空心膠囊規格尺寸及外觀質量

《空心膠囊規格尺寸及外觀質量》是2020年06月16日實施的一項行業標準。

基本介紹

• 中文名：空心膠囊規格尺寸及外觀質量
• 標準編號：T/CNPPA 3008—2020
• 發布日期：2020年06月16日
• 實施日期：2020年06月16日

起草人

李同傑 、 劉松林 、 雲憲雨 、 郭向勇 、 喬雪清 、 周濤 、 李曉飛 、 翁麗紅 、 朱帥輝 、 付劍波 、 許振英 、 劉天實 、 潘少英 、 俞愈 、 韓瀟

起草單位

青島益青生物科技股份有限公司 、 安徽黃山膠囊股份有限公司 、 江蘇力凡膠囊有 限公司 、 蘇州膠囊有限公司 、 山西廣生膠囊有限公司 、 廣東開平金億膠囊有限公司 、 紹興康可膠囊有限公 司 、 浙江益立膠囊股份有限公司 、 浙江華光膠囊股份有限公司 、 九江昂泰膠囊有限公司 、 上海廣得利膠囊 有限公司

主要內容

空心膠囊的質量保證來源於全過程的質量控制 ， 包括使用的原料 、 生產工藝 、 生產環境 、 批次劃分 、包裝 、 貯存 、 運輸等影響產品質量的因素及環節均應符合相應的技術規範要求 。

本標準適用於空心膠囊規格尺寸和外觀質量的相關要求 。 空心膠囊的質量除符合本標準的相關技術要求 ， 還應符合 《 藥用輔料生產質量管理規範 》《 中華人民共和國藥典 》《 空心膠囊通用要求 》 等國家和協會相關規定 ， 以保證空心膠囊的質量和安全 。