基本介紹
- 中文名：胎兒監護儀
- 原理：超聲都卜勒原理
- 主要結構：胎心率記錄儀和子宮收縮記錄儀
- 描繪：胎心活動圖型
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產品簡介
產品用途
胎兒監護儀是一台非侵入性測量的產前監護系統，它通過波形和圖表，顯示出母親腹部宮縮和胎兒心率，並且能夠將數據記錄在一個帶狀圖表記錄器上。該數據能夠對胎兒分娩期前的健康狀況的評估提供幫助（應激反應試驗）。本器械僅限於經過訓練的醫護人員在醫院、診所、診室和病人家中使用。
產品特性
監護的數據可按操作人員的要求連續或間斷的記錄在帶狀圖表記錄器上。記錄的信息包括圖表趨勢數據和監護儀的軟硬體狀況信息，時間和日期，病人編號，操作設定的改變，病人和臨床醫生事件標記。
詳細介紹
物理特性
尺寸– 9.6 cm高x 32.6 cm長x 27.6 cm寬
重量-約. 5.5 kg安全要求
符合EN60601 - 1 ，EN60601 - 1 - 1 ，En60601 – 2
電氣類別：I類BF型
可連續工作
電源
內部電源 | |
可充電鎳氫電池 | |
監護儀使用過程中14小時充滿電； | |
監護儀關閉狀態下8小時充滿電； | |
電池規格：1.2V×12 | |
輸入：AC (100-240V), 50~60Hz,1.2A | |
輸出：DC(18V), 2.5A | |
最大 200VA | |
環境
操作溫度： | 10°C 到40°C（50°F到104°F) |
儲藏溫度： | –20°C 到60°C （–4°F到140°F) |
相對濕度： | 20% 到90% 不含冷凝 |
海拔高度： | 0 -3048米（0 -10,000英尺） |
都卜勒超音波（FHR）監護儀
ISATA @ Transducer Face | 1.95 mW / cm2 |
Entrance beam dimension | 8.54865 cm2 |
Center frequency | 0.985 Mhz |
Pulse duration | 128 μsec |
Pulse repetition frequency | 3472 Hz |
Measurement uncertainty for ISATA | +/- 19% |
Measurement uncertainty for ultrasonic power | +/- 19% |
Measurement uncertainty for center frequency | +/- 4.5% |
分娩張力/子宮機能分娩監護
參數 | |
TOCO範圍： | 0-99 relative units |
解析度: | 1 Count |
精度： | ±1% relative unit |
漏電： | <10 μA @ 264 VAC applied to transducer |
絕緣： | >4 kV RMS, Type BF applied part |
心電圖紙
包裝類型： | Z型摺疊紙 |
包裝尺寸： | 150 mmx 90 mm x 15 mm |
包裝封口： | 沿紙張邊緣做封口標記 |
裝紙： | 打開記錄器紙盒，將紙滑入 |
紙張檢測： | 紙張輸出 |
紙盒開啟 |
走紙速度
正常： 1,2，和3 厘米/分鐘±1%
高速： 10 厘米/分鐘（僅在在趨勢模式）
紙張跟蹤精度： ±1% （不包括紙張精度）
都卜勒胎兒儀
都卜勒胎兒儀主要是用來對胎心率（FHR）提供連續的監護、顯示和記錄，並且對產前子宮機能（UA）測試和監護。一般婦產醫院都提供胎兒監護，這些胎心儀採用的是超聲都卜勒技術，因此也稱為都卜勒胎兒監護儀儀 胎心監護目的：監查胎兒胎動是否異常，根據胎心狀況，做出相應的處理。 檢查時間：孕28周后 檢查對象：胎動異常/正常的孕婦 胎心監護胎兒心率受交感神經和副交感神經調節，通過信號描記瞬間的胎心變化所形成的監護圖形的曲線，可以了解胎動時、宮縮時胎心的反應，以推測宮內胎兒有無缺氧。 正常妊娠從懷孕第37周開始每周做一次胎心監護，如有合併症或併發症，可以從懷孕第28~30周開始做。應注意胎心音的節律性是否忽快忽慢等，正常胎心音120～160次/分，如果胎心音160次/分以上或持續100次/分都表示胎兒宮內缺氧，應及時治療。 胎心異常的表現及原因 胎兒正常的心率是在120次/分～160次/分之間，若胎心率持續10分鐘以上都分或>160分，表明胎心率是異常的。胎心監護儀套用已較為普及，在胎心臨護時，發現有胎心圖形有異常，也常常用來表示胎心異常。胎心異常多數情況下是代表胎兒在宮內有缺氧，胎心異常的程度越嚴重，常意味胎兒缺氧也越重，但並非所有的胎心異常都是缺氧引起，除上述情況之外，孕婦本身的情況也影響胎心的變化，如孕婦發燒，胎心常常會超過160次/分，孕婦有甲狀腺功能亢進，她本身的心率很快，胎兒的心率也常常超過160次/分，如果孕婦服用某些藥物，如早產保胎時服用的舒喘寧，或用阿托平，都可引起母兒心率加快。胎心率慢可能由於胎兒缺氧引起，但有時孕婦服用某些藥物，如心得安，藥物通過胎盤作用於胎兒，引起胎兒心率減慢。在有胎心率持續慢時，要注意檢查了解胎兒有無先天性心臟病的可能，此外，妊娠超過40周后，由於胎兒的神經系統的發育問題，胎心有時也可低於120次/分，因此在有胎心異常時，需仔細地分析情況，作出正確的判斷及處理，如確實有胎兒缺氧存在，應及早分娩。
都卜勒效應
超聲都卜勒
根據超聲都卜勒原理和胎兒心動電流變化，以胎心率記錄儀和子宮收縮記錄儀為主要結構，可描繪胎心活動圖型的測定儀。有宮內監測（內監護）和腹壁監測（外監護）兩種。腹壁監測時產婦取臥位，探頭置於產婦腹壁進行描繪，此法簡單安全，使用較廣。宮內監測需將導管或電極板經宮頸管置入宮腔內，故必須在宮頸口已開或已破膜情況下進行，導管只能使用一次，費用較高,操作較複雜，且有引起感染的可能，但宮內監測受外界干擾少於腹壁監測，因此假陽性較少。胎兒監護常在高危妊娠產前或產時套用，可以連續監測胎心率的變化及其與子宮收縮的關係，了解胎兒宮內情況，早期發現胎兒窘迫。
胎心率—宮縮（FHR-UC）圖型
包括以下幾種：
基線胎心率（BFHR) 在無宮縮時或宮縮之間記錄的胎心率，可從每分鐘胎心次數（bpm）和胎心率變異兩方面分析。正常胎心率基線波動於120～160bpm之間，並有小的周期性變動，範圍在10～25bpm之間，這稱為基線擺動（圖3），表示胎兒有一定的儲備能力，是胎兒健康的表現。異常的胎心率圖型有：①胎心率基線變平或靜止，擺動幅度在10bpm以下，提示胎兒儲備能力低下，或胎兒缺氧，或受睡眠、鎮靜藥物影響。②基線變異增加，擺動幅度在25～30bpm或以上，反映胎兒自主神經系統不平衡，如靜脈循環受阻，回心血量減少。可使心率代償性增快。是胎兒窘迫的早期表現。③心動加速，胎心率>160bpm，持續超過10分鐘，是胎兒窘迫的早期表現。④心動過緩，胎心率<120bpm，是胎兒窘迫的徵象，嚴重心動過緩常常是胎兒死亡前的表現。
伴隨宮縮的胎心率周期性變化（PFHR)
有以下幾種：①加速，指因胎動或宮縮而引起的胎心率加速，正常子宮收縮後胎心率增加的範圍為 15～20bpm、持續超過15秒。這表示胎兒有良好的心血管系統交感神經反應。分娩時出現的加速常無病理意義。②減速，分為早期、可變和晚期減速。早期減速指胎心率減慢發生於宮縮的同時，胎心率下降的最低點是宮縮的高峰，宮縮結束時胎心率恢復正常，變化幅度<40bpm。多為胎頭受壓，腦血流一時性減少所致，無病理意義（圖4）。若胎心率下降<80bpm，且重複出現，則可能與臍帶併發症（繞頸）有關。可變減速指減速與宮縮無一致的關係，胎心率下降明顯，常<100bpm，幅度大（60～80bpm）持續時間長，恢復亦迅速。多數認為系臍帶受壓興奮迷走神經所致。晚期減速指胎心率於宮縮高峰後開始緩慢下降，持續時間長，恢復亦較慢，為胎兒缺氧的表現。
套用
胎兒監護儀在預測胎兒宮內儲備能力方面的套用 包括以下幾種：
無激惹（負荷）試驗（NST) 在無宮縮時用監護儀記錄胎動時胎心的變化，以了解胎兒宮內儲備能力。一般認為正常在20分鐘內至少有 3次以上胎動伴有胎心率增加，（超過15bpm，持續15秒），這稱為NST有反應，表示胎兒宮內情況良好。若此期間無胎動或胎動數和胎動後胎心加速不足上述數值為NST無反應，應尋找原因。
催產素激惹試驗（OCT)
以上二試驗在一些高危妊娠病例於30～32周以後即可進行。先做NST,每周一次，若為無反應，需尋找原因，排除胎兒生理性睡眠或鎮靜藥影響或孕婦飢餓等因素。必要時行OCT，若OCT陽性示胎盤功能減退，需儘快結束妊娠。
另外，NST假陽性（無反應）多見，不如陰性（有反應）預測意義大，故臨床上常利用多項監測綜合估計胎盤功能情況。
胎心率宮縮自動分析技術
將醫學和電子學進行完美的結合，運用最新的電子技術、計算機技術、數字圖像處理技術、胎兒監護圖形分析和診斷技術，多年來經過無數次艱苦實驗，研發成功胎兒監護實時線上電腦自動分析技術：在監護過程中，對每一時刻胎兒胎心率基線高低、各種加速、減速的變化、細變異大小、宮縮的變化、胎動的變化及孕婦血壓、血氧飽和度、脈搏心率的變化情況實時線上自動監測，並對監測數據自動分析診斷，將結果實時顯示在螢幕上。還可以隨時對整個監護的全部信息進行綜合分析，給出診斷結果和胎兒評分，列印出胎兒監護電腦自動分析報告。臨床實踐證明，自動分析結果準確率達到95%以上。 這一專利成果，徹底解決了醫護人員監測容易診斷難的困擾，讓每一個醫護人員都能夠準確及時的對監測結果作出診斷。對臨床上發生的異常情況早發現早處理，避免胎兒缺氧、胎兒窒息，甚至胎死宮內，防範醫療糾紛及事故的發生，大大提高了產科質量。
胎心率宮縮自動分析報告單