避光操作。取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當於維生素B10mg),置1000ml量瓶中,加冰醋酸5ml 與水100ml,置水浴上加熱1小時,並時時振搖使維生素B溶解,加水稀釋,放冷後,加4 %氫氧化鈉溶液30ml,並用水稀釋至刻度,搖勻,濾過;取續濾液,照分光光度法(附錄Ⅳ B),在444nm 的波長處測定吸收度,按C17H20N4O6的吸收係數(E1% 1cm)為323計算,即得。 【類別】 同維生素B。
基本介紹
- 藥品名稱:維生素B片片
- 外文名稱:Vitamin BTablets
- 是否處方藥:非處方藥
- 性狀:黃色至橙黃色片
Vitamin BTablets
【概述】
Weishengsu BPian英文名:Vitamin BTablets-787本品含維生素B2(C17H20N4O6)應為標示量的90.0%~110.0 %。
【性狀】
本品為黃色至橙黃色片。
【貯藏與效期】
遮光,密封保存。
【製劑/規格】
(1) 5mg (2) 10mg
【鑑別】
取本品的細粉適量(約相當於維生素B1mg ),加水100ml ,振搖,浸漬數分鐘,濾過,濾液照維生素B項下的鑑別(1) 項試驗,顯相同的反應。
【檢查】
溶出度 避光操作。取本品,照溶出度測定法(附錄Ⅹ C第一法),以冰醋酸3ml 與4 %氫氧化鈉溶液18ml加水至600ml 為溶劑,轉速為每分鐘100 轉,依法操作,經20分鐘時,取溶液10ml,濾過,取續濾液,照分光光度法(附錄Ⅳ A),在444nm 的波長處測定吸收度,按C17H20N4O6的吸收係數(E1% 1cm)為323 計算出每片的溶出量。限度為標示量的75%,應符合規定。其他 應符合片劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ A)。
【含量測定】
避光操作。取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當於維生素B10mg),置1000ml量瓶中,加冰醋酸5ml 與水100ml,置水浴上加熱1小時,並時時振搖使維生素B溶解,加水稀釋,放冷後,加4 %氫氧化鈉溶液30ml,並用水稀釋至刻度,搖勻,濾過;取續濾液,照分光光度法(附錄Ⅳ B),在444nm 的波長處測定吸收度,按C17H20N4O6的吸收係數(E1% 1cm)為323計算,即得。 【類別】 同維生素B。