軟膠囊也稱軟膠丸劑，它是將油類或對明膠物無溶解作用的非水溶性的液體或混懸液等封閉於膠囊殼中而成的一種製劑，其形狀有圓形，橢圓形，魚形，管形等。
基本介紹
- 藥品名稱：納豆軟膠囊
- 是否處方藥：非處方藥
- 主要適用症：預防高血壓
- 主要用藥禁忌：嚴重腹瀉，嘔吐，消化不良者禁服
- 劑型：軟膠丸劑
- 運動員慎用：非慎用
- 膠囊性狀：圓形，橢圓形，魚形，管形等
- 特點：吸收迅速，便於服用及攜帶等
- 貯存：密封，避光，置陰涼乾燥處
基本信息,發現,標準含量標識,生理特點,劑型對比,服用方法,不能含有成分,服用禁忌,特點,膠囊構成,功能,貯藏,受益人群,
基本信息
納豆的製作
納豆
納豆納豆軟膠囊是採用優質提純的納豆粉(納豆提純後，其中的納豆激酶含量明顯增加)加工溶解後，以適當比例，在標準GMP車間製成軟膠囊。其特點：吸收迅速，便於服用及攜帶，口感好，易於保存。
發現
納豆激酶的發現來自著名的"兩點半實驗"
1980年的一天，從事溶解血栓藥物研究工作的日本心腦血管專家須見洋行博士，他突然想起納豆不是纖維蛋白發酵的嗎？而血栓最頑固的部分就是纖維蛋白，於是，下午兩點半時，須見洋行博士把納豆中提取的物質加入到人工血栓中。
原本準備第二天看結果的，但5點半的時候，一次偶然的察看，奇蹟發生了，血栓居然溶解了2厘米，而平常用尿激酶做溶血栓的實驗溶解2厘米需要近兩天的時間，也就是說納豆發酵物溶解血栓的速度是尿激酶的19倍之多。於是，就將納豆的這種強力溶栓物命名為納豆激酶Nattokinase，簡稱NK，這就是震驚世界的溶血栓藥物研究史上有名的“下午兩點半”實驗。
標準含量標識
2010年12月20日，世界權威納豆激酶組織——日本納豆激酶協會與納豆激酶專利所有者——日本生物科學研究所邀請中國國家醫學教育發展中心在北京梅地亞中心召開新聞發布會，並發表聲明：日本生物科學研究所是日本及全球最大的納豆激酶原料生產企業，唯一擁有日本專利廳授予的納豆激酶生產專利（專利號第3881494）。該研究所研製的納豆激酶是通過納豆菌培養液發酵產生納豆激酶，經特殊的技術和工藝提取和提純。以這種物質為主要原料製作而成的高純度納豆激酶產品具有溶解血栓作用，是現代生物領域的一項高科技產品，其安全性和有效性已經過醫學臨床驗證，也得到日本納豆激酶協會的充分認可。
聲明說，雖然日本須見洋行教授是納豆激酶具有溶解血栓作用的發現者，但是其本人不具備授予生產企業生產納豆激酶的權利。除日本生物科學研究所，其他任何企業或個人生產納豆激酶都可能涉及侵犯該研究所的產品專利和合法權益。此外，日本官方健康營養食品協會制定的納豆激酶產品的標準單位為“FU”，而非“IU”。
生理特點
1、納豆激酶對交聯狀態的纖維蛋白（已形成血栓的纖維蛋白）尤其敏感，可以將其直接降解，對血漿纖維蛋白無影響，不易引起出血。
2、納豆激酶具有多元化的溶栓機制。除上述直接溶栓效果，還有少量的間接溶栓效果。
激活血管內皮產生內源性纖維酶原激活劑（T-PA）。激活腎臟產生的尿激酶原成為有活性的尿激酶。溶解纖溶酶原激活劑抑制物，確保溶栓效果。
劑型對比
1、普通硬膠囊：在胃部溶解，而胃液會破壞NK。
納豆激酶片
納豆激酶片2、軟膠囊：工藝過程涉及高溫環節，納豆激酶活性難以保證；胃部溶解，胃液破壞NK。
3、腸溶性膠囊：腸道溶解，避免胃酸破壞，保證其活性有效率。
4、片劑：納豆激酶活性在50000FU/g以上所採用的劑型，其激酶活性高，不易被胃酸破壞，直接腸溶；避免膠囊原料的風險，安全性高。
服用方法
日本營養健康食品協會規定納豆激酶的每日正常維持量應該不低於2000FU。因此，醫學營養專家建議納豆激酶服用人群的基本用量如下：
每日攝取量 | 適應人群 | 身體反應和時間 |
2000FU （1粒/日） | 正常或亞健康人群預防心腦血管疾病用量 | 多數人在服用7天左右身體出現反應，自覺精力充沛，眼睛乾澀症狀等開始好轉；敏感人群當天即有反應。 |
2000FU-4000FU （1-2粒/日） | 心腦血管疾病患者建議用量 | 15天左右大多身體出現積極反應，比如手腳冰涼、胸悶心慌、肢體麻木、頭暈眼花、失眠等症狀逐漸緩解，2-3個月左右血壓、血脂指標逐漸向正常值靠攏，待指標正常時可減量至健康維持量（1粒/日）。 |
4000FU-6000FU （2-3粒/日） | 心腦血管疾病重病患者建議用量 | 1月左右自覺症狀開始減緩，維持3個月減緩明顯，待指標好轉後，可逐漸減量。 |
不能含有成分
嘌呤：高尿酸和痛風病人以及腎病人群應避免服用；
維生素K2：血栓病史人群或者支架術後人群禁忌服用。
服用禁忌
1.嚴重腹瀉，嘔吐，消化不良者；
2.需要促凝藥物治療的病患。
3.皮膚、內臟器官出血、滲血者。
4.治療中使用大劑量溶栓藥物者。
特點
(1) 液狀油性物可直接封入膠囊，無需使用吸附，包結之類的添加劑，而且軟膠囊油性物含量高達60%～85%（重量），而象包接物一般的含量在50%以下。
(2) 若用厚明膠制皮膜，可完全氣密封入，膠囊強度和膜遮段性高，內容物可長期保持穩定。據測，明膠皮膜對氧遮段性超過聚乙烯膜30倍以上。對空氣中氧非常穩定，能防止空氣氧化吸濕等。
(3) 攝取後，內容物迅速釋放，體內利用率，吸收率高。
(4) 內容物均一性佳，含量偏差非常低。
(5) 能遮蓋某些內容物異臭，異味，尤對一些功能性健康食品，醫藥品套用較合適。因其與一般食品不同，異味，異臭成份多。
(6) 膠囊皮膜的味，色，香，透明度，光澤性均可自由選擇，與其他圓形物製品相比，外觀光澤好，引人注目。
(7) 圓系氣密容器，製成後流通時異物不能混入，是一種淨化型容器。
(8) 對於低沸點，揮發性（如香料等）物質能穩定保存。而且有些禁忌配合成份可各自分別添加在二層性內容物內。
(9) 不需添加粘結劑，成型劑等添加劑，一般軟膠囊由明膠、甘油與水製成，系可食用天然製品。
(10) 軟膠囊在生產與貯藏期間應符合下列要求： 小劑量藥物，應先用適宜的稀釋劑稀釋，並混合均勻；應外觀整潔，不得有粘結，變形或破裂現象，無異臭；除另有規定外，應密封貯存。
(11) 快速溶解血栓：特有納豆激酶保護劑，保護納豆激酶體內吸收；特含納豆激酶溶栓平衡劑，保證溶栓過程安全；納豆有效成分保存完好，保證其全面調節身體各項生理機能。
膠囊構成
近年來，經日本的醫學家、生理學家研究得知，大豆的蛋白質具有不溶解性，而做成納豆後，變得可溶並產生胺基酸，而且原料中不存在的各種酵素會由於納豆菌及關聯細菌產生，幫助腸胃消化吸收。納豆的成分是：水分61．8%、粗蛋白19．26%、粗脂肪8．17%、炭水化合物6.09的%、粗纖維2．2%、灰分1．86%，作為植物性食品，粗蛋白、脂肪最豐富。納豆系高蛋白滋養食品，納豆中含有的醇素，食用後可排除體內部分膽固醇、分解體內酸化型脂質，使異常血壓恢復正常(《身體科學》雜誌1994年1月號，日本評論社出版，第4頁)。
納豆軟膠囊中具有醫療保健作用的是主要成分：納豆激酶。
納豆激酶是直接分解血栓的纖維蛋白酶。具有強大的溶栓作用，比尿激酶的能力還要強，每克濕納豆溶栓效果相當於尿激酶 1600FU ，在胃腸中不失活。納豆激酶對血栓的作用時間長，與尿激酶 3 ～ 5 分鐘作用時間相比，納豆激酶作用長達 8小時，而且安全、無副作用。食用納豆後，測定血液中形成血栓的物質會慢慢減少，溶解血栓的物質會越來越多，達到動態平衡。常吃納豆還會將毛細血管中的血栓溶解掉，有效改善微循環障礙。
A、人體實驗結果發現納豆激酶有以下作用：
（1）縮短血栓溶解時間
（2）增加血栓溶解面積
（3）增加血栓溶解產物
B、納豆激酶降低血液中的脂肪和膽固醇
C、納豆激酶解酒
納豆酶進入人體後，通過三重渠道構建酒精防護屏障：進入人體肝臟系統，分解肝臟解酒壓力，協助解酒；進入人體血管系統，在腦血管區域形成重點防護屏障，抵制酒精對大腦的抑制效應；進入人體消化道系統，迅速形成保護屏障，加速消化道酸性分泌，促進解酒。服用納豆能迅速解決酒後不良反應如頭痛、嘔吐、反胃、口乾舌苦、煩惡、胸悶氣短、短暫失憶、視力下降、聽力減弱等，並能預防隔日醉。此外，納豆中的多種活性物質活化肝細胞，促進肝細胞再生，提高肝功能，保護肝臟，有效預防改善脂肪肝。
所以在日本廣為流行一個諺語：“喝酒時多吃納豆防二日醉酒”。
功能
1.溶解血栓
2.預防高血壓
3.防止骨疏鬆
4.抗菌作用
5.調節腸胃潤腸通便排毒養顏
6.明顯改善女性更年期綜合症
7.緩型減肥直觀降低餐後血糖
8.解酒、保護肝臟
貯藏
密封，避光，置陰涼乾燥處。
納豆軟膠囊與硬膠囊的區別
膠囊一般分硬膠囊和軟膠囊兩種，硬膠囊裡面一般是粉末狀或顆粒狀成分，軟膠囊裡面一般是液體成分，相比之下，軟膠囊比硬膠囊吸收要好一些，價格略貴一些，硬膠囊的穩定性要好一些，至於效果,主要還是看看原材料的含量是多少，
受益人群
1.腦血栓、腦梗塞、腦供血不足及高危人群。
2.冠心病、心絞痛、心肌梗塞、心率失常等病患及高危人群。
3.高血壓、高血脂高血粘者、膽固醇過高者。
4.糖尿病患者。
5.抽菸者、經常外食或應酬者
6.血液循環不良、手腳麻木、靜脈曲張者。
7.頸肩及腰部僵硬酸痛者 、久坐不動、經常熬夜者。長途旅行、長時間開車者。
存在動脈粥樣硬化症、冠心病（心絞痛、心肌梗塞）的人群：納豆富含有抗氧化和抗動脈粥樣硬化的必需活性成分，長期服用可以有效清除血管壁上的脂質斑塊，降低血液粘稠度，清除血管垃圾。其所含有的超氧岐化酶能很好的保護老年人的血管，促進血管軟化彈性增強。
存在腦血栓、腦梗塞、中風后遺症和腦萎縮的人群：納豆中富含的納豆激酶是打通血管脈絡的活性物質，能溶解血栓，促進血液循環。並且其含有的磷脂成分，能營養中風患者的腦細胞和神經組織，促進中風患者康復。
