罌粟鹼對血管、心臟或其它平滑肌有直接的非特異性鬆弛作用，其作用可能是抑制環核苷酸磷酸二酯酶所致。
基本介紹
- 藥品名稱：罌粟鹼片
- 是否處方藥：是
- 劑型： 口服常釋劑型
- 運動員慎用：是
- 是否納入醫保：是
- 藥品類型：治療功能性腸道疾病的藥物
簡介,主要成分,檢查,含量測定,藥代動力學,適應症,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,藥物相互作用,
簡介
拼音名：YansuanYingsujianPian
英文名：PapaverineHydrochlorideTablets
書頁號：2000年版二部－694
本品含鹽酸罌粟鹼(C20H21NO4.HCl)應為標示量的93.0%～107.0%。
【性狀】本品為白色片。
【鑑別】取本品細粉適量（約相當於鹽酸罌粟鹼60mg）加水10ml，振搖使溶解，濾過，濾液照鹽酸罌粟鹼項下的鑑別(2)、(3)、(4)項試驗，顯相同的反應。
【類別】同鹽酸罌粟鹼。
【規格】30mg
【貯藏】遮光、密封保存。
主要成分
本品主要成分及其化學名稱為：1-[（3，4-二甲氧基苯基）甲基]-6，7-二甲氧基異喹啉鹽酸鹽分子式：C20H21NO4·HCl 分子量：375.85
檢查
溶出度取本品，照溶出度測定法（附錄ⅩC第一法），以水900ml為溶劑，轉速為每分鐘100轉，依法操作，經30分鐘時，取溶液適量，濾過，精密量取續濾液適量，加0.1mol/L鹽酸溶液稀釋製成每1ml中含鹽酸罌粟鹼2.4μg的溶液。照分光光度法（附錄ⅣA）在250nm的波長處測定定吸收度，按C20H21NO4.HCl的吸收係數（E1%1cm）為1830計算出每片的溶出量。限度為標示量的75%，應符合規定。含量均勻度取本品1片，置乳缽中研細，加水適量研磨，用水50ml分次轉移至250ml量瓶中，加鹽酸3ml,振搖15分鐘後，用水稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液1ml,置50ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻。照分光光度法（附錄ⅣA），在250nm的波長處測定吸收度，依法計算（附錄ⅩE），應符合規定。其他應符合片劑項下有關的各項規定（附錄ⅠA）。
含量測定
取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於鹽酸罌粟鹼0.12g），置分液漏斗中，加水20ml，搖勻，加氨試液7.5ml，用氯仿振搖提取6次(30ml、15ml、10ml、10ml、10ml、10ml)每次得到的氯仿液，均用同一份水10ml洗滌後，用經氯仿潤濕的脫脂棉濾過，濾器再用氯仿洗滌2次，每次10ml，合併氯仿液，置水浴蒸乾，加無水乙醇5ml,蒸乾後，再加無水乙醇5ml,蒸乾至無乙醇臭，並在105℃乾燥半小時，加冰醋酸10ml，振搖使溶解，加結晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液顯綠色，並將滴定結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.05mol/L)相當於18.79mg的C20H21NO4.HCl。
