制定過程
制定背景
隨著經濟快速發展和人口流動範圍及總量的日益增加,人們對醫療健康服務領域的要求越來越高,出現了在不同醫院、不同地方之間共享和交換患者病歷以及允許異地完成醫療保險業務等新的需求。而滿足這些需求的前提是:健康信息的共享和交換可自動處理;通過對患者身份進行唯一標識的設備實現不同地點間的數據自動交換和共享;保險公司和醫療保健提供方在處理跨區域的治療業務、理賠業務和支付業務時能夠實現跨區域、跨領域的信息交換和共享等。所有這些前提條件都對健康數據、尤其是存儲於健康卡中的數據的標準化提出了極高的要求。
中國的健康卡套用起始於醫院,主要目的是為了掛號或者是繳費。2013年開始,中國在原國家衛生和計畫生育委員會的領導下,開展了居民健康卡試點工作,許多地方都在符合中國國家要求的前提下開展了“多卡合一、一卡多用”的居民健康卡探索性套用。例如,河南開展了“居民健康卡+銀行卡”的試點。此外,在部分地方也開展了電子健康卡的探索性套用。針對中國國內如火如荼的居民健康卡建設與套用,制定了國家標準《健康信息學—患者健康卡數據—第8部分:連結》(GB/T 21715.8-2020)。
編制進程
2016年10月13日,國家標準計畫《健康信息學—患者健康卡數據—第8部分:連結》(20161334-T-424)下達,項目周期12個月,由424-cnis(中國標準化研究院)提出並歸口上報及執行,主管部門為中華人民共和國國家市場監督管理總局。
該標準由中國標準化研究院提出後,於2016年獲國家標準化管理委員會立項,2016年10月成立了標準起草組。
該標準起草組於2016年11月啟動本標準的調研工作,並於2017年5月底前完成了相關資料的收集和分析工作。起草組經多次組內研討,確定了標準的框架和主要內容,並於2017年10月形成了標準草案稿。
該標準起草工作組先後召開了多次組內研討會,對標準草案進行了討論。根據專家意見,起草組對草案內容進行了修改,於2018年7月底形成標準徵求意見稿。
2020年12月1日,國家標準《健康信息學—患者健康卡數據—第8部分:連結》(GB/T 21715.8-2020)實施。
制定依據
國家標準《健康信息學—患者健康卡數據—第8部分:連結》(GB/T 21715.8-2020)依據中國國家標準《標準化工作導則—第1部分:標準的結構和編寫規則》(GB/T 1.1-2009)規則起草。
起草工作
主要起草單位:中國標準化研究院、安徽森愛馳醫院管理股份有限公司、深圳統標科技有限公司、上海市衛生和健康發展研究中心(上海市醫學科學技術情報研究所)、珠海鼎基標準技術有限公司、
上海市中醫文獻館、汕頭市信德嘉生物科技有限公司、浙江好絡維醫療技術有限公司、中日友好醫院、北京大學第三醫院、四川天合生物科技有限公司、安徽中標智慧型質量標準研究院有限公司、上海中醫藥大學、深圳市衛生健康委員會、亳州訊飛信息科技有限公司、健和九州(北京)科技有限公司、上海市浦東新區光明中醫醫院、潮州和德生物技術有限公司、北京均衡病例組合技術研究中心、北京世紀壇醫院、北京大學。
主要起草人:任冠華、陳煌、李靜、李錦軒、喬寶良、李丹、許莉、唐秀丹、苗鋒、胡牧、李憲、朱燕、崔濤、袁旦一、郜凱華、杜聖普、耿天霖、房立業、吳培凱、富饒、賈楊、齊佳龍、左登華、應致標、盧銘、焦建軍、李慶紅、陳劍銘、簡偉研、沐媛。
標準目次
前言 | |
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引言 | |
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1範圍 | |
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2規範性引用檔案 | |
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3術語和定義 | |
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4縮略語 | |
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5要求 | |
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6結構 | |
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附錄A(規範性附錄)ASN.1數據定義 | |
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附錄B(資料性附錄)示例 | |
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參考文獻 | |
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參考資料:
內容範圍
《健康信息學—患者健康卡數據—第8部分:連結》(GB/T 21715.8-2020)規定了使用健康卡訪問分散式患者記錄和/或管理信息的方法,給出了存儲在健康卡中用於表示對患者記錄及其子組件進行引用的“links(連結)”的結構和元素。該標準適用於患者健康卡中對患者記錄及其子組件的連結數據。訪問控制機制、數據保護機制、訪問方法以及其他安全服務不在該標準規定範圍內。
引用檔案
ISO 21549-2 健康信息學—患者健康卡數據—第2部分:通用對象(Health informatics—Patienthealthcard data—Part 2:Common objects) ISO 21549-4 健康信息學—患者健康卡數據—第4部分:擴展臨床數據(Health informatics—Patient healt heard data—Part 4:Extended clinical data) | HL7 V3 健康信息交換第七層協定—訊息傳輸標準第3版,2006標準版(Health Level Seven—Messaging Standard Version 3,Normative Edition 2006) IETF RFC 3986統一資源標識符(URD:通用語法[Uniform Resource Identifier(URI):Generic Syntax] |
參考資料:
實施建議
《健康信息學—患者健康卡數據—第8部分:連結》(GB/T 21715.8-2020)為推薦性標準,套用單位結合中國國家和相關部門現有的與健康卡相關的法律法規、規章制度和標準規範等檔案進行套用實施,並將實施過程中出現的問題和改進建議反饋起草組,以便對該標準進行修改完善。
意義價值
《健康信息學—患者健康卡數據—第8部分:連結》(GB/T 21715.8-2020)已成為實現超越醫療部門限制而讓個人健康信息能在與醫療健康相關的各有關部門(醫療、衛生、勞動和社會保障、保險、銀行等)之間直接進行有序流動和共享的最重要的基礎性工作。該的標準的制定和實施,對於規範健康信息的採集、加工、處理、交換和共享,促進中國醫療健康領域的信息化和現代化具有較為重要的意義。
《健康信息學—患者健康卡數據—第8部分:連結》(GB/T 21715.8-2020)符合國家現行法律法規、規章制度和強制性國家標準的要求,有助於中國新醫改方案的落實,有助於提高老百姓就醫的便利性。