膠囊工藝控制微生物沙門氏菌

基本介紹

• 中文名：膠囊工藝控制微生物沙門氏菌
• 分類：硬膠囊和軟膠囊
• 又稱：空心膠囊
• 組成：帽體兩部分

膠囊分類

膠囊通常有硬膠囊和軟膠囊之分。硬膠囊又稱空心膠囊，由帽體兩部分組成；軟膠囊是成膜材料和內容物同時加工成產品的。

硬膠囊根據原材料分，膠囊一般包括：

明膠膠囊

明膠膠囊是世界上最受歡迎的兩節式膠囊。

膠囊由兩節精密加工的膠囊殼組成。膠囊的尺寸有多種多樣，包括000#、00#、0#--5#=號膠囊。膠囊上還可著色印字，呈現出獨特的定製外觀。

植物膠囊

植物膠囊是用植物纖維素或水溶性多糖為原料製成的空心膠囊，以滿足全天然定位和膠囊製劑解決方案的需求。它保留了所有標準的空心膠囊的優點：方便服用，有效掩蓋味道和氣味，內容物透明可見等，同時更有著傳統明膠膠囊所沒有的內涵。

二膠囊工藝：

膠原溶於水轉達為膠液的過程稱為化膠。化膠是膠囊生產的關鍵之一

投入配方量甘油、純化水、諾福高效殺菌劑，攪拌加熱升溫至72℃；

投入配方量明膠顆粒，投明膠時不關攪拌防止水包膠，投完膠後，鍋內溫度在60℃～65℃範圍內(實踐經驗證明此溫度範圍明膠溶解速度最快而不破壞明膠質量)，立即抽真空至-0.08mPa，放膠口拋氣，把放膠管口的甘油、水拋至鍋內，再抽至真空-0.08mPa狀態下溶膠，升溫，溶膠時間一般為50min左右，溫度不超過72℃,實驗證明72℃時或以上溫度對明膠破壞很大，膠液質量呈直斜線下降勢頭；檢查明膠是否溶解均勻，無顆粒，檢查粘度預測抽真空時間；投入配方量色素(液體鈣的色素為鈦白粉，在投明膠前把配方量的鈦白粉用10kg–15kg純化水分散均勻)，色素多為水溶性，用適量水充分溶解後投入，透明膠液則不需要這一步驟，稱取色素一定要雙人覆核攪拌升溫至68℃，真空脫泡、除水分、降溫，抽真空時化膠罐要處於密閉狀態(出膠口閥門的膠墊容易破損，導致抽真空吸入空氣，氣泡除不淨，注意檢查)，剛抽真空室注意海面層上升情況，防止跑料，堵塞真空管道，液面不再上升後起算抽真空時間。

3.3.6．不斷觀察膠液情況，以適當控制其水份含量、粘度，抽真空時間25～50min。放膠前務必檢查膠液是否有密集如針的氣泡，顏色是否與樣品一致，放膠溫度掌握在60℃為宜，膠液粘度必須保證在2.7mPa.S～3.2 mPa.S範圍內，含水量為30%～36%。化膠工序儘量在2小時內完成，否則明膠水解而質量降低。

三膠囊傳統工藝滅菌：

環氧乙烷滅菌的使用方法有兩種：

一、為了防止爆炸，平常都使用環氧乙烷和二氧化碳的混合物。先將耐壓的密閉容器（預先防入準備消毒的物品，用適宜的器具裝好）接真空泵，抽氣至-720mmHg，導入10-30%環氧乙烷/二氧化碳混合氣體，使表壓為在1公斤/厘米2以下，在40 ℃密閉4小時，再抽去氣體，通入二氧化碳混合氣體，待壓力正常後，啟開容器，取出已消毒好的物品即可，毒害性強，導致人體呼吸困難，神經系統麻醉，使用之後需要放置一段時間才能出貨

二、使用步驟，在環氧乙烷生產廠家購買裝有10-30%環氧乙烷/二氧化碳混合氣體的鋼瓶，將要滅菌的膠囊裝入雙層無毒塑膠袋內紮緊袋口，鋼瓶內混合氣體用塑膠罐和金屬針頭連線，將針頭刺入塑膠袋，開啟氣瓶閥門5分鐘，取出針頭，用封口膠將塑膠袋上的針孔封住，室溫放置一天，不能完全滲透進去直接接觸膠囊，對於控制沙門氏菌，大腸菌不徹底，影響膠囊品質。

環氧乙烷滅菌使用注意事項：

1、注意溫濕度的影響：環氧乙烷最適宜溫度為55-65 ℃，溫度低則殺菌作用低，在10 ℃以下，效果很差。濕度也和環氧乙烷的殺菌作用有關。濕度在30-50%時，效果最高，濕度增高或降低均影響滅菌效果，如果濕度小於20%或大於80%，效果減弱。

2、注意毒性：環氧乙烷對皮膚、黏膜有刺激作用，對神經系統有麻醉作用，吸入可致頭痛、目眩、疲勞、嘔吐，甚至引起麻醉。

3、注意安全：環氧乙烷遇空氣可生成易爆炸的化合物，應注意防爆放火。

滅菌方案

* 諾福牌膠囊專用殺菌劑的簡單介紹

作為新一代的生態型滅菌、消毒、消泡劑，諾福以其獨有的生產技術，基於“活性膠質銀離子”以及“食品級過氧化氫”，成為領先全球的產品。

產品達到ISO 9000 和ISO 14000 標準，經過了歐盟及眾多國外研究機構組織檢測，在被歐洲大多數國家廣泛套用的同時，在澳大利亞、北美也被作為最新一代的殺菌、消毒劑而被認可。

諾福擁有強效的廣譜殺菌效果，在殺滅病原體細菌，生物膜，藻類，酵母，真菌和病毒等物質時效果顯著，諾福的功效是經過近200種細菌學，生物學，病毒學和毒物學的測試和驗證過的（若客戶有要求，可提供這些測試報告副本）。

諾福的主要功效成份：食品級過氧化氫和膠質銀離子。這兩種成份作用的機理是：都能穿透和破壞微生物的細胞壁和細胞膜，進入細胞內部使其關鍵性功能成分（例如：DNA和酶）壞死，從而導致細胞死亡。

－（食品級）過氧化氫是一種強氧化劑，釋放的氧分子（初生態氧）將微生物的酶系統氧化

－膠質銀離子妨礙細菌(酶)的基本的新陳代謝功能或影響他們的隔膜結構(微量活動)

這兩種成份都針對同一個目標，共同提高其性能(潛在的共同協作) 。無論是食品級過氧化氫還是膠質銀離子，對病原菌細胞內所有成分的破壞都是不可逆轉的，這就保證了殺菌的徹底性，同時更重要的是，由於這種獨特的機理也保證了病原菌不會產生耐藥性。

不僅如此，產品中膠質銀離子的加入更是起到了畫龍點睛的作用，膠質銀離子對過氧化氫還能起到穩定劑和催化劑的作用，去除了過氧化氫的缺點（不穩定、在接近鹼性環境下幾乎沒有殺菌能力等），強化了它的優點，產生了1+1>2的效應，使諾福的殺菌效力更快速、更持久。

*諾福膠囊專用殺菌劑特點：

1 具備高效的殺菌能力：諾福能夠殺滅包括大腸桿菌，黴菌，志賀氏菌 ，沙門氏菌，溶血性鏈球菌在內的200多種有害微生物（達到GB/T 4789.），甚至能夠殺滅芽孢菌和部分病毒。可以徹底殺滅膠囊生產中可能遇到的各種細菌、真菌

2 具備高穩定性：諾福在中國軍事醫學科學院消毒中心（國內唯一有資格檢測進口殺菌產品的檢測機構）的檢測報告中明確表明，在54攝氏度下，敞口放置14天，諾福的有效成分損耗只有0.42%，是目前已知的同類殺菌產品中，最為穩定的，因此，產品可以長期被使用，也因此能夠保證膠囊生產企業的每個批次的微生物指標不出現起伏

3 具備高適用性：諾福不受溫度，光照，PH值影響，這點是尤其適合膠囊生產，因為膠囊生產工藝的複雜性，導致在膠囊生產過程中溫度，濕度、PH值的變化頻繁，因此，諾福的這個特點尤其適合膠囊生產，而且諾福也不會改變膠囊的脆碎度，鬆緊度，徹底降低氯乙醇，完全檢測不出環氧乙烷，因此不需要添加其他輔助類產品

4 防止碎化，提高透明度：當藥液具有吸濕性時，藥液不斷從軟膠囊殼中吸收水分，導致軟膠囊殼變硬變脆。同時當軟膠囊殼中的部分增塑劑溶於藥液時，軟膠囊殼中增塑劑與明膠的比例減小，軟膠囊里硬度增加，導致脆碎度增加。當軟膠囊殼失去彈性後，其對機械碰撞的緩衝力降低，因此，加入諾福防腐殺菌劑時，可防止膠囊碎化；對於膠丸網膠回收進行使用，不但提高透明度，不會影響渾濁。

5 替代環氧乙烷滅菌：環氧乙烷通常在最後一道工藝中使用，使用後殘留性比較大、具有一定的危險性，刺激性強對人體神經系統有麻醉性，作用是受溫度濕度作用效果不穩定，使用配套裝置成本大，而且處理之後需要滯留一段時間才能出庫，其次影響品質。諾福產品直接在溶膠裡面使用之後，無需在最後一道工藝使用，工藝中不受細菌滋生，無殘留保證膠囊品質，使用後直接方可出庫。

6 不會產生耐藥性：不同於二氧化氯和抗生素類產品，諾福獨特的殺菌原理，不會產生抗藥性，因此在膠囊明膠企業生產中，可以解決如下兩個問題：1）防腐產品使用量會遞增，使用諾福是不會出現使用量遞增的情況2）傳統殺菌防腐產品使用一段時間後無效或者效果不穩定，諾福是目前唯一一款不產生耐藥性的產品，因此可以長期，穩定的被膠囊明膠企業套用

7 全球首款真正意義上的環保殺菌產品：諾福在作用後，分解為水和氧氣，不會對膠囊產生任何有害殘留，且過氧化物不超標，按照一定比例稀釋諾福後使用，甚至可以直接飲用

8 通過國家和歐盟權威認證檢測：諾福擁有衛生部進口產品批件，歐盟食品安全認證，歐盟生態殺菌認證，多個國家級試驗室檢測報告，是目前擁有資質最全，最權威的膠囊明膠殺菌防腐產品

五諾福同其他殺菌產品（方法）的比較

	環氧乙烷	普通過氧化氫	抗生素	熱蒸汽高壓殺菌	射線殺菌	諾福
初期投入成本	非常高	無	無	非常高	無	無
殺菌效果	一般，無法長期使用	不好，無法長期套用	一般，無法徹底殺滅	非常好	非常好	非常好
使用穩定性	一般，需要配合二氧化碳	非常差，不穩定	一般	不好，壓力不能穩定	非常好	非常好
平均每噸成本情況	低	低	很低	高	非常高是諾福的3倍	高
是否受PH值，溫度、濕度影響	是	否	影響很大	否	否	否
是否改變產品顏色，味道	否	是	是	否	否	否
操作性	複雜	簡易	簡易	複雜	很複雜	簡易
是否有殘留	有	無	有	無	無	無
是否存在耐藥性	有	有	很強	無	無	無