨床醫學主要用於腎功能不全、多發性骨髓瘤及甲狀腺功能亢進等症狀的體外輔助診斷。
註冊代理 上海華可生物試劑有限公司
售後服務機構 日立高科技貿易(上海)有限公司
備註 承產單位：日本和光純藥工業株式會社三重工場售後服務機構由“上海華可生物試劑有限公司”變更為“日立高科技貿易(上海)有限公司”。註冊證由“國食藥監械(進)字2004第3401069號”變更為“國食藥監械(進)字2004第3401069號(更)”。原證自發證之日起作廢。
變更日期 2006.09.20
生產國（中文) 日本
產品名稱（中文) 無機磷測定試劑盒
產品名稱（英文) P-HRII
規格型號 4×600mL,4×300mL.433-29591,439-29691
產品標準 進口產品註冊標準YZB/JAP0919《無機磷測定試劑盒》
產品性能結構及組成 本產品由R1顯色液A：0.35mol/L磺酸、表面活性劑，R2顯色液B：3.2mmol/L鉬酸銨、0.15mol/L磺酸組成。變異係數CV應小於等於3.0%；準確性應在±9%的範圍以內；線性範圍在0-30mg/dL內且試劑盒的線性相關係數r應大於等於0.99；批間差的相對偏差應小於等於5%。
產品適用範圍 本產品用於體外定量測定血清或尿中的無機磷。在臨床醫學主要用於腎功能不全、多發性骨髓瘤及甲狀腺功能亢進等症狀的體外輔助診斷。
註冊代理 上海華可生物試劑有限公司
售後服務機構 日立高科技貿易(上海)有限公司
備註 承產單位：日本和光純藥工業株式會社三重工場售後服務機構由“上海華可生物試劑有限公司”變更為“日立高科技貿易(上海)有限公司”。註冊證由“國食藥監械(進)字2004第3401069號”變更為“國食藥監械(進)字2004第3401069號(更)”。原證自發證之日起作廢。
變更日期 2006.09.20
生產國（中文) 日本
產品名稱（中文) 無機磷測定試劑盒
產品名稱（英文) P-HRII
規格型號 4×600mL,4×300mL.433-29591,439-29691
產品標準 進口產品註冊標準YZB/JAP0919《無機磷測定試劑盒》
