《肉蓯蓉產品標準》是2019年06月13日實施的一項行業標準。
基本介紹
- 中文名：肉蓯蓉產品標準
- 標準編號：T/TFHT C018—2019
- 實施日期：2019年06月13日
- 發布日期：2019年06月13日
起草人,起草單位,主要內容,
起草人
內蒙古巴彥綠業實業有限公司，巴彥淖爾市食品藥品檢驗所，內蒙古王爺地蓯蓉生物有限公司。
起草單位
內蒙古巴彥綠業實業有限公司，巴彥淖爾市食品藥品檢驗所，內蒙古王爺地蓯蓉生物有限公司。
主要內容
5 檢驗方法
5.1 水分
測定法取供試品2?5g，平鋪於乾燥至恆重的扁形稱量瓶中，厚度不超過 5mm，疏鬆供試品不超過 10mm, 精密稱定，開啟瓶蓋在100?105°C乾燥5小時，將瓶蓋蓋好 ，移置乾燥器中，放冷30分鐘，精密 稱定，再在上述溫度乾燥 1小時，放冷，稱重，至連續兩次稱重的差異不超過5mg為止。根據減失的重量，計算供試品中含水量（％）。
5.2 總灰分
測定用的供試品須粉碎嗎，使能通過二號篩，混合均勻後，取供試品2?3g，置熾灼至恆重的坩堝中 ，稱定重量（準確至O .Olg ）,緩緩熾熱，注意避免燃燒，至完全炭化時，逐漸升高溫度至500?600℃,使完全灰化並至恆重 。
根據殘渣重量，計算供試品中總灰分的含量（％ ）。
如供試品不易灰化，可將坩堝放冷，加熱水或10%硝酸銨溶液2mL,使殘渣濕潤，然後置水浴上蒸乾，殘渣照前法熾灼，至坩堝內容物完全灰化。
5.3 浸出物
取供試品約4g，精密稱定，置250?300mL的錐形瓶中，精密加水100mL，密塞，冷浸，前6小時內時時振搖，再靜置18小時，用乾燥濾器迅速濾過，精密量取續濾液20mL,置已乾燥至恆重的蒸發皿中，在水浴上蒸乾後，於105℃：乾燥 3小時，置乾燥器中冷卻30分鐘，迅速精密稱定重量。除另有規定外，以乾燥品計算供試品中水溶性浸，出物的含量（％ ）。用稀乙醇作溶劑。
5.4 含量測定
色譜條件與系統適用性試驗:十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以甲醇為流動相A，以0.1％甲酸溶液為流動相B，按下表中的規定進行梯度洗脫；檢測波長為330nm。理論板數按松果菊苷峰計算應不低於3000。
時間（分鐘） 流動相A（％） 流動相B（％）
0-17 26.5 73.5
17-20 26.5→29.5 73.5→70.5
20-27 29.5 70.5
對照品溶液的製備：果菊苷對照品、毛蕊花糖苷對照品適量，精密稱定，加50％甲醇製成每1ml各含0.2mg的混合溶液，即得。
供試品溶液的製備:取本品粉末(過四號篩)約1g，精密稱定，置100ml棕色量瓶中，精密加入50％甲醇50ml，密塞，搖勻，稱定重量，浸泡30分鐘，超聲處理40分鐘(功率250W，頻率35kHz)，放冷，再稱定重量,加50％甲醇補足減失的重量，搖勻，靜置，取上清液，濾過，取續濾液，即得。
測定法：分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μL注入液相色譜儀，測定，即得。
本品按乾燥品計算。
6 檢驗規則
6.1 檢驗組批和抽樣
取樣法是指選取供檢定用藥材樣品的方法。取樣的代表性直接影響到檢定結果的正確性。因此,必須重視取樣的各個環節。
取樣前,應注意品名、產地、規格等級及包件式樣是否一致，檢查包裝的完整性、清潔程度及有無水跡、霉變或者其他污染情況，詳細記錄。凡有異常情況的包件，應單獨檢驗。
同一班次或同批原料生產的同一品種，為一個檢驗批，從每批產品不同部位隨機抽取6袋，分別做感官、理化指標、衛生指標檢驗，留樣。
6.2 出廠檢驗
出廠檢驗包括感官各項指標。
6.3 型式檢驗
型式檢驗項目為5.1－5.4條款中的所有項日指標,正常情況下每批,有下列情況之一者,應進行型式檢驗：
（a）工藝或原材料發生重大改變時;
（b）產品投產鑑定前；
（c）產品停產6個月以上再生產時；
（d）國家質量監督部門檢驗,檢疫行政主管部門提出要求時。
6.4 判定原則
檢驗結果全部項目符合本標準規定時,判該批產品為合格品。
7 包裝、貯存、運輸、保質期
7.1 包裝
包裝材料應清潔、乾燥、無毒、無異味,符合相應的藥品包裝標籤和說明書管理規定和想要的國家衛生要求。
7.2 貯存
置通風乾燥處，防蛀。
7.3 運輸
運輸工具應清潔、乾燥、無異味、有篷蓋。運輸中應輕裝、輕卸、防雨、防曬。
7.4 保質期。
