《粉類保健用品生產技術規範》是2020年09月15日實施的一項行業標準。
基本介紹
- 中文名：粉類保健用品生產技術規範
- 外文名：Technical Code for production of powder health care articles
- 標準編號：T/HNJK 02—2020
- 發布日期：2020年09月01日
- 實施日期：2020年09月15日
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起草人
苗明三、常貴生、練嵐、邵同先、吳彬、楊國勇
起草單位
河南省健康產業發展研究會、河南省健康服務業聯盟、河南采草堂生物藥業有限公司、河南金煦藥業有限公司、河南弘志堂生物科技有限公司、河南妙慈藥業有限公司、河南悅健醫療器械有限公司。
適用範圍
本標準規定了粉類保健用品的術語和定義、要求、試驗方法、檢驗規則、包裝、運輸及貯存、保質期等。 本標準適用於將中藥、動植物粉碎（或提取成粉狀物）後，直接分裝或經加工（壓餅、卷制等）後包裝而成的，通過塗抹、洗浴、泡腳、熱敷、燻烤等外用方式，改善亞健康狀態，並具有一定保健功效 的粉狀類保健用品。
主要內容
4 要求
4.1 原輔料
原輔料應符合《中華人民共和國藥典》一部、二部、四部的有關規定。《藥典》中未收載的原輔料應符合國家標準（或行業標準、地方標準等）的規定。沒有相關標準的原輔料應有正式出版物資料或可詳細描述。禁止使用國家保護動植物。
4.2 鑑別
常用粉狀類保健用品至少選取 1 種主要原料進行鑑別。
4.3 感官要求
感官指標應符合表1的規定。
表1
項目 指標
形態 粉狀或絨狀
色澤 根據產品描述色澤
氣味 根據產品描述色澤
雜質 無明顯肉眼可見外來雜質
細度(目篩) 應有的篩目
8.3 微生物指標
微生物指標應符合表2的規定。
表2
項目 要求
菌落總數，CFU/g(mL) ≤ 1000
耐熱大腸菌群，/g(mL) 不得檢出
金黃色葡萄球菌，/g(mL) 不得檢出
銅綠假單胞菌，/g(mL) 不得檢出
黴菌和酵母菌總數，CFU/g(mL) ≤ 100
8.4 理化指標
理化指標應符合表3的規定。
表3
項目 指標
升溫時間，min（自發熱類） ≤ 20
溫度持續時間，h（自發熱類） ≥ 規定值
最高溫度，℃（自發熱類） ≤ 60
汞（以Hg計），mg/kg ≤ 1
砷(以As計)，mg/kg≤ 2
鉛(以pb計)，mg/kg≤ 5
鎘(以cd計)，mg/kg（黑膏藥不檢） ≤ 10
4.6 安全性
無毒、無害，對皮膚無明顯刺激性。
