臨床數據分析員

臨床數據分析員是醫藥行業中,負責產品臨床數據採集及分析等相關事宜的專業人員。

基本介紹

  • 中文名:臨床數據分析員
  • 崗位職責:按照《新藥臨床試驗統計學指導原則》要求,進行臨床試驗各階段數據管理和統計分析工作;負責試驗方案設計和樣本量計畫/統計分析計畫等相關工作
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崗位職責

1、按照《新藥臨床試驗統計學指導原則》要求,進行臨床試驗各階段數據管理和統計分析工作;
2、負責試驗方案設計和樣本量計畫/統計分析計畫等相關工作;
3、獨立進行CRF設計,協同數據管理員構建資料庫;
4、確定資料庫中的關鍵變數;
5、參與盲態審核,與數據管理員協同制定盲態審核報告;
6、獨立撰寫統計分析報告。

崗位要求

1、流行病學、生物統計學、醫學或相關專業碩士及以上學歷;
2、統計基礎知識紮實,能熟練使用SAS,SPSS等統計軟體;
3、具有獨立分析問題、解決問題的能力;
4、英語閱讀及書寫能力佳,邏輯思維能力強;
5、工作態度積極、可以承受一定的工作壓力;
6、具有良好的溝通表達能力和團隊協作能力;
7、具有熟練掌握Office等常用辦公軟體操作的能力;
8、具有一定的工作、培訓經驗。

升職空間

臨床數據分析員→臨床數據分析經理

薪情概況

應屆畢業生¥3300.00
1年經驗¥3400.00
2年經驗¥3800.00
3年經驗¥7000.00

工作內容

1、根據SFDA、GCP、SOP、SDTM、ADaM、臨床試驗統計規範,準備臨床研究在數據收集和分析等方面的標準文檔;
2、配合研究人員進行試驗方案設計、CRF表制定、關鍵變數確定等工作;
3、進行臨床試驗各階段數據管理和統計分析工作;
4、獨立或協同進行SAS資料庫編程;
5、根據研究人員和項目需求進行數據清洗、處理和分析;
6、建立醫療數據研究分析模型;
7、獨立撰寫數據統計分析報告。

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