胸腺肽腸溶片

胸腺肽腸溶片，適應症為1.用於慢性B型肝炎患者。2.各種原發性或繼發性T細胞缺陷病(如：兒童先天性免疫缺陷病)。3.某些自身免疫性疾病(如類風濕性關節炎、系統性紅斑狼瘡、兒童支氣管哮喘和哮喘性支氣管炎等)。4.各種細胞免疫功能低下的疾病(如：病毒性肝炎，預防上呼吸道感染、頑固性口腔潰瘍等)。5.腫瘤的輔助治療。

基本介紹

• 藥品名稱：胸腺肽腸溶片
• 藥品類型：處方藥
• 用途分類：免疫增強劑

警示語

對本品有過敏反應者或器官移植者禁用；胸腺功能亢進或胸腺腫瘤患者禁用。

成份

本品主要成份為胸腺肽，系自健康小牛胸腺中提取的具有生物活性的多肽。

性狀

本品為腸溶衣片，除去包衣後顯類白色或淡黃色至黃褐色。

適應症

1.用於慢性B型肝炎患者。
2.各種原發性或繼發性T細胞缺陷病(如：兒童先天性免疫缺陷病)。
3.某些自身免疫性疾病(如類風濕性關節炎、系統性紅斑狼瘡、兒童支氣管哮喘和哮喘性支氣管炎等)。
4.各種細胞免疫功能低下的疾病(如：病毒性肝炎，預防上呼吸道感染、頑固性口腔潰瘍等)。
5.腫瘤的輔助治療。

規格

（1）5mg;(2)15mg

用法用量

口服。每次5-30mg，一日1-3次或遵醫囑。

不良反應

1.耐受性良好，個別可見噁心、發熱、頭暈、胸悶、無力等不良反應，少數患者偶有嗜睡感。
2.慢性B型肝炎患者使用時可能ALT水平短暫上升，如無肝衰竭預兆出現，仍可繼續使用本品。
3.極個別病人有輕微過敏反應，停藥後可消失。

禁忌

1.對本品有過敏反應者或器官移植者禁用。
2.胸腺功能亢進或胸腺腫瘤患者禁用。

注意事項

1.本品是通過增強患者的免疫功能而發揮治療作用的，故而對正在接受免疫抑制治療的患者(例如器官移植受者)應慎重使用本品，除非治療帶來的裨益明顯大於危險性。
2.治療期間應定期檢查肝功能。
3.18歲以下患者慎用。

孕婦及哺乳期婦女用藥

動物生育研究顯示，在對照組及本藥治療組，其胚胎異常影響無任何差異。目前尚不知道本藥是否對胚胎有傷害，或是否影響生育能力。故本藥只能在十分必要時才給與孕婦使用。目前儘管本品未證實本品經人乳排除，但用於哺乳期婦女仍應特別慎重。

兒童用藥

尚未明確。

老年用藥

尚未明確。

藥物相互作用

1.本品與許多常用藥物合併使用，其中包括干擾紊、消炎藥、抗菌素、激素、鎮痛藥、降壓藥、利尿藥、治療心血管疾病的藥物、中樞神經系統藥物、避孕藥，沒有任何干擾現象出現。
2.本品與干擾素合用，對於改善免疫機能有協同作用。
3.本品與抗生素合用，能增強抗菌作用。
4.本品與化療藥合用，可降低化療的毒副作用。

藥物過量

目前尚無任何關於人體過量(治療或意外)的報導。動物毒性試驗顯示在10mg/kg劑量以下(目前研究所用最高量)沒有任何副反應發生。

藥理毒理

本品為免疫調節藥。具有調節和增強人體細胞免疫功能的作用，能促使T細胞成熟，能促使有絲分裂原激活後的外周血中的T淋巴細胞成熟，增加T細胞在各種抗原或致有絲分裂原激活後各種淋巴因子(如：α、γ干擾紊、白介素2和白介素3)的分泌，增加T細胞上淋巴因子受體的水平。它同時通過對T4輔助細胞的激活作用來增強淋巴細胞反應。此外，本品可能影響NK前體細胞的趨化，該前體細胞在暴露於干擾素後變得更有細胞毒性。此外，本品能增強人體抗輻射的能力。因此，本品具有調節和增強人體細胞免疫功能的作用。

藥代動力學

本品未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

貯藏

密封，在陰涼（不超過20℃）乾燥處保存。

包裝

鋁塑包裝。
1.5mg 15片/板，每盒1板；
2.15mg 12片/板，每盒1板；12片/板，每盒2板；16片/板，每盒1板。

有效期

36個月

執行標準

國家食品藥品監督管理局國家藥品標準WS₁ -(X-001)-2002Z