米非司酮片

米非司酮片,適應症為米非司酮片與前列腺素藥物序貫合併使用,可用於終止停經49天內的妊娠。

基本介紹

  • 是否納入醫保:納入
  • 藥品名稱:米非司酮片
  • 藥品類型:OTC甲類、基本藥物
  • 用途分類:抗早孕藥
成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物相互作用,藥物過量,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,執行標準,

成份

本品主要成份為米非司酮。其化學名稱為:11-β-[4-(N,N-二甲氨基)]-1-苯基-17β-羥基-17α-(1-丙炔基)-雌甾-4,9-二烯-3-酮。
其化學結構式為:
米非司酮片

分子式:C29H35NO2
分子量:429.61

性狀

本品為微黃色片,無臭無味。

適應症

米非司酮片與前列腺素藥物序貫合併使用,可用於終止停經49天內的妊娠。

規格

25mg

用法用量

停經≤49天之健康早孕婦女,空腹或進食2小時後,口服25mg~50mg(1~2片)米非司酮片,一日2次,連服2~3天,總量150mg(6片),每次服藥後禁食二小時,第3~4天清晨口服米索前列醇600μg(200μg /片×3片)或於陰道後穹窟放置卡前列甲酯栓1枚(1mg)。臥床休息1~2小時,門診觀察6小時。注意用藥後出血情況,有無妊娠產物排出和副反應。

不良反應

1.部分早孕婦女服藥後,有輕度噁心、嘔吐、眩暈、乏力和下腹痛,肛門墜脹感和子宮出血。
2.個別婦女可出現皮疹。
3.使用前列腺素後可有腹痛,部分對象可發生嘔吐、腹瀉。少數有潮紅和發麻現象。

禁忌

1.對本品過敏者。
2.心、肝、腎疾病患者及腎上腺皮質功能不全者。
3.有使用前列腺素類藥物禁忌者:如青光眼、哮喘及對前列腺素類藥物過敏等。
4.帶宮內節育器妊娠和懷疑宮外孕者,年齡超過35歲的吸菸婦女。

注意事項

1.確認為早孕者,停經天數不應超過49天,孕期越短,效果越好。
2.米非司酮片必須在具有急診、刮宮手術和輸液、輸血條件下使用。本藥不得在藥房自行出售。
3.服藥前必須向服藥者詳細告知治療效果,及可能出現的副反應。治療或隨診過程中,如出現大量出血或其他異常情況,應及時就醫。
4.服藥後,一般會較早出現少量陰道出血,部分婦女流產後出血時間較長。少數早孕婦女服用米非司酮片後,即可自然流產。約80%的孕婦在使用前列腺素類藥物後,6小時內排出絨毛胎囊,約10%孕婦在服藥後一周內排出妊娠物。
5.服藥後8~15天應去原治療單位複診,以確定流產效果。必要時作B型超音波檢查或血HCG測定,如確診為流產不全或繼續妊娠,應及時處理。
6.使用本品終止早孕失敗者,必須進行人工流產終止妊娠。

孕婦及哺乳期婦女用藥

除終止早孕婦女外,其他禁用。

兒童用藥

尚不明確。

老年用藥

尚不明確。

藥物相互作用

服用本品1周內,避免服用阿司匹林和其他非甾體抗炎藥。

藥物過量

服用本品1周內,避免服用阿斯匹林和其他非甾體抗炎藥。

藥理毒理

米非司酮為受體水平抗孕激素藥,具有終止早孕、抗著床、誘導月經及促進宮頸成熟等作用,與孕酮競爭受體而達到拮抗孕酮的作用,與糖皮質激素受體亦有一定結合力。米非司酮能明顯增高妊娠子宮對前列腺素的敏感性。小劑量米非司酮序貫合併前列腺素類藥物,可得到滿意的終止早孕效果。

藥代動力學

本品口服吸收迅速,半合成及合成米非司酮血藥濃度達峰時間分別為1.5、0.81小時,血藥峰值分別為0.8mg/L和2.34mg/L,但有明顯個體差異。體內消除緩慢,消除半衰期約20~34小時。服藥後72小時血藥水平仍可維持在0.2mg/L左右。本品有明顯首過效應,口服1~2小時後血中代謝產物水平已可超過母體化合物。

貯藏

遮光,密封保存。

包裝

雙鋁箔包裝,25mg/片,每板6片,每盒1板;每盒10板。

有效期

36個月

執行標準

《中國藥典》2010年版

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