脂肪酶檢測試劑盒（比色法）是由德國廠商Roche Diagnostics GmbH生產的試劑盒。
基本介紹
- 中文名：脂肪酶檢測試劑盒（比色法）
- 外文名：Lipase colorimetric assay(LIPC)
- 生產廠商名稱：德國
- 批准日期：2010.03.22
產品名稱（中文）脂肪酶檢測試劑盒(比色法)
產品名稱（英文）Lipase colorimetric assay(LIPC)
註冊號國食藥監械(進)字2010第2400653號(變更批件)
生產廠商名稱（中文）德國
批准日期2010.03.22
有效期截止日2014.03.21
備註加適用機型Cobas c 502和Cobas c 702。申請人根據批准變更內容自行修訂註冊產品標準、說明書及包裝標籤中相應內容。審批結論：根據《體外診斷試劑註冊管理辦法》(試行)，經審查，予以變更。本批件與原註冊證共同使用，本批件有效期與原註冊證有效期相同。
變更日期2012.05.24
生產廠商名稱（英文）Roche Diagnostics GmbH
生產廠地址（中文）Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產場所Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產國（中文）德國
規格型號200 tests，2×50 tests，600 tests
產品標準YZB/GEM 0322-2010
