聚山梨酯 65

含有20個氧乙烯單元的聚山梨酯是親水性非離子表面活性劑，廣泛用作穩定的水包油藥物乳劑的乳化劑。

聚山梨酯還可用作各種物質，包括香精油和油溶性維生素的增溶劑，用作口服或非胃腸道混懸劑的潤濕劑。

已經發現聚山梨酯有助於提高p-糖蛋白底物的藥物分子的口服生物利用度。

基本介紹

• 中文名：聚山梨酯65
• 外文名：Polysorbate 65
• 別名：吐溫-65;
• CAS登錄號：9005-71-4

基本信息

中文名稱：聚山梨酯65

英文名稱：Polysorbate 65

中文別名：吐溫-65;聚氧乙烯山梨醇酐三硬脂酸酯;脫水山梨醇三硬脂酸酯聚氧乙烯醚 ;聚氧乙烯山犁糖醇酐三硬脂酸酯 ;聚氧乙烯失水山犁醇三硬脂酸酯;T-65乳化劑 ;聚氧乙烯山梨糖醇酐三硬酯酸酯 ;聚山梨醇酯-65 ;聚山梨酯65;

英文別名：Tween 65；sorbitan rioctadecanoate poly(oxy-1,2-ethanediyl) derivatives;

化學：聚氧乙烯20山梨坦三硬脂酸酯 Polyoxyethylene 20 sorbitan tristearate

CAS註冊：9005-71-4

分子：C100H194O28

分子量：1844.55

分子結構：

聚山梨酯65

給藥途徑

外用

穩定性和貯藏條件

聚山梨酯對電解質、弱酸及弱鹼穩定；遇強酸、強鹼會逐漸皂化。其油酸酯易於氧化。聚山梨酯有吸濕性，使用前要檢測其含水量，必要時要乾燥。聚山梨酯也同其他聚氧乙烯表面活性劑一樣，貯存時間過長會產生過氧化物。 聚山梨酯應置於密封容器中、避光、陰涼乾燥處貯存。

安全

聚山梨酯廣泛用於化妝品、食品以及口服、非胃腸道和局部給藥的製劑，通常認為是無毒、無刺激性材料。偶有關於聚山梨酯用於局部和肌注時出現過敏的報導。聚山梨酯也與一些嚴重不良反應有關，包括在低體重新生兒身上靜脈注射含有聚山梨酯20和聚山梨酯80混合物的維生素E製劑時，有導致死亡的報導。當加熱至分解時，聚山梨酯散發出辛辣和刺激性的煙氣。

配伍禁忌

聚山梨酯同多種物質特別是苯酚、鞣酸、焦油及焦油類物質會發生變色和/或沉澱反映。在聚山梨酯存在下，防腐劑羥苯酯類的抗菌活性減低。

常用量及最用量

世界衛生組織作過有關聚山梨酯20，40，60，65，80可接受的日攝取量的評估，按總聚山梨酯計算，日攝取量可高達每千克體重25mg。局部用軟膏劑最大用量5.00%

來源與制

Polysorbate 65 is a polyoxyethylene ether of tristearate produced by esterifying the hydroxyl group of dehydrated sorbitol with stearic acid. 聚山梨酯由梨（糖）醇通過三步反應製得。首先，山梨醇脫水形成去水山梨糖（環狀山梨酐）；去水山梨糖同脂肪酸，如油酸或硬脂酸酯化生成己糖酯；最後，在催化劑作用下再同環氧乙烯反應生成聚山梨酯。

管理情況

聚山梨酯65已列入GRAS。