肌酸激酶同工酶MB校準品，產品性能結構及組成3 套 VITROS 肌酸激酶同工酶 MB校準品 1、2 和 3(凍乾製劑，人肌酸激酶同工酶 MB 溶於含有牛血清和抗微生物劑的緩衝液中，復溶體積 1.0 mL)。
註冊號國食藥監械(進)字2012第2402579號生產廠商名稱（中文）
標定值 0、6 和 230 ng/mL (μg/L) 批次定標卡 實驗方案卡 24 個校準品條碼標籤(每個校準品有 8 個校準品條碼標籤)。產品有效期：未開封的校準品在-20 ℃環境下可儲存45周。附屬檔案：註冊產品標準，產品說明書。產品適用範圍該產品用於對 VITROS ECi/ECiQ全自動免疫分析儀、VITROS 3600 全自動免疫分析儀和 VITROS 5600全自動生化免疫分析儀定量測定人血清和血漿(EDTA 或肝素抗凝)樣本中的肌酸激酶同工酶 MB (CK-MB) 做校準。
註冊代理強生(上海)醫療器材有限公司售後服務機構
批准日期2012.07.20有效期截止日2016.07.19
備註變更日期
生產廠商名稱（英文）Ortho Clinical Diagnostics生產廠地址（中文）50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe, BUCKS HP12 4DP GBR
生產場所Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR生產國（中文）英國
產品名稱（中文）肌酸激酶同工酶MB校準品產品名稱（英文）VITROS Immunodiagnostic Products CK-MB Calibrators
規格型號3套/包裝產品標準YZB/UK 3023-2012
