美國聯邦食品、藥品和化妝品法案(常縮寫為FFDCA,FDCA,或FD&C)是美國國會在1938年通過的一系列法案的總稱,賦予美國食品藥品監督管理局(FDA)監督監管食品安全、藥品、及化妝品的權力。該法案主要是由RoyalS.Copeland寫成,其為一三年期的紐約州參議員。該法案通過後又歷經多次修改。
催生該法案的主要原因之一是因為一種磺胺藥物中所使用的溶劑二甘醇導致100多名病人死亡。這部法案誕生後取代了1906年通過的純淨食品及藥品法案。
美國聯邦食品、藥品和化妝品法案(常縮寫為FFDCA,FDCA,或FD&C)是美國國會在1938年通過的一系列法案的總稱,賦予美國食品藥品監督管理局(FDA)監督監管食品安全、藥品、及化妝品的權力。該法案主要是由RoyalS.Copeland寫成,其為一三年期的紐約州參議員。該法案通過後又歷經多次修改。
美國聯邦食品、藥品和化妝品法案(常縮寫為FFDCA,FDCA,或FD&C)是美國國會在1938年通過的一系列法案的總稱,賦予美國食品藥品監督管理局(FDA)監督監管食品安全、...
為食品監管設立了新的標準,並將化妝品和醫療設備置於聯邦監管之下。該法案雖在日後經過了大量修改,至今仍然構成了美國食品藥品監督管理局監管許可權的核心基礎。
美國食品藥品監督管理局所執行的大部分聯邦法律都被編入《聯邦食品、藥品和化妝品法案》(Federal Food,Drug,and Cosmetic Act),也即美國法典第21篇(Title 21 of...
《美國化妝品法規》可供化妝品監管機構和企業等相關人員參考。目錄 第一篇 美國對食品、化妝品和藥品的一般規定 第一篇 目錄 第1章 實施規定(21CFR1)子部分A ...
美國FDA 是美國政府在健康與人類服務部 (DHHS) 下屬的公共衛生部(PHS) 中設立的執行機構之一。FDA主要分測試和註冊兩個內容,醫療器械化妝品食品藥品類產品需要...
隨後又頒布了《聯邦殺蟲劑法》(1910年),《防止河流油污染法》(1924年),《聯邦食品、藥品和化妝品法》(1938年)等。美國環境質量委員會是美國環境質量的諮詢...
《美國藥品申報管理/國外食品藥品法律法規編譯叢書》是FDA法規中有關藥品申報管理的分冊,主要編譯整理了《聯邦食品藥品和化妝品法案》、2012《FDA安全與創新法案》《...
FDA(美國食品藥物管理局)食品安全現代化法案",除非另有說明,此法案中所有針對某部分或條款進行的修訂,均需參考《聯邦食品藥物及化妝品法案》(美國法典第21...
美國FDA隸屬於美國國務院保健與服務部的公共健康服務署,負責美國所有有關食品,藥品,化妝品及輻射性儀器的管理,它也是美國最早的消費者保護機構。FDA不僅蒐集處理80,...
依據修訂自《家庭吸菸預防和菸草控制法案》(《菸草控制法案》)的《聯邦食品、藥品和化妝品法案》(FD&C法案),美國食品藥品監督管理局(FDA)頒布最終規定,認定...
5 美國《聯邦食品 藥品和化妝品法》主要有哪些內容?6 美國對食品 藥品和化妝品是如何定義的?7 美國負責FDA相關事務的國會委員會和政府機構有哪些?8 何謂FDA...
FDA是隸屬於美國衛生部的一個執法機構。她的主要任務是執行美國有關保護消費這健康和安全的法規。其中最重要的法律是《聯邦食品、藥物和化妝品法》。 除了肉類和...
1983年食品法(摘編)1985年食品條例(摘編)1973年魚類產品集市貿易條例 菲律賓 食品、藥品和化妝品法(摘編)第175號執行令 第704號總統令修訂並統一所有影響捕魚和漁業...
3 食品安全治理理念創新【徐景和】/054 Ⅲ 藥品與化妝品篇 4 中國藥品安全與監管政策研究報告【上海市食品藥品安全研究中心課題組】/066 5 美國藥品委託生產...
《俄羅斯食品水產品化妝品法規和標準彙編》,浙江出入境檢驗檢疫局 編譯。內容介紹 《俄羅斯食品 水產品 化妝品法規和標準彙編》根據俄羅斯政府最新發布的《食品品質和...
作為對此事件的回應,國會通過了1938年《聯邦食品、藥品化妝品法》。第一次要求生產廠商必須證明他們的產品上市前是安全的。四十年代和五十年代:1941年美國一家製藥...
《中美藥事法規比較》詳細介紹了中國現行的藥事法規,並且介紹了美國食品藥品管理局的主要職責,以及美國聯邦食品、藥品和化妝品1938年法案、FDA食品和藥品法規的主要...
美國國會是法律的制定機構·其制定的《聯邦食品藥品和化妝品法案(Federal Food, Drug and Cosmetic Act)》是美國關於醫療器械管理的最高法律性檔案。美國食品藥品...
作為一家科學管理機構,FDA 的職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、藥物、生物製劑、醫療設備和放射產品的安全。它是最早以保護消費者為主要職能的聯邦機構...
(U.S. Department Of Health and Human Services)的公共健康服務署(Public Health Service),負責美國所有有關食品,藥品,化妝品及輻射性儀器的管理,它也是美國最早...
這些要求是為了確保醫療器械成品的安全和有效,並遵從美國食品,藥品和化妝品法.本規範提出了適用於醫療器械成品製造商的基本要求.如果某製造商只進行本規範規定的以...