脊髓灰質炎減毒活疫苗糖丸(猴腎細胞)，適應症為用於預防脊髓灰質炎。
基本介紹
- 藥品類型：處方藥、基本藥物
成份與性狀,接種對象-預防用生物製劑,作用與用途-預防用生物製劑,規格,免疫程式和劑量,不良反應,禁忌,注意事項,貯藏,包裝,有效期,執行標準,
成份與性狀
本品系用脊髓灰質炎病毒Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型減毒株分別接種於原代猴腎細胞，經培養、收穫病毒液加入穩定劑氯化鎂製成。為白色固體糖丸。本品主要成分為脊髓灰質炎Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型病毒，輔料包括糖漿、奶粉、奶油、葡萄糖粉和蔗糖粉。
接種對象-預防用生物製劑
主要為2個月齡以上的兒童。
作用與用途-預防用生物製劑
本疫苗服用後，可刺激機體產生抗脊髓灰質炎病毒免疫力。用於預防脊髓灰質炎。
規格
每粒糖丸重1g±0.15g。含脊髓灰質炎活病毒總量應不低於5.95 lgCCID50，其中Ⅰ型應不低於5.8 lgCCID50，Ⅱ型應不低於4.8 lgCCID50，Ⅲ型應不低於5.3 lgCCID50。
免疫程式和劑量
基礎免疫為3次，首次免疫從2月齡開始，連續口服3次，每次間隔4～6周。4歲再加強免疫1次。每人次劑量為1粒。其他年齡組在需要時也可以服用。
不良反應
（1）口服後一般無副反應，個別人有發熱、噁心、嘔吐、腹瀉和皮疹。一般不需要特殊處理，必要時可對症治療。
（2）接種脊髓灰質炎減毒活疫苗可引起疫苗相關病例(VAPP)，目前國內尚無確切的統計數據。據世界衛生組織官方統計報告，VAPP發病率為百萬分之二到四。
（2）接種脊髓灰質炎減毒活疫苗可引起疫苗相關病例(VAPP)，目前國內尚無確切的統計數據。據世界衛生組織官方統計報告，VAPP發病率為百萬分之二到四。
禁忌
（1）發熱、患急性傳染病者。
（2）患免疫缺陷症、接受免疫抑制劑治療者。
（3）妊娠期婦女。
（4）對疫苗的任何成份過敏者。
（2）患免疫缺陷症、接受免疫抑制劑治療者。
（3）妊娠期婦女。
（4）對疫苗的任何成份過敏者。
注意事項
（1）本品系活疫苗，應使用37℃以下的溫水送服，切勿用熱水送服。
（2）每包裝開啟後，剩餘未服用的疫苗應放置於-20℃保存。
（3）注射過人免疫球蛋白者，應間隔一個月以上再服用本疫苗。
（4）不同的減毒活疫苗的使用間隔至少一個月。
（5）本品為減毒活疫苗，不推薦在該疾病流行期使用。
（2）每包裝開啟後，剩餘未服用的疫苗應放置於-20℃保存。
（3）注射過人免疫球蛋白者，應間隔一個月以上再服用本疫苗。
（4）不同的減毒活疫苗的使用間隔至少一個月。
（5）本品為減毒活疫苗，不推薦在該疾病流行期使用。
貯藏
-20℃以下避光保存，冷藏運輸。
包裝
複合膜袋，10粒/袋×10袋/盒×50盒/箱。
有效期
於-20℃以下保存，有效期為24個月。
執行標準
《中國藥典》2005年版三部
