脂肪酶測定試劑盒(酶比色法)是德賽診斷系統(上海)有限公司代理銷售的醫療用品。
產品名稱(中文)脂肪酶測定試劑盒(酶比色法)
產品名稱(英文)Lipase DC FS
註冊號國食藥監械(進)字2012第2401853號
產品性能結構及組成試劑1(R1):Good's緩衝液,脫氧膽汁酸鹽,脫氧膽汁酸,氯化鈣,共脂肪酶,表面活性劑,防腐劑; 試劑2(R2):酒石酸緩衝液,脫氧膽汁酸鹽,顯色底物,乳化劑,穩定劑,防腐劑。產品有效期:保存於2-8℃,有效期為12個月。附屬檔案:註冊產品標準,產品說明書。
產品適用範圍該產品用於體外定量測定人血清或血漿中脂肪酶的催化活力。
註冊代理德賽診斷系統(上海)有限公司
批准日期2012.05.18
有效期截止日2016.05.17
生產廠商名稱(英文)DiaSys Diagnostic Systems GmbH
生產廠地址(中文)Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany
生產場所Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany
生產國(中文)德國
規格型號試劑1 5× 20ml+試劑2 1× 25ml 試劑1 1×800ml+試劑2 1×200ml 試劑1 5× 80ml+試劑2 1×100ml 試劑1 8× 50ml+試劑2 8×12.5ml 試劑1 5× 80ml+試劑2 5× 20ml 試劑1 4× 20ml+試劑2 2× 10ml 試劑1 8× 60ml+試劑2 8× 15ml
產品標準YZB/GER 1970-2012