維生素D2膠丸，適應症為1．用於維生素D缺乏症的預防與治療。如：絕對素食者、腸外營養病人、胰腺功能不全伴吸收不良綜合徵、肝膽疾病(肝功能損害、肝硬化、阻塞性黃疸)、小腸疾病(脂性腹瀉、局限性腸炎、長期腹瀉)、胃切除等。2．用於慢性低鈣血症、低磷血症、佝僂病及伴有慢性腎功能不全的骨軟化症、家族性低磷血症及甲狀旁腺功能低下(術後、特發性或假性甲狀旁腺功能低下)的治療。3．用於治療急、慢性及潛在手術後手足搐搦症及特發性手足搐搦症。
基本介紹
- 是否納入醫保：納入
- 藥品名稱：維生素D2膠丸
- 藥品類型：OTC甲類、基本藥物
- 用途分類：維生素D補充藥
成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,藥物相互作用,藥物過量,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,
成份
維生素D2
性狀
本品為膠丸，內含黃色或淡黃色油狀液。
適應症
1．用於維生素D缺乏症的預防與治療。如：絕對素食者、腸外營養病人、胰腺功能不全伴吸收不良綜合徵、肝膽疾病(肝功能損害、肝硬化、阻塞性黃疸)、小腸疾病(脂性腹瀉、局限性腸炎、長期腹瀉)、胃切除等。
2．用於慢性低鈣血症、低磷血症、佝僂病及伴有慢性腎功能不全的骨軟化症、家族性低磷血症及甲狀旁腺功能低下(術後、特發性或假性甲狀旁腺功能低下)的治療。
3．用於治療急、慢性及潛在手術後手足搐搦症及特發性手足搐搦症。
2．用於慢性低鈣血症、低磷血症、佝僂病及伴有慢性腎功能不全的骨軟化症、家族性低磷血症及甲狀旁腺功能低下(術後、特發性或假性甲狀旁腺功能低下)的治療。
3．用於治療急、慢性及潛在手術後手足搐搦症及特發性手足搐搦症。
規格
(1)0.125mg(5000單位)
(2)0.25mg(1萬單位)
(2)0.25mg(1萬單位)
用法用量
口服給藥：
成人
（1）預防維生素D缺乏症：每日0.01-0.02mg(400-800單位)；
（2）維生素D缺乏：每日0.025～0.05mg(1000～2000單位)，以後減至每日0.01mg(400單位)；
（3）維生素D依賴性佝僂病：每日0.25～1.5mg(1～6萬單位)最高量每日12.5mg(50萬單位)；
（4）骨軟化症(長期套用抗驚厥藥引起)：每日0.025～0.1mg(1000～4000單位)；
（5）家族性低磷血症：每日1.25～2.5mg(5～10萬單位)。
（6）甲狀旁腺功能低下：每日1.25～3.75mg(5～15萬單位)；
（7）腎功能不全：每日1～2.5mg(4～10萬單位)。
（8）腎性骨萎縮：開始劑量每日0.5mg(2萬單位)，維持量每日0.25～0.75mg(1～3萬單位)。
兒童
（1）預防維生素D缺乏症：
①早產兒、雙胎或人工餵養嬰兒每日飲食攝入維生素D含量不足0.0025mg(100單位)時，需於出生後1～3周起每日口服維生素D0.0125～0.025mg(500～1000單位)；
②用母乳餵養的嬰兒每日0.01mg(400單位)。
（2）維生素D缺乏：每日0.025～0.1mg(1000～4000單位)， 以後減至每日0.01mg(400單位)。
（3）維生素D依賴性佝僂病：每日0.075～0.25mg(3000～1萬單位)， 最高量每日1.25mg(5萬單位)。
（4）骨軟化症(長期套用抗驚厥藥引起)：小兒每日0.025mg(1000單位)。
（5）家族性低磷血症：每日1.25～2.5mg(5～10萬單位)。
（6）甲狀旁腺功能低下：每日1.25～5mg(5～20萬單位)。
（7）腎性骨萎縮：每日0.1～1mg(4000～4萬單位)。
成人
（1）預防維生素D缺乏症：每日0.01-0.02mg(400-800單位)；
（2）維生素D缺乏：每日0.025～0.05mg(1000～2000單位)，以後減至每日0.01mg(400單位)；
（3）維生素D依賴性佝僂病：每日0.25～1.5mg(1～6萬單位)最高量每日12.5mg(50萬單位)；
（4）骨軟化症(長期套用抗驚厥藥引起)：每日0.025～0.1mg(1000～4000單位)；
（5）家族性低磷血症：每日1.25～2.5mg(5～10萬單位)。
（6）甲狀旁腺功能低下：每日1.25～3.75mg(5～15萬單位)；
（7）腎功能不全：每日1～2.5mg(4～10萬單位)。
（8）腎性骨萎縮：開始劑量每日0.5mg(2萬單位)，維持量每日0.25～0.75mg(1～3萬單位)。
兒童
（1）預防維生素D缺乏症：
①早產兒、雙胎或人工餵養嬰兒每日飲食攝入維生素D含量不足0.0025mg(100單位)時，需於出生後1～3周起每日口服維生素D0.0125～0.025mg(500～1000單位)；
②用母乳餵養的嬰兒每日0.01mg(400單位)。
（2）維生素D缺乏：每日0.025～0.1mg(1000～4000單位)， 以後減至每日0.01mg(400單位)。
（3）維生素D依賴性佝僂病：每日0.075～0.25mg(3000～1萬單位)， 最高量每日1.25mg(5萬單位)。
（4）骨軟化症(長期套用抗驚厥藥引起)：小兒每日0.025mg(1000單位)。
（5）家族性低磷血症：每日1.25～2.5mg(5～10萬單位)。
（6）甲狀旁腺功能低下：每日1.25～5mg(5～20萬單位)。
（7）腎性骨萎縮：每日0.1～1mg(4000～4萬單位)。
不良反應
1．便秘、腹瀉、持續性頭痛、食慾減退、口內有金屬味、噁心嘔吐、口渴、疲乏、無力。
2．骨痛、尿混濁、驚厥、高血壓、眼對光刺激敏感度增加、心律失常、偶有精神異常、皮膚瘙癢、肌痛、嚴重腹痛(有時誤診為胰腺炎)、夜間多尿、體重下降。
2．骨痛、尿混濁、驚厥、高血壓、眼對光刺激敏感度增加、心律失常、偶有精神異常、皮膚瘙癢、肌痛、嚴重腹痛(有時誤診為胰腺炎)、夜間多尿、體重下降。
禁忌
高鈣血症、維生素D增多症、高磷血症伴腎性佝僂病患者禁用。
注意事項
1．治療低鈣血症前，應先控制血清磷的濃度，並定期複查血鈣等有關指標；除非遵醫囑，避免同時套用鈣、磷和維生素D製劑。血液透析時可用碳酸鋁或氫氧化鋁凝膠控制血磷濃度，維生素D2療程中磷的吸收增多，鋁製劑的用量可以酌增。
2．由於個體差異，維生素D2用量應依據臨床反應作調整。
3．對診斷的干擾：維生素D2可促使血清磷酸酶濃度降低，血清鈣、膽固醇、磷酸鹽和鎂的濃度可能升高，尿液內鈣和磷酸鹽的濃度亦增高。
4．下列情況應慎用：動脈硬化、心功能不全、高膽固醇血症、高磷血症；對維生素D高度敏感及腎功能不全；非腎臟病用維生素D2治療時，如患者對維生素D2異常敏感，也可產生腎臟毒性。
5．療程中應注意檢查：血清尿素氮、肌酐和肌酐清除率、血清鹼性磷酸酶、血磷、24小時尿鈣、尿鈣與肌酐的比值、血鈣(用治療量維生素D2時應定期作監測，維持血鈣濃度2.00～2.50mmol/L)、以及骨X線檢查等。
2．由於個體差異，維生素D2用量應依據臨床反應作調整。
3．對診斷的干擾：維生素D2可促使血清磷酸酶濃度降低，血清鈣、膽固醇、磷酸鹽和鎂的濃度可能升高，尿液內鈣和磷酸鹽的濃度亦增高。
4．下列情況應慎用：動脈硬化、心功能不全、高膽固醇血症、高磷血症；對維生素D高度敏感及腎功能不全；非腎臟病用維生素D2治療時，如患者對維生素D2異常敏感，也可產生腎臟毒性。
5．療程中應注意檢查：血清尿素氮、肌酐和肌酐清除率、血清鹼性磷酸酶、血磷、24小時尿鈣、尿鈣與肌酐的比值、血鈣(用治療量維生素D2時應定期作監測，維持血鈣濃度2.00～2.50mmol/L)、以及骨X線檢查等。
孕婦及哺乳期婦女用藥
高鈣血症孕婦可伴有對維生素D2敏感，應注意劑量調整。
兒童用藥
嬰兒對維生素D2敏感性個體間差異大，用量應慎重決定，血清鈣和磷濃度的乘積[Ca]×
(mg/dl)不得大於58。
藥物相互作用
1．制酸藥中的鎂劑與維生素D同用，特別對慢性腎功能衰竭病人可引起高鎂血症。
2．巴比妥、苯妥英鈉、抗驚厥藥、撲米酮等可降低維生素D2的效應，因此長期服用抗驚厥藥時應補給維生素D，以防止骨軟化症。
3．降鈣素與維生素D同用可抵消前者對高鈣血症的療效。
4．大劑量鈣劑或利尿藥與常用量維生素D同用，有發生高鈣血症的危險。
5．考來烯胺、考來替泊、礦物油、硫糖鋁等均能減少小腸對維生素D的吸收。
6．洋地黃與維生素D2同用時應謹慎，因維生素D2可引起高鈣血症，容易誘發心律失常。
7．大量的含磷藥物與維生素D同用，可誘發高磷血症。
2．巴比妥、苯妥英鈉、抗驚厥藥、撲米酮等可降低維生素D2的效應，因此長期服用抗驚厥藥時應補給維生素D，以防止骨軟化症。
3．降鈣素與維生素D同用可抵消前者對高鈣血症的療效。
4．大劑量鈣劑或利尿藥與常用量維生素D同用，有發生高鈣血症的危險。
5．考來烯胺、考來替泊、礦物油、硫糖鋁等均能減少小腸對維生素D的吸收。
6．洋地黃與維生素D2同用時應謹慎，因維生素D2可引起高鈣血症，容易誘發心律失常。
7．大量的含磷藥物與維生素D同用，可誘發高磷血症。
藥物過量
1．短期內攝入大劑量或長期服用超劑量維生素D2，可導致嚴重中毒反應。
2．維生素D2中毒引起的高鈣血症，可引起全身性血管鈣化、腎鈣質沉澱及其他軟組織鈣化，而致高血壓及腎功能衰竭，上述不良反應多發生於高鈣血症和伴有高磷血症時。兒童可致生長停滯，屢見於長期套用維生素D2每日1800單位後。中毒劑量可因個體差異而不同，即使每日套用1萬單位超過數月後，對正常人亦可致毒性反應。維生素D2中毒可因腎、心血管功能衰竭而致死。
3．治療維生素D2過量，除停用外，應給以低鈣飲食，大量飲水，保持尿液酸性，同時進行對症和支持治療，如高鈣血症危象時需靜脈給予氯化鈉注射液，增加尿鈣排出，必要時套用利尿藥、皮質激素或降鈣素，甚至作血液透析，並應避免曝曬陽光，直至血鈣濃度降至正常時才改變治療方案。
2．維生素D2中毒引起的高鈣血症，可引起全身性血管鈣化、腎鈣質沉澱及其他軟組織鈣化，而致高血壓及腎功能衰竭，上述不良反應多發生於高鈣血症和伴有高磷血症時。兒童可致生長停滯，屢見於長期套用維生素D2每日1800單位後。中毒劑量可因個體差異而不同，即使每日套用1萬單位超過數月後，對正常人亦可致毒性反應。維生素D2中毒可因腎、心血管功能衰竭而致死。
3．治療維生素D2過量，除停用外，應給以低鈣飲食，大量飲水，保持尿液酸性，同時進行對症和支持治療，如高鈣血症危象時需靜脈給予氯化鈉注射液，增加尿鈣排出，必要時套用利尿藥、皮質激素或降鈣素，甚至作血液透析，並應避免曝曬陽光，直至血鈣濃度降至正常時才改變治療方案。
藥理毒理
本品為維生素類藥。維生素D2促進小腸黏膜刷狀緣對鈣的吸收及腎小管重吸收磷，提高血鈣、血磷濃度，協同甲狀旁腺激素、降鈣素，促進舊骨釋放磷酸鈣，維持及調節血漿鈣、磷正常濃度。維生素D2促使鈣沉著於新骨形成部位，使枸櫞酸鹽在骨中沉積，促進骨鈣化及成骨細胞功能和骨樣組織成熟。維生素D2攝入後，在細胞微粒體中受25-羥化酶系統催化生成骨化二醇(25-OHD3)，經腎近曲小管細胞1-羥化酶系統催化，生成具有生物活性的骨化三醇[1-25-(OH)2D3]。
藥代動力學
由小腸吸收，其吸收需膽鹽與特殊α-球蛋白結合後轉運到身體其他部位，貯存於肝和脂肪。代謝、活化首先通過肝臟，其次為腎臟。作用開始時間為12～24小時，治療效應需10～14天。半衰期(t1/2β)為19～48小時，在脂肪組織內可長期貯存。作用持續時間最長達6個月，重複給藥有累積作用。
貯藏
避光，密封保存。
