維順

二甲矽油藥典標準

品名

二甲矽油

Erjiaguiyou

Dimethicone

CAS號

[9006-65-9]

來源及含量

本品為二甲基矽氧烷的線性聚合物，是由二氯二甲基矽烷與少量一氯三甲基矽烷經水解、縮聚而得，因聚合度不同而有不同黏度。按運動黏度的不同，本品分為20、50、100、200、350、500、750、1000、12500、30000十個型號。

性狀

本品為無色澄清的油狀液體；無臭或幾乎無臭，無味。

本品在三氯甲烷、乙醚或甲苯中極易溶解，在水或乙醇中不溶。

本品在25℃時的相對密度（2010年版藥典二部附錄Ⅵ A）應符合附表的規定。

本品在25℃時的折光率（2010年版藥典二部附錄Ⅵ F）應符合附表的規定。

本品在25℃時的運動黏度（2010年版藥典二部附錄Ⅵ G第一法，毛細管內徑為2mm;黏度為1000mm2/s及以上時採用第二法）應符合附表的規定。

鑑別

（1）取本品0.5g．加硫酸0.5ml與硝酸0.5ml，緩緩熾灼，即形成白色纖維狀物，最後遺留白色殘渣。

（2）取本品0.5g，置試管中，小火加熱直至出現白煙。將試管倒置在另一含有0.1%變色酸鈉硫酸溶液1ml的試管上，使白煙接觸到溶液。振搖第二支試管10秒鐘，水浴加熱5分鐘，溶液應顯紫色。

（3）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（《藥品紅外光譜集》10圖）一致。

檢查

取乙醇與三氯甲烷各5ml，搖勻，加酚酞指示液1滴，滴加氫氧化鈉滴定液（0.02mol/L）至微顯粉紅色，加入本品1.0g，搖勻；如無色，加氫氧化鈉滴定液（0.02mol/L）0.15ml，應顯粉紅色；如顯粉紅色，加硫酸滴定液（0.01mol/L）0.15ml，粉紅色應消失。

取本品，與對照液（取硫酸奎寧，用0.005mol/L硫酸溶解並稀釋製成每1ml中含0.1μg的溶液）在365nm紫外光燈下比較螢光強度，不得更深。

取本品5.0g，置具塞試管中，精密加環己烷10ml，振搖使溶解，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A），在250～270nm的波長範圍內測定吸光度，應不得過0.2。

取本品，在150℃乾燥2小時，減失重量不得超過附表規定的限度（2010年版藥典二部附錄Ⅷ L）。

取本品1.0g，置比色管中，加二氯甲烷溶解並稀釋至20ml，加臨用新制的0.002%雙硫腙二氯甲烷溶液1.0ml、水0.5ml與氨試液－0.2%鹽酸羥胺溶液（1：9）0.5ml，作為供試品溶液。另取二氯甲烷20ml置比色管中，加臨用新制的0.002%雙硫腙二氯甲烷溶液1.0ml、標準鉛溶液0.5ml與氨試液－0.2%鹽酸羥胺溶液（1：9）0.5ml，作為對照溶液。立即劇烈振搖供試品溶液與對照溶液1分鐘，供試品溶液產生的紅色與對照溶液比較，不得更深（0.0005%）。

取本品1.0g，加氫氧化鈣1.0g，混合，加水少量，攪拌均勻，乾燥後，先用小火灼燒使炭化，再在500～600℃熾灼使完全灰化，放冷，加鹽酸5ml與水23ml使溶解，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ J第一法），應符合規定（0.0002%）。

類別

藥用輔料，消泡劑和潤滑劑等。

貯藏

密封保存。

附表相對密度、折光率、黏度、乾燥失重的限度值

標示黏度 （ mm2/s） 黏度（mm2/S） 相對密度 折光率 乾燥失重（%） 20 18～22 0.946～0.954 1.3980～1.4020 20.0 50 47.5～52.5 0.955～0.965 1.4005～1.4045 2.0 100 95～105 0.962～0.970 1.4005～1.4045 0.3 200 190～220 0.964～0.972 1.4013～1.4053 0.3 350 332.5～367. 5 0.965～0.973 1.4013～1.4053 0.3 500 475～525 0.967～0.975 1.4013～1.4053 0.3 750 712.5～787.5 0.967～0.975 1.4013～1.4053 0.3 1000 950～1050 0.967～0.975 1.4013～1.4053 0.3 12500 11875～13125 － 1.4015～1.4055 2.0 30000 27000～33000 0.969～0.977 1.4010～1.4100 2.0

版本

《中華人民共和國藥典》2010年版

維順說明書

藥品名稱

維順

英文名稱

Dimethicone

別名

聚二甲矽氧油；腸胃舒；二甲矽油；消脹片；Simethicone

分類

消化系統藥物 > 其他

劑型

1.片劑:每片含二甲基矽油25mg，50mg，分散劑則另含氫氧化化鋁40mg或80mg；

2.氣霧劑：每瓶總量18g，內含二甲基矽油0.15g，另外含適量薄荷腦及拋射劑氟里昂；

3.散劑：含維順6%（為抗泡沫藥，可使胃腸內泡沫破滅，提高胃腸檢查和放射檢查的清晰度。

4.乳劑: 300m1/瓶

維順的藥理作用

維順可降低泡沫的局部表面張力，使泡沫破裂，釋出所包裹的氣體。

維順的適應證

用於各種原因引起的胃腸道脹氣，有明顯效果，各種原因引起的急性肺水腫的搶救。亦用於胃鏡檢查。

注意事項

1.氣霧劑瓶外的防護套為防裂用，切勿撕下。

2.溫度過低不能噴霧時，應微加溫後使用。

3.口服維順影響苯妥英的吸收，二者不宜同用。

4.維順應避光、密閉於涼處貯存。

維順的用法用量

1.口服，每次100～200mg，3次/d，嚼碎服。

2.急性肺水腫：使用氣霧劑，用時將瓶倒置，距患者口鼻約15cm處，掀壓瓶帽，在吸氣時（或呼氣終末時）連續噴人或與給氧同時進行，直至泡沫減少，症狀改善為止。

3.用於胃鏡檢查：散劑，在噴用麻醉劑前，口服或管注0.5%～1.0%的水懸液30～50ml，0.5小時內完成鏡檢。

4.胃腸氣鋇雙重對比檢查：服用產氣粉後，服用含維順0.2%～0.4%的硫酸鋇混懸液，服後2～5分鐘完成攝片。

5.結腸氣鋇雙對比灌腸：在硫酸鋇混懸液中按0.2%～0.4%加入維順，進行雙重造影法灌腸，當氣鋇充盈全結腸後攝片。另外，維順的水懸液應新鮮配製，3天內用完。