膽黃片薄膜衣是主治 清熱解毒，祛痰消瘰。用於陰虛痰火凝結所致瘰癧痰核諸症的藥。
基本介紹
- 中文名：膽黃片薄膜衣
- 外文名：Danhuang Pian
- 類別：藥物
- 顏色：灰綠色；
處方,製法,鑑別,檢查,含量測定,用法用量,注意事項,規格,貯藏,有效期,
處方
豬膽汁700g 黃柏10g 青黛10g預膠化澱粉133g 微晶纖維素38g
製法
以上三味藥材，黃柏粉碎成細粉。備用豬膽汁，濾過，濃縮至232g，依次加入黃柏細粉、青黛混勻，80℃以下乾燥，粉碎；加入預膠化澱粉、微晶纖維素、混勻，以60%乙醇制粒，加硬脂酸鎂混勻，壓片，包糖衣，即得。【性狀】 本品為糖衣片，除去糖衣顯灰綠色；味苦，微腥。
鑑別
（1）照薄層色譜法（中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取[含量測定]項下的供試品溶液和豬去氧膽酸對照品溶液各2μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以異辛烷—乙醚—冰醋酸—正丁醇—水（10∶5∶5∶3∶1）的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，分別置日光及紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，應顯相同顏色的斑點或螢光斑點。
（2）取本品10片，除去糖衣，研細，加氯仿10ml，加熱回流10分鐘，濾過，濾液濃縮至2ml，作為供試品溶液。另取黃柏對照藥材0.1g，加甲醇5ml，加熱回流15分鐘，濾過，濾液加甲醇稀釋至5ml，作為對照藥材溶液。再取鹽酸小檗鹼對照品，加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述三種溶液各1μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以苯—醋酸乙酯—異丙醇—甲醇—濃氨試液（6∶3∶1.5∶1.5∶0.5）為展開劑，置氨蒸氣飽和的展開缸內，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，相同顏色的螢光斑點；在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的一個黃色螢光斑點。
（3）取靛藍和靛玉紅對照品，加氯仿製成每1ml各含1mg的混合溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取[鑑別]（2）項下的供試品溶液及上述對照品溶液各10μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以苯—氯仿—丙酮（5∶4∶1）為展開劑，展開，取出，晾乾。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的藍色和淺紫紅色的斑點。
檢查
應符合片劑項下有關的各項規定（中國藥典2000年版一部附錄I D）。
含量測定
取本品20片，除去糖衣，精密稱定，研細，混勻，取0.3g，精密稱定，加10%氫氧化鈉溶液5ml，在120℃加熱4小時，放冷，滴加鹽酸調節pH值至2～3，搖勻，用醋酸乙酯振搖提取4次，每次15ml，合併提取液，蒸乾，殘渣加乙醇使溶解，轉移至10ml量瓶中，加乙醇至刻度，搖勻，作為供試品溶液。另精密稱取在五氧化二磷乾燥器中減壓乾燥24小時的豬去氧膽酸對照品適量，加乙醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B）試驗，精密吸取上述供試品溶液1μl、對照品溶液1μl與3μl，分別交叉點於同一矽膠G薄層板上，以異辛烷—乙醚—冰醋酸—正丁醇—水（10∶5∶5∶3∶1）的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，取出，在薄層板上覆蓋同樣大小的玻璃板，周圍用膠布固定，照薄層色譜法（中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B，薄層掃描法）進行掃描，波長λs=375nm，λR=690nm，測量供試品吸收度積分值與對照品吸收度積分值，計算，即得。本品每片含豬膽汁以豬去氧膽酸（C24H40O4）計，不得少於9.0mg。
用法用量
口服，一次6片，一日3次。
注意事項
定期複查血象。
規格
基片重0.25g
貯藏
密封。
有效期
2年。
