基本介紹
- 中文名：臨床數據分析員
- 崗位職責：按照《新藥臨床試驗統計學指導原則》要求，進行臨床試驗各階段數據管理和統計分析工作；負責試驗方案設計和樣本量計畫/統計分析計畫等相關工作
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崗位職責
1、按照《新藥臨床試驗統計學指導原則》要求，進行臨床試驗各階段數據管理和統計分析工作；
2、負責試驗方案設計和樣本量計畫/統計分析計畫等相關工作；
3、獨立進行CRF設計，協同數據管理員構建資料庫；
4、確定資料庫中的關鍵變數；
5、參與盲態審核，與數據管理員協同制定盲態審核報告；
6、獨立撰寫統計分析報告。
崗位要求
1、流行病學、生物統計學、醫學或相關專業碩士及以上學歷；
2、統計基礎知識紮實，能熟練使用SAS,SPSS等統計軟體；
3、具有獨立分析問題、解決問題的能力；
4、英語閱讀及書寫能力佳，邏輯思維能力強；
5、工作態度積極、可以承受一定的工作壓力；
6、具有良好的溝通表達能力和團隊協作能力；
7、具有熟練掌握Office等常用辦公軟體操作的能力；
8、具有一定的工作、培訓經驗。
升職空間
臨床數據分析員→臨床數據分析經理
薪情概況
應屆畢業生￥3300.00
1年經驗￥3400.00
2年經驗￥3800.00
3年經驗￥7000.00
工作內容
1、根據SFDA、GCP、SOP、SDTM、ADaM、臨床試驗統計規範，準備臨床研究在數據收集和分析等方面的標準文檔；
2、配合研究人員進行試驗方案設計、CRF表制定、關鍵變數確定等工作；
3、進行臨床試驗各階段數據管理和統計分析工作；
4、獨立或協同進行SAS資料庫編程；
5、根據研究人員和項目需求進行數據清洗、處理和分析；
6、建立醫療數據研究分析模型；
7、獨立撰寫數據統計分析報告。
