《健康信息學—患者健康卡數據—第4部分：擴展臨床數據》（GB/T 21715.4-2011）是2011年12月1日實施的一項中華人民共和國國家標準，歸口於中國標準化研究院。
《健康信息學—患者健康卡數據—第4部分：擴展臨床數據》（GB/T 21715.4-2011）規定了擴展臨床數據對象中所含數據的基本結構，但沒有規定或指定用於存儲在設備中的專門數據集。該標準適用於由患者健康卡記錄或傳遞的數據，該患者健康卡與《識別卡—物理特性》（GB/T 14916-2006）中定義的各類ID-1卡的物理尺寸一致。
基本介紹
- 中文名：健康信息學—患者健康卡數據—第4部分：擴展臨床數據
- 外文名：Health informatics - Patient healthcard data - Part 4: Extended clinical data
- 標準號：GB/T 21715.4-2011
- 發布日期：2011-07-29
- 實施日期：2011-12-01
- 標準類別：基礎
- 中國標準分類號：L67
- 歸口單位：中國標準化研究院
- 執行單位：中國標準化研究院
- 主管部門：中華人民共和國國家市場監督管理總局
- 性質：推薦性國家標準
- 狀態：現行
制定過程,編制進程,制定依據,起草工作,標準目次,內容範圍,引用檔案,意義價值,
制定過程
編制進程
2007年12月4日，國家標準計畫《健康信息學—患者健康卡數據—第4部分：擴展臨床數據》（20075945-T-469）下達，項目周期36個月，由424-cnis（中國標準化研究院）歸口上報及執行，主管部門為中華人民共和國國家市場監督管理總局。
2011年7月29日，國家標準《健康信息學—患者健康卡數據—第4部分：擴展臨床數據》（GB/T 21715.4-2011）由中華人民共和國國家質量監督檢驗檢疫總局、中華人民共和國國家標準化管理委員會發布。
2011年12月1日，國家標準《健康信息學—患者健康卡數據—第4部分：擴展臨床數據》（GB/T 21715.4-2011）實施。
制定依據
國家標準《健康信息學—患者健康卡數據—第4部分：擴展臨床數據》（GB/T 21715.4-2011）依據中國國家標準《標準化工作導則—第1部分：標準的結構和編寫規則》（GB/T 1.1-2009）規則起草。該標準修改採用ISO國際標準：《健康信息學—患者健康卡數據—第4部分：擴展臨床數據》（ISO 21549-4：2006）。
起草工作
主要起草單位：中國標準化研究院。
主要起草人：董連續、陳煌、石麗娟。
標準目次
前言 | Ⅲ |
|---|---|
引言 | Ⅳ |
1範圍 | 1 |
2規範性引用檔案 | 1 |
3術語和定義 | 1 |
4縮略語 | 3 |
5健康數據卡的基本數據對象模型 | 3 |
6卡信息中擴展臨床數據的功能要求 | 4 |
7擴展臨床數據 | 4 |
附錄A（規範性附錄）ASN.1數據定義 | 8 |
附錄B（資料性附錄）擴展臨床數據結構的基本原理 | 10 |
附錄C（資料性附錄）臨床事件的類型與子類型 | 13 |
參考文獻 | 17 |
參考資料：
內容範圍
《健康信息學—患者健康卡數據—第4部分：擴展臨床數據》（GB/T 21715.4-2011）規定了擴展臨床數據對象中所含數據的基本結構，但沒有規定或指定用於存儲在設備中的專門數據集。該標準適用於由患者健康卡記錄或傳遞的數據，該患者健康卡與《識別卡—物理特性》（GB/T 14916-2006）中定義的各類ID-1卡的物理尺寸一致。
為了促進互操作，一旦建立了用於醫療保健領域且符合《健康信息學—患者健康卡數據》（GB/T 21715）的套用，則該套用所需的數據項應取自第6章和第7章所給出的對象列項（其中某些對象是可擴展的）。這些數據項與《健康信息學—患者健康卡數據》（GB/T 21715）其他部分所定義的數據聯合使用。
該標準不適用於下列服務的詳細功能和機制（即使它的結構可供其他地方規定的合適數據對象使用）：
- 自由文本數據的編碼；可由數據卡用戶按照具體套用所規定的安全功能和相關服務，例如保密性保護數據完整性保護，以及與這些功能相關的個人和設備的身份鑑定；
- 依賴於某些數據卡類型的訪問控制服務，例如微處理器卡；
- 初始化和發布過程（個人數據卡工作周期的開始，並且使數據卡為後續通信中為其傳遞符合本部分要求的數據做準備）。
該標準也不包括以下內容：
- 用於特定類型數據卡的實際功能的物理或者邏輯解決方案；
- 如何處理在兩個系統接口間的訊息；
- 數據卡外部的數據所使用的格式，以及在數據卡或其他地方用以可視化地表達這類數據的方式。
引用檔案
GB/T 14916-2006 識別卡—物理特性（ISO/IEC 7810：2003，IDT） |
GB/T 21715.2-2008 健康信息學—患者健康卡—第2部分：通用對象（ISO 21549-2：2004，IDT） |
GB/T 21715.3-2008 健康信息學—患者健康卡—第3部分：有限臨床數據（ISO 21549-3：2004，IDT） |
參考資料：
意義價值
《健康信息學—患者健康卡數據—第4部分：擴展臨床數據》（GB/T 21715.4-2011）已成為實現超越醫療部門限制而讓個人健康信息能在與醫療健康相關的各有關部門（醫療、衛生、勞動和社會保障、保險、銀行等）之間直接進行有序流動和共享的最重要的基礎性工作。該標準的制定和實施，對於規範健康信息的採集、加工、處理、交換和共享，促進中國醫療健康領域的信息化和現代化具有較為重要的意義。
