符合方案分析集(PPS, Per Protocol Set),指符合納入標準、不符合排除標準、完成治療方案的病例集合。即對符合試驗方案、依從性好、完成門診病例報告表規定填寫內容的...
173(96.6%)名受試者適合入選全分析集,分別為本品治療組87名受試者,安慰劑治療組86名受試者。主要有效性指標為全分析集和符合方案集中從基線至第6周期痤瘡...
173(96.6%)名受試者適合入選全分析集,分別為本品治療組87名受試者,安慰劑治療組86名受試者。主要有效性指標為全分析集和符合方案集中從基線至第6周期痤瘡...
在符合方案集的30例病例中, 23例達到療效指標, 9例達到臨床妊娠,有效率為76.7%,臨床妊娠率為30.0%。表1 國外臨床研究概況樂芮藥理毒理 ...
臨床研究的數據分析應基於不同的分析集,通常包括全分析集(FullAnalysisSet,FAS)、符合方案集(PerProtocolSet,PPS)和安全集(SafetySet,SS),研究方案中應明確各分析...
符合方案集(pps集)統計分析結果: 丁苯酞氯化鈉注射液組334例,奧扎格雷鈉注射液對照組165例,在治療後15天,丁苯酞氯化鈉注射液試驗組治療前後NIHSS變化率為49.14...
在符合方案集的30例病例中, 23例達到療效指標, 9例達到臨床妊娠,有效率為76.7%,臨床妊娠率為30.0%。 表1 國外臨床研究概況注射用重組人促黃體激素α藥理毒理...
主要研究終點指標的分析應同時在全分析集和符合方案集上進行;對於基線情況描述和次要終點應在全分析集基礎上進行;安全性指標分析應基於安全集。...
符合方案數據分析(per-protocolpopulation,PP)療效:治療組總顯效率75.00%,總有效率96.00%;對照組總顯效率68.00%,總有效率90.00%.兩組臨床綜合療效比較差異無...
第四節 符合方案集分析與意向性分析第五節 非劣效性/等效性試驗中的統計學事項第三章 群體藥代動力學理論基礎第一節 經典藥代動力學簡介...