Eudragit RL為水不溶性薄膜衣料,用於緩控釋製劑。
Eudragit RL膜較Eudragit RS膜的滲透性好,將這兩種類型的衣料混合時,可以得到不同滲透性的薄膜衣。
基本信息,化學:,功能與套用,給藥途徑,穩定性和貯藏條件,安全,配伍禁忌,常用量及最用量,來源與制,管理情況,
基本信息
中文名稱:聚甲丙烯酸銨酯 Ⅰ
英文名稱:Methacrylic Acid Copolymer Ⅰ
中文別名:高滲透型丙烯酸樹脂(藥用高分子材料學)
英文別名:Ammonio Methacrylate Copolymer(type A)
CAS註冊:33434-24-1
唯一成分標識(UNII):8GQS4E66YY
分子:(C24H40O8N2Cl2)n為丙烯酸乙酯、甲基丙烯酸甲酯和季胺基的甲基丙烯酸酯完全聚合的共聚物
分子量:約150000
分子結構:![聚甲丙烯酸銨酯 Ⅰ 聚甲丙烯酸銨酯 Ⅰ](/img/a/3cf/gMyADMyAjM4AjZzczMxIDZ4cTMxAjZhZWN5gzYzMTOkdTYyQDNyUGMvMWaw9SbvNmLz9mYlNmYu4GZj5yZtl2ai9yL6MHc0RHa.jpg)
![聚甲丙烯酸銨酯 Ⅰ 聚甲丙烯酸銨酯 Ⅰ](/img/a/3cf/gMyADMyAjM4AjZzczMxIDZ4cTMxAjZhZWN5gzYzMTOkdTYyQDNyUGMvMWaw9SbvNmLz9mYlNmYu4GZj5yZtl2ai9yL6MHc0RHa.jpg)
化學:
丙烯酸乙酯/甲基丙烯酸甲酯/甲基丙烯酸氯化三甲胺基乙酯聚合物(1:2:0.2) Ethyl propenoate groups /Methyl 2-methylpropenoate groups /2-(trimethylammonio)ethyl 2-methylpropenoate groups Copolymer(1:2:0.2)
功能與套用
Eudragit RL為水不溶性薄膜衣料,用於緩控釋製劑。Eudragit RL膜較Eudragit RS膜的滲透性好,將這兩種類型的衣料混合時,可以得到不同滲透性的薄膜衣。
給藥途徑
口服
穩定性和貯藏條件
乾粉狀態的聚合物在溫度低於30℃時穩定。大於此溫度粉末易結塊,但這種現象並不影響物料的質量,塊狀物易粉碎。乾粉狀態的聚合物在溫度低於30℃時在密封的容器中保存3年內是穩定的。
安全
丙烯酸樹脂廣泛套用於口服藥物劑型的薄膜包衣材料。無毒,無刺激性,也套用於局部用製劑。
每天服用每千克體重2mg的Eudragit(相當於成年人服約150mg的量)對人類是基本安全的。
配伍禁忌
儘管固體丙烯酸樹脂和有機溶劑的溶液比其水分散體可與更多藥物配伍,但和某些藥物仍可能有反應發生。
常用量及最用量
上市製劑中最大口服用量25.59mg
來源與制
由丙烯酸和甲基丙烯酸或它們的各種酯聚合而成。
管理情況
已收載入FDA《非活性組分指南》(用於口服膠囊劑和片劑)。在英國準許用於非注射的製劑中。