聚甲丙烯酸銨酯Ⅱ 拼音名：Jujiabingxisuan’anzhiⅡ 英文名：MethacrylicAcidCopolymerⅡ書頁號：2005年版二部-920本品為甲基丙烯酸甲酯，丙烯酸乙酯與甲基丙烯酸氯化三甲銨基乙酯以65:30:5的比例共聚而得。
【性狀】本品為微白色半透明或透明的形狀大小不一的固體。本品在丙酮中略溶，在沸水、異丙醇中幾乎不溶。折光率取本品1.25g，加異丙醇-丙酮(6:4)10ml使溶解，依法測定(附錄ⅥF)，折光率為1.380～1.385。黏度取本品6.0g，加75%乙醇溶液100ml使完全溶解後，依法測定(附錄ⅥG第二法)，用旋轉式黏度計0號轉子，每分鐘30轉，在20℃時的動力黏度不得過0.015Pa·s。鹼值取本品，在110℃乾燥至恆重(約5小時)，精密稱取1g，加二氯甲烷25ml使溶解，加冰醋酸50ml和醋酸汞試液5ml，搖勻後，加喹哪啶紅指示液3滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顏色由紅色變無色，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當於5.61mg的KOH。按乾燥品計算，應為12.1～18.3(mg/g)。【鑑別】本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致（附錄ⅣC）。
【檢查】有關物質取本品適量，精密稱定，用甲醇溶解並定量稀釋製成每1ml中含1mg的溶液，照高效液相色譜法(附錄ⅤD)測定。用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；甲醇-磷酸鹽緩衝液(pH2.0)[取磷酸氫二鈉(Na2HPO4)3.55g和磷酸二氫鉀(KH2PO4)3.40g，加水至1000ml，使溶解，用磷酸調節pH值至2.0](2:8)為流動相；檢測波長為202nm，理論板數按甲基丙烯酸峰計算應不低於1000，丙烯酸乙酯峰與甲基丙烯酸甲酯峰的分離度應符合要求。精密量取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖，另分別取甲基丙烯酸、丙烯酸乙酯和甲基丙烯酸甲酯對照品適量，精密稱定，用甲醇溶解並定量稀釋製成每1ml中含甲基丙烯酸、丙烯酸乙酯和甲基丙烯酸甲酯各3μg的溶液，同法測定，按外標法以峰面積分別計算各單體雜質峰的量，其總量不得過0.3%。乾燥失重取本品，在110℃乾燥6小時，減失重量不得過5.0%(附錄ⅦL)。熾灼殘渣取本品1.0g，依法檢查(附錄ⅧN)，遺留殘渣不得過0.3%。重金屬取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查(附錄ⅧH第二法)，含重金屬不得過百萬分之三十。砷鹽取本品1.0g，置150ml錐形瓶中，加硫酸5ml，加熱至完全炭化後，逐滴加入濃過氧化氫溶液(如發生大量泡沫，停止加熱並旋轉錐形瓶，防止未反應物在瓶底結塊)，直至溶液無色，放冷，小心加水10ml，再加熱至三氧化硫氣體出現，放冷，緩緩加鹽酸5ml與水適量使成28ml，依法檢查(附錄ⅦJ第一法)，應符合規定(0.0002%)。
【類別】藥用輔料。
【貯藏】密閉，在陰涼處保存。
