胸腺肽注射劑

胸腺肽注射劑是一種免疫調節藥，包括注射用胸腺肽、胸腺肽注射液和胸腺肽氯化鈉注射液三種劑型。臨床上用於某些免疫功能低下疾病的輔助治療。但由於會產生嚴重的過敏性反應，中國藥監局提醒慎用胸腺肽注射劑。

基本介紹

• 中文名：胸腺肽注射劑
• 屬性：無色或微黃色澄明液體
• 性質：免疫調節藥
• 特徵：本品為免疫調節藥

性狀

本品為無色或微黃色澄明液體。

藥理

藥效學 本品為免疫調節藥。具有調節和增強人體細胞免疫功能的作用，能促使T-淋巴細胞成熟。

藥效學

藥代動力學 用於治療各種原發性或繼發性T細胞缺陷病，某些自身免疫性疾病，各種細胞免疫功能低下的疾病及腫瘤的輔助治療.

藥代動力學

禁忌症 陽性反應者忌用。

禁忌症

注意事項 1．對於過敏體質者，注射前或治療終止後再用藥時需做皮內敏感試驗（配成25μg/ml的溶液，皮內注射0.1ml），陽性反應者禁用。

注意事項

2．本品如出現混濁或絮狀沉澱物等異常變化，禁忌使用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。

藥物相互作用：尚不明確。

用法用量

皮下或肌內注射：1次10~20mg，一日1次或遵醫囑。靜脈滴注：一次20~80mg，溶於500ml，0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液，一日1次或遵醫囑。

貯藏

密閉，在涼暗處保存。

包裝：2ml:5mg×5支;2ml：20mg×5支。

有效期：1.5年

過敏反應

2007年9月，國家藥品不良反應監測中心（以下簡稱國家中心）首次對該品種的過敏性休克情況進行了通報。但病例報告資料庫資料顯示，胸腺肽注射劑引起過敏性休克等嚴重過敏反應仍占較高比例。

2003年至2011年4月30日，國家中心共收到懷疑藥品為胸腺肽注射劑的不良反應/事件報告5459例，其中嚴重病例1326例，占24.29%。嚴重不良反應主要涉及全身性損害（93.74%），包括過敏樣反應、過敏性休克、高熱等；其次是呼吸系統損害（5.13%），包括呼吸困難、喉水腫、哮喘、胸悶、窒息；皮膚及其附屬檔案損害（0.45%），主要為嚴重皮疹。上述嚴重不良反應均與過敏反應相關。

國家食品藥品監督管理局2011年10月25日發布訊息，提醒關注胸腺肽注射劑的嚴重過敏反應。同時提出建議：根據患者情況禁用、慎用胸腺肽注射劑。