胸腔心血管外科手術器械

分類

依據國家食品藥品監督管理總局頒布的《醫療器械分類目錄》，胸腔心血管外科手術器械主要包括以下類別。

類別	基本結構	用途	品名舉例
手術刀	通常由刀片和刀柄組成。一般採用不鏽鋼或鑽石材料製成。	用於切割組織。	胸骨刀
手術刀	通常由刀片和刀柄組成。一般採用不鏽鋼或鑽石材料製成。	用於切割組織。	胸骨刀	組織剪	通常由一對中間連線的葉片組成，頭部有刃口。一般採用不鏽鋼材料製成。	用於剪下組織。	冠狀動脈剪胸腔心血管外科用剪、心臟手術剪、胸骨剪、肋骨剪
組織鉗	通常由中間連線的兩片組成，頭部為鉗喙。一般採用不鏽鋼材料製成。	用於鉗夾組織。	心房鉗、腔靜脈鉗、心耳鉗、瓣膜手術用鉗、瓣膜夾持鉗、胸腔組織鉗、肺葉鉗、肋骨咬骨鉗
取樣鉗	通常由咬切器、鞘管和控制手柄組成。無菌提供。接觸中樞神經系統或血液循環系統。	用於血管介入手術中心肌組織取樣。	心肌活檢鉗、心內膜心肌活檢鉗
分離鉗	通常由一對中間連線的葉片組成，頭部為鉗喙。一般採用不鏽鋼材料製成。	用於分離組織。	主動脈游離鉗、腔靜脈游離鉗、動脈側壁鉗
止血鉗	通常由一對中間連線的葉片組成，頭部為鉗喙。一般採用不鏽鋼材料製成。	用於鉗夾血管、組織以止血。	心血管外科用鉗、心血管外科用止血鉗、主動脈止血鉗、胸腔止血鉗、心血管鉗、血管阻斷鉗、主肺動脈鉗、動脈阻斷鉗、靜脈阻斷鉗
器械鉗	通常有二種型式：由中間連線的兩片組成，頭部為鉗喙；或由頭部、桿部和手柄組成，頭部為一對帶鉗喙的葉片。一般採用不鏽鋼材料製成。非無菌提供。	用於胸腔心血管手術中鉗夾器械。	U型夾鉗、動脈瘤夾鉗、頭皮夾鉗、銀夾鉗、胸腔心血管外科用持針鉗、心房持針鉗、結紮鉗、套管束緊鉗
組織鑷	通常由一對尾部疊合的葉片組成。一般採用不鏽鋼材料製成。非無菌提供。不接觸中樞神經系統或血液循環系統。	用於夾持組織。	胸腔鑷、肺組織鑷、胸腔組織鑷
摘除鑷	通常由一對尾部疊合的葉片組成。一般採用不鏽鋼材料製成。接觸中樞神經系統或血液循環系統。	用於夾持並摘除組織。	腫瘤摘除鑷
止血夾	兩片組成，頭部為直形或彎形，尾部為帶鎖止牙指圈，穿鰓後用鉚釘連線固定。通常由不鏽鋼材料製成，非無菌提供。	用於心胸外科手術中，鉗夾血管。	凹凸齒止血夾
排氣針	通常由針管與針柄組成，頭端帶刃口。一般採用不鏽鋼材料製成。接觸中樞神經系統或血液循環系統。	用於主動脈根部排氣。	主動脈排氣針
手術鉤	通常由頭部和柄部組成。頭部帶彎鉤。一般採用不鏽鋼材料製成。非無菌提供。	用於鉤拉心血管組織，顯露手術視野。	心臟拉鉤、心房拉鉤、心室拉鉤、房室拉鉤、二尖瓣膜拉鉤

常見胸腔心血管外科手術器械

胸腔心血管外科用刀

通常由由刀片和刀柄組成。通常由不鏽鋼材料製成。可重複使用。用於劈開胸骨。

胸腔心血管外科用剪

由一對中間連線的葉片組成，頭部有刃口，尾部為指圈。通常由不鏽鋼材料製成。可重複使用。用於心胸外科剪下組織。包括心臟手術剪、胸骨剪、肋骨剪。

胸腔心血管外科用鉗

由兩片組成，頭部為直形或彎形，尾部為帶鎖止牙指圈，穿鰓後用鉚釘連線固定。通常由不鏽鋼材料製成，可重複使用。用於心胸外科手術中，分離組織，鉗夾血管、器械。包括心房持針鉗、胸腔止血鉗、胸腔組織鉗等屬於Ⅰ類醫療器械；心內膜心肌活組織鉗、心房側壁鉗、主動脈側壁鉗、主動脈阻斷鉗、主動脈止血鉗、主動脈游離鉗等屬於Ⅱ類醫療器械。

胸腔心血管外科用鑷、夾

由一對尾部疊合的葉片組成，頭部為直形或彎形，頭端有唇頭齒或唇頭鉤，尾部疊合。通常採用不鏽鋼材料製成。可重複使用。用於夾持軟組織。包括胸腔鑷、胸腔組織鑷、肺組織鑷等屬於Ⅰ類醫療器械；大隱靜脈鑷、心房止血器、心耳止血器、凹凸齒止血夾等屬於Ⅱ類醫療器械。

胸腔心血管外科用鉤、針

由頭部和柄部組成。通常採用不鏽鋼材料製成。可重複使用。用於外科手術時牽拉組織。包括心房（心室）拉鉤、二尖瓣膜拉鉤、排氣針。

胸腔心血管外科用其他器械

由剝離頭和柄部組成，有雙頭或單頭兩種，剝離頭有直形、彎形、側彎形，頭端有平刃、圓刃。通常採用不鏽鋼材料製成。可重複使用。用於心、胸外科手術時剝離骨膜等組織。包括血管擴張器、血管牽開器、胸骨手鑽、雙頭剝離匙、肋骨骨膜剝離子、內膜剝離器等屬於Ⅰ類醫療器械；血管打洞鉗（器）、心房打洞器、二尖瓣擴張器等屬於Ⅰ類醫療器械。