臨床數據(clinical data)是2020年公布的醫學影像技術學名詞,出自《醫學影像技術學名詞》第一版。
基本介紹
- 中文名:臨床數據
- 外文名:clinical data
- 所屬學科:醫學影像技術學
- 公布時間:2020年
臨床數據(clinical data)是2020年公布的醫學影像技術學名詞,出自《醫學影像技術學名詞》第一版。
臨床數據(clinical data)是2020年公布的醫學影像技術學名詞,出自《醫學影像技術學名詞》第一版。定義從醫療機構獲得的電子病歷信息、醫學影像數據信息、處方信息等與醫生從事面對患者和疾病的工作直接相關的數據。出...
臨床數據管理(Clinical Data Management, CDM)是臨床研究中的一個關鍵過程,它能從臨床試驗中生成高質量、可靠和有統計學意義的數據。 臨床數據管理能確保以適當的質量和成本收集、整合和提供數據。CDM的最終目標是確保研究得出的結論得到數據的充分支持。實現這一目標可以保護公眾健康和對上市療法的信心。臨床試驗中...
臨床數據分析員是醫藥行業中,負責產品臨床數據採集及分析等相關事宜的專業人員。崗位職責 1、按照《新藥臨床試驗統計學指導原則》要求,進行臨床試驗各階段數據管理和統計分析工作;2、負責試驗方案設計和樣本量計畫/統計分析計畫等相關工作;3、獨立進行CRF設計,協同數據管理員構建資料庫;4、確定資料庫中的關鍵變數;5...
《健康信息學—患者健康卡數據—第3部分:有限臨床數據》(GB/T 21715.3-2008)使用UML、純文本和抽象語法記法1(ASN.1)描述並定義了患者持有的健康數據卡使用或引用的有限臨床數據對象。該標準規定了數據對象“有限臨床數據”中所包含數據的基本結構,但是沒有規定或者給出存儲在設備中強制性特定數據集。比...
《臨床醫學常用數據手冊》包括成人生理和解剖數據、常用功能檢查數據、化驗檢查正常參考數據、影像診斷正常參考數據、生物電檢查數據、內科疾病診療數據、外科疾病診療數據、婦產科疾病診療數據、兒科疾病診療數據、皮膚和性病科疾病診療數據、傳染科疾病和寄生蟲病診療數據、臨床營養科診療數據、臨床護理及醫院消毒滅菌數據十三...
《健康信息學—患者健康卡數據—第4部分:擴展臨床數據》(GB/T 21715.4-2011)是2011年12月1日實施的一項中華人民共和國國家標準,歸口於中國標準化研究院。《健康信息學—患者健康卡數據—第4部分:擴展臨床數據》(GB/T 21715.4-2011)規定了擴展臨床數據對象中所含數據的基本結構,但沒有規定或指定用...
《臨床常用數據手冊》是天津科學技術出版社出版的圖書,作者是陳繼祥。簡介 全書共分十個部分,內容涵蓋文中部分相同內容僅在一處介紹,儘量不重複。另外,書末還設有附錄,內含中、外文索引,以便於讀者查閱。在本書編寫過程中,參考了大量的最新醫學專著和資料,限於篇幅,文內未能一一列出,在此謹向原書、原文的...
《臨床常用數據精選》是人民軍醫出版社出版的圖書,作者是彭勃。內容簡介 本書為《中醫大學生基本功訓練叢書》之三,共9章。將各科臨床通用數據,內科、外科、婦產科、兒科、骨傷科、五官科、護理臨床常用數據進行精心的編纂和總結,並附中華人民共和國法定計量單位、臨床常用縮寫語及醫學檢驗常用數據換算。內容精練,...
河南省洛陽正骨醫院、上海柯林布瑞信息技術有限公司。適用範圍 本標準適用於中醫醫院臨床數據檢索系統建設單位和醫院信息中心人員,用於建設中醫醫院臨床數據檢索系統。主要內容 本標準規定了中醫醫院臨床數據檢索系統的建設背景、建設內容、需求分析、總體架構設計、系統設計,以及項目的組織實施方案。
《醫療數據中心建設規範第1部分臨床數據中心》是2019年09月01日實施的一項行業標準。起草人 嚴靜東、陸慧菁、楊廣黔、高峰、曹曉均、賀嘉嘉、連萬民、任忠敏、楊洋、查正清、高昭昇、熊勁光、鄧意恆、張武軍、陳濤、李永強、羅雪瓊、吳麗萍、黃子楷、龐少軍、劉志君、秦曉宏。起草單位 南方醫科大學南方醫院、廣州醫科大學...
《抗腫瘤藥物上市申請臨床數據收集技術指導原則》提供了數據收集和資料提交的一般性原則。概述 本指導原則是對申請人向國家食品藥品監督管理局(以下簡稱SFDA)遞交化學藥物生物製品註冊申請為目的的抗腫瘤藥物臨床試驗數據收集提供建議。所、收集的數據應充分滿足藥物安全性及有效性評價的需要,並且不需要包含該目的以外的...
《新編臨床醫學數據手冊》是1992年金盾出版社出版的圖書。作品目錄 目錄 第一章 特殊診斷數據 第一節 心電圖 P波 二尖瓣P波 P波r角 PⅡ/RⅡ電壓比值 肺型P波 逆行性P波 Morris指數(Ptfv1)P-R間期 P-R指數 P/P-Q比值 P-R段偏移 正常Q波 異常Q波 邊緣性Q波 R波電壓 低電壓 QRS波時間 根據I、...
臨床常用數據公式手冊 《臨床常用數據公式手冊》是現代王瑞汾、田蘊華編著的工具書。內容簡介 該書主要編輯了臨床常用檢驗和機能檢查的正常值及臨床各科常用數據、公式及換算,並扼要地介紹了x線、心電圖、超音波等檢查的正常範圍和意義。
《臨床常用診療數據手冊》是2001年河南科學技術出版社出版的圖書,作者是李紹魁,高航雲。內容簡介 本書系統全面的介紹了鄉村醫生常用診療技術。全書內容包括內科、外科、五官科、兒科、婦產科的診療技術,以及基礎診療技術、急救技術和護理技術,並配有大量操作插圖。本書深入淺出,圖文並茂,通俗易懂,完全能滿足鄉村...
三章,給出了中醫臨床數據表結構,包括門急診、住院、電子病歷、針灸、護理等數據表。四章,為四川省中醫特色診療數位化平台指標體系彙編,給出了中醫臨床數位化平台相關指標。五章,為總結部分,提出了中醫臨床數位化標準建設的展望。圖書目錄 第一章 中醫臨床數位化標準現狀 第一節 中醫臨床數位化標準的基本概念 1...
《基於臨床數據-計算模型融合技術的心血管功能定量評估》是依託上海交通大學,由梁夫友擔任項目負責人的面上項目。項目摘要 在心臟病的治療中,對患者心血管功能狀態的全面了解是實施有效治療的基礎。然而,目前臨床上的常規心功能檢測方法(如UCG,NTpro-BNP等)均無法同時對心前後負荷和心臟的固有收縮/舒張功能進行...
西安美達臨床數據技術有限公司 西安美達臨床數據技術有限公司於2014年09月17日成立。法定代表人邢樹寶,公司經營範圍包括:一般經營項目:臨床試驗技術研究及外包服務;臨床數據技術管理外包服務;生物統計技術外包服務;軟體開發、技術服務;計算機軟體銷售;會議、展覽、展示服務;一類醫療器械、機械設備銷售;市場調研等。
《臨床醫學數據圖算手冊》是2011年人民軍醫出版社出版的圖書,作者是王平基,王新榮。內容簡介 本書簡明而系統地論述了算圖的由來、繪製原理和醫學算圖的現狀,旨在針對臨床診斷和治療過程中醫學數據計算給醫護人員帶來的不便,甚至因其估量失誤可能導致醫療質量和安全問題,設計繪製了28幅常用醫學算圖,並對每幅算圖所...
CDR CDR全稱(Clinical Data Repository)是臨床數據倉庫 CDR全稱(Clinical Data Repository)臨床數據倉庫
《健康信息學患者健康卡數據》是由中國標準出版社出版,作者是中華人民共和國國家質量監督檢驗檢疫總局、中國國家標準化管理委員會。內容簡介 《健康信息學 患者健康卡數據(第3部分):有限臨床數據(GB/T 21715.3-2008)》規定了數據對象“有限臨床數據”中所包含數據的基本結構,但是沒有規定或者給出存儲在設備中強制...
《中醫藥臨床研究數據監查技術規範》是2019年09月12日實施的一項行業標準。起草人 王忠、申春悌、陳啟光、陳炳為、黨海霞、劉駿、張力、鄒沖、鐘成梁、於亞南、黃舉凱、劉瓊。起草單位 中國中醫科學院中醫臨床基礎醫學研究所、東南大學、北京中醫藥大學、江蘇省中醫院、天津中醫藥大學。主要內容 臨床研究數據監查是...
《接受藥品境外臨床試驗數據的技術指導原則》是國家藥品監督管理局2018年7月6日發布的指導原則,對接受境外臨床試驗數據的適用範圍、基本原則、完整性要求、數據提交的技術要求以及接受程度都做了明確規定。正式發布 國家藥品監督管理局關於發布接受藥品境外臨床試驗數據的技術指導原則的通告 (2018年第52號)為貫徹落實中共...
按照不同藥物類型分別對2323項新藥臨床試驗所涉及的品種數量進行統計,化學藥品開展臨床試驗數量前10位品種共登記95項試驗,其中抗感染藥物和抗腫瘤藥物試驗共59項。生物製品開展臨床試驗數量前10位品種共登記88項試驗,其中抗腫瘤藥物試驗有36項。《報告》數據顯示,中國臨床試驗啟動和實施更高效。《報告》分析指出,以...
為此我們採擷教學中學生應知應會的精粹內容,編纂成本叢書,分為《中醫熟讀背誦精選》、《臨床常用技能精選》和《臨床常用數據精選》三個分冊,意在使學生能夠牢固掌握基本知識、基本理論和基本技能,為培養“厚基礎、寬口徑、強能力、高素質”的醫學人才打下基礎。“九層之台,起於累土。千里之行,始於足下。”願...
(十五)數據概要和研究者指南:應當對非臨床和臨床數據進行全面分析討論,就各種來源的有關試驗藥物不同方面的信息進行概述,幫助研究者預見到藥物不良反應或者臨床試驗中的其他問題。 (十六)研究者手冊應當讓研究者清楚的理解臨床試驗可能的風險和不良反應,以及可能需要的特殊檢查、觀察項目和防範措施;這種理解是基於從研究...
③倫理委員會審定I期臨床研究方案、知情同意書、病例報告表等試驗相關檔案。④研究人員培訓,I期病房的準備 ⑤ 通過體檢初選自願受試者,然後進一步全面檢查,合格者入選。⑥試驗開始前,對合格入選的受試者簽訂知情同意書。⑦單次給藥耐受性試驗 ⑧多次給藥耐受性試驗 ⑨數據錄入與統計分析 ⑩ 總結分析 Ⅱ期臨床...
臨床數據交換標準協會(CDISC)是一個開放的、包括各種學科的非盈利性機構。協會致力於開發行業標準,為醫學和生物製藥產品的開發提供臨床實驗數據和元數據的取得、交換、提交以及存檔的電子手段。機構簡介 臨床數據交換標準協會致力於提高醫學研究及醫療保健相關領域的效率,促進公共衛生事業的持續發展。作為行業生產協作的催化...
SDTM定義了一個標準的結構,為人體臨床試驗(研究)的產品應用程式的一部分。SDTM (Study Data Tabulation Model) 試驗數據表格樣式 SDTM定義了一個標準的結構,為人體臨床試驗(研究)的產品應用程式的一部分,是將臨床試驗結果向監管機構,如美國食品和藥物管理局(FDA)提交的數據表格。臨床數據交換標準協會(CDISC)...
數據庫中的數據按一定的數據模型組織、描述和存儲,具有較小的冗餘度、較高的數據獨立性和易擴展性,並可為各種用戶共享。醫學資料庫是指醫療機構對各種醫療數據的積累貯存系統。醫療資料庫紀錄著個人基本數據及病歷數據,具有極高的研究價值,可作為公共衛生與臨床研究的素材,對整個社會有許多正面的貢獻。由於醫療數據...