基本介紹
- 中文名：細胞工程及抗體藥物教育部工程研究中心
- 成立時間：2014年7月11日
- 簡稱：抗體工程中心
- 研究方向：生物藥物
基本情況,建設目標,建設方向,建設內容,產業化服務平台,產業化人才基地,
基本情況
生物藥物產業已經成為國民經濟戰略性的支柱產業之一，生物藥物的大規模生產和創新的生物藥物是生物藥物產業發展的核心所在。我國在細胞工程及抗體藥物領域，不論從基礎研究、生產技術水平、成果套用範圍、藥物品種、工程放大及產業化、關鍵原材料和裝備開發、質量管理系統等方面，目前都與歐美等已開發國家存在較大的差距，該領域的滯後成為我國整體生物醫藥創新和成果轉化的關鍵瓶頸，國內生物醫藥領域大多產品老化、低水平重複，多數國內企業難以掌握國際一流水平的動物細胞大規模培養和高效表達等關鍵技術，難以順利實施產業化規模下抗體藥物的大規模生產。我國生物醫藥產業化人才緊缺，由於生物醫藥研發涉及多學科多領域的知識與技術，因此專業化很少，高端的管理人才更是匱乏。
細胞工程及抗體藥物教育部工程研究中心(簡稱:抗體工程中心)的建立旨在填補這一空白。抗體工程中心在建設過程中逐漸明確了中心的發展定位：致力於抗體藥物及生物藥物的上游技術和下游技術的研發和工程化，從研發、生產、產業化關鍵技術研發和平台建設，致力於高級人才的培養教育，以研發團隊為基礎，推動產業化關鍵技術和工程放大，通過技術轉移，實現生物藥物的產業化。圍繞國家人口與健康領域重大需求，瞄準世界生命科學與生物技術前沿，構建具有輻射帶動作用的公共研究平台；培養教育一批具備新型生物藥物研發產業化的關鍵領軍能力的博士和博士後，建立一支能夠從事具有國際水準生物藥物研發產業化的隊伍；研究和掌握具備自主智慧財產權的關鍵共性技術，在新型抗體及生物藥物研發、新型表達平台及關鍵生產工藝工程技術、新型分離純化關鍵工藝及質量控制工程技術和新型製劑大分子藥物輸送技術等方面研發取得突破性成果，從而為實現我國生物產業領域創新和產業化貢獻力量。
建設目標
在上海交通大學藥學院、生命科學技術學院、農業與生物學院、醫學院、系統生物研究院、生物醫學工程研究院、Bio-X、Med-X、先進產業技術研究院以及紫竹新興產業研究院的強力支持下，通過整合、培養和引進，在生物藥物產業化和新藥研發這一綜合的學術、工程、交叉領域形成人才高地。經過三年到八年的建設，建立從研發到工程放大產業化的大團隊；建立中國第一個達到國際FDA和EMEA標準的生物藥物產業化平台；引進國際上具有前途的臨床藥物，直接進入GMP生產及臨床研究，同時積極準備申報CFDA一類新藥；開發一批生物類似藥物，並支持企業在國內外進入臨床研究，申報上市；完成若干個藥物的產業化並轉讓給製藥工業界取得效益；實現從教育部抗體工程中心向國家生物藥物工程中心的發展。
建設方向
抗體工程中心在建設發展過程中，結合抗體藥物和生物藥物的自身研發生產特性，確立了中心的研發方向：
1. 新型抗體及生物藥物研發；
2. 新型表達平台及關鍵生產工藝工程技術；
3. 新型分離純化關鍵工藝及質量控制工程技術；
4. 新型製劑大分子藥物輸送技術。
建設內容
抗體工程中心建設的內容是以技術團隊建設為核心，建立產業化平台和人才培養基地，主要建設內容包括：
1. 新型治療用抗體的研發工程化
2. 新型重組抗體、重組蛋白、重組疫苗、重組基因治療藥物等的研發
3. 建設一個培養人才的基地
4. 產業化服務平台的建設
產業化服務平台
生物技術藥物產業化服務平台服務於上海交通大學各學院的上游研發成果產業化，協助工藝開發、工程放大和質量標準，通過先進技術產業研究院向企業輸出先進技術和工藝，培養優秀人才，聯合製藥企業建成與國際接軌的生物藥物產業化平台。
產業化人才基地
在治療性重組抗體、重組蛋白、重組疫苗、重組基因治療藥物的研發和工程化及產業化的過程中，抗體工程中心將培養一批研究生、博士後和中青年骨幹力量，同時也為企業培養工程碩士、工程博士，使抗體工程中心成為一個培養生物藥物研發產業化高級人才的培養基地。
此外，抗體工程中心建成為上海交通大學各學院的本科生、研究生、博士後提供實習生物藥物研發產業化的培訓，為各大製藥企業的高級管理人員提供一流生產管理和質量管理的培訓，同時，經過國際交流與美國國立衛生研究院（NIH）建立人員培訓的長期合作關係。
