米非司酮膠囊(Ⅱ)

米非司酮膠囊(Ⅱ)，米非司酮膠囊與前列腺素類藥物序貫合用可用於終止停經49天內的妊娠。.

基本介紹

• 藥品名稱：米非司酮膠囊(Ⅱ)
• 用途分類：抗早孕藥

成份

米非司酮。
化學名：11β-[4-(N，N-二甲胺基)苯基]-△4，9-雌甾二烯-17α-(1-丙炔基)-17β-羥基-3-酮
分子式：C₂₉H₃₅NO₂
分子量：429.61

性狀

本品半固體骨架膠囊，內容物為黃色蠟狀固體。

適應症

米非司酮膠囊與前列腺素類藥物序貫合用可用於終止停經49天內的妊娠。

規格

5mg

用法用量

停經不超過49天的健康早孕婦女，使用米非司酮膠囊II(半固體骨架型)總量50mg。服藥前後2小時禁食，第一天晨服米非司酮膠囊20mg(4粒)，12小時後服10mg(2粒)，第二天晨服米非司酮膠囊10mg(2粒)，12小時後服10mg(2粒)，第三天清晨口服米索前列醇600μg(200μg×3片)。臥床休息2小時，門診觀察6小時，注意用藥後出血情況、有無妊娠產物排出和不良反應。

不良反應

終止早孕治療過程的設計是誘導蛻膜壞死，必要的陰道出血和子宮收縮痙攣致使流產。幾乎所有接受米非司酮與米索前列醇治療的婦女均有不良反應，發生率約為90％。 1.子宮出血和下腹痛(包括子宮痙攣)是用本品治療可預見的結果，部分婦女出血量超過最大月經量。 2.部分早孕婦女服藥後，有輕度噁心、嘔吐、頭暈、頭痛、疲勞、腹瀉，肛門墜脹感。 3.個別婦女可出現皮疹。 4.使用前列腺素後可有腹痛，部分對象可發生嘔吐腹瀉。少數有潮紅和發麻現象。 5.其他不良反應有：背痛、發熱、陰道炎、寒戰、消化不良、失眠、腿痛、焦慮、白帶和盆骨痛。 6.實驗室檢查可有血色素，血球壓積和血紅細胞下降，極少數可有血清ALT、AST、ALP及γ－GT增高。

禁忌

以下患者禁用： 1.對本品及其中成分過敏者。 2.心、肝、腎疾病患者及腎上腺皮質功能不全者。 3.有使用前列腺素類藥物禁忌者：如青光眼、哮喘及對前列腺素類藥物過敏等。 4.帶器妊娠。 5.懷疑宮外孕者。 6.異常出血或伴隨使用抗凝治療。 7.遺傳性卟啉症。

注意事項

1.嚴格掌握藥流適應症，不能單以停經天數計算孕周。因為婦女排卵時間有提前有錯後，受孕時間也會有前後的差別，單以停經天數計算孕周會有偏差。所以應將停經天數、婦科檢查與B超三者結合計算孕周，使孕囊控制在≤49天內。 2.米非司酮膠囊用於流產時，必須在具有急診、刮宮手術和輸液、輸血等急救條件的醫療單位使用。本品不得在藥房自行出售。 3.服藥前必須向使用者詳細告知治療效果和可能出現的副反應。治療或隨診過程中，如出現大量出血或其他異情況，應及時就醫。 4.服藥後，一般會發生陰道出血，部分婦女流產後出血時間較長。少數早孕婦女服用米非司酮膠囊後即可排出妊娠物，約80％的早孕婦女在使用前列腺素類藥物後的6小時內排出胚囊，約20％的早孕婦女在服藥後一周內排出妊娠物。 5.服藥後8～15天應去原治療單位複診，以確定流產效果。必要時作B超檢查，如確診為流產不全或繼續妊娠，應及時處理。 6.使用本品終止早孕失敗者，必須進行手術流產終止妊娠。

孕婦及哺乳期婦女用藥

除終止早孕婦女外，其他禁用。

兒童用藥

尚缺乏本品兒童用藥的安全性和有效性研究資料。

老年用藥

尚不明確。

藥物相互作用

服用本品1周內，避免服用阿斯匹林和其他非甾體抗炎藥。雖然尚未見有藥物或食物與米非司酮有相互作用的專門研究，鑒於米非司酮被CYP3A4代謝，其代謝有可能被酮康唑、伊曲康唑、紅黴素和葡萄柚汁抑制(增加血清米非司酮水平)。此外利福平、地塞米松、S.John’麥芽汁和某些抗驚厥藥(苯妥英、苯巴比妥、卡馬西平)可能誘導米非司酮代謝(降低米非司酮血清水平)。根據體外抑制資料，聯合給予米非司酮可以導致本身是CYP3A4底物的藥物的血清水平增加。由於米非司酮從體內消除減緩，這種相互作用可以從給藥後體內時間延長觀察到。因此，當米非司酮與CYP3A4底物或治療窗窄的藥物，包括普通麻醉期間所用某些藥物一起給藥時，應當謹慎。

藥物過量

在耐受性研究中，給予健康非妊娠婦女和男性對象單次口服1800mg米非司酮，未見有嚴重不良反應報告。如果病人攝入大大超過劑量，應當密切注意腎上腺素衰竭徵兆。

藥理毒理

尚不明確。

藥代動力學

尚不明確。

貯藏

密封、置陰涼乾燥處。

包裝

10粒/板/盒。

有效期

24 月