硫酸阿托品注射液，適應症為1.各種內臟絞痛，如胃腸絞痛及膀胱刺激症狀。對膽絞痛、腎絞痛的療效較差；2.全身麻醉前給藥、嚴重盜汗和流涎症；3.迷走神經過度興奮所致的竇房阻滯、房室阻滯等緩慢型心律失常，也可用於繼發於竇房結功能低下而出現的室性異位節；4.抗休克；5.解救有機磷酸酯類中毒。
基本介紹
- 藥品名稱：硫酸阿托品注射液
- 藥品類型：處方藥、基本藥物、醫保工傷用藥
- 用途分類：抗慢速心律失常藥
成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物相互作用,藥物過量,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,執行標準,
成份
本品主要成份為：硫酸阿托品。
化學名稱：α-（羥甲基）苯乙酸8-甲基-8-氮雜雙環[3.2.1]-3-辛酯硫酸鹽一水合物。
化學結構式：
化學名稱：α-（羥甲基）苯乙酸8-甲基-8-氮雜雙環[3.2.1]-3-辛酯硫酸鹽一水合物。
化學結構式：
分子式：（C17H23NO3）2·H2SO4·H2O
分子量：694.84
性狀
本品為無色的澄明液體。
適應症
1.各種內臟絞痛，如胃腸絞痛及膀胱刺激症狀。對膽絞痛、腎絞痛的療效較差；
2.全身麻醉前給藥、嚴重盜汗和流涎症；
3.迷走神經過度興奮所致的竇房阻滯、房室阻滯等緩慢型心律失常，也可用於繼發於竇房結功能低下而出現的室性異位節；
4.抗休克；
5.解救有機磷酸酯類中毒。
2.全身麻醉前給藥、嚴重盜汗和流涎症；
3.迷走神經過度興奮所致的竇房阻滯、房室阻滯等緩慢型心律失常，也可用於繼發於竇房結功能低下而出現的室性異位節；
4.抗休克；
5.解救有機磷酸酯類中毒。
規格
（1）1ml：0.5mg （2）1ml：1mg （3）1ml：5mg （4）5ml：25mg
用法用量
1.皮下、肌內或靜脈注射 成人常用量：每次0.3～0.5mg，一日0.5～3mg；極量：一次2mg。兒童皮下注射：每次0.01～0.02mg/kg，每日2～3次。靜脈注射：用於治療阿斯綜合徵，每次0.03～0.05mg/kg，必要時15分鐘重複1次，直至面色潮紅、循環好轉、血壓回升、延長間隔時間至血壓穩定。
2.抗心律失常 成人靜脈注射0.5～1mg，按需可1～2小時一次，最大量為2mg。
3.解毒
（1）用於銻劑引起的阿-斯綜合徵，靜脈注射1～2mg，15～30分鐘後再注射1mg，如患者無發作，按需每3～4小時皮下或肌內注射1mg。
（2）用於有機磷中毒時，肌注或靜注1～2mg（嚴重有機磷中毒時可加大5～10倍），每10～20分鐘重複，直到青紫消失，繼續用藥至病情穩定，然後用維持量，有時需2～3天。
4.抗休克改善循環 成人一般按體重0.02～0.05mg/kg，用50%葡萄糖注射液稀釋後靜注或用葡萄糖水稀釋後靜滴。
5.麻醉前用藥 成人術前0.5～1小時，肌注0.5mg，小兒皮下注射用量為：體重3kg以下者為0.1mg，7～9kg為0.2mg，12～16kg為0.3mg，20～27kg為0.4mg，32kg以上為0.5mg。
2.抗心律失常 成人靜脈注射0.5～1mg，按需可1～2小時一次，最大量為2mg。
3.解毒
（1）用於銻劑引起的阿-斯綜合徵，靜脈注射1～2mg，15～30分鐘後再注射1mg，如患者無發作，按需每3～4小時皮下或肌內注射1mg。
（2）用於有機磷中毒時，肌注或靜注1～2mg（嚴重有機磷中毒時可加大5～10倍），每10～20分鐘重複，直到青紫消失，繼續用藥至病情穩定，然後用維持量，有時需2～3天。
4.抗休克改善循環 成人一般按體重0.02～0.05mg/kg，用50%葡萄糖注射液稀釋後靜注或用葡萄糖水稀釋後靜滴。
5.麻醉前用藥 成人術前0.5～1小時，肌注0.5mg，小兒皮下注射用量為：體重3kg以下者為0.1mg，7～9kg為0.2mg，12～16kg為0.3mg，20～27kg為0.4mg，32kg以上為0.5mg。
不良反應
不同劑量所致的不良反應大致如下：0.5mg，輕微心率減慢，略有口乾及少汗；1mg，口乾、心率加速、瞳孔輕度擴大；2mg，心悸、顯著口乾、瞳孔擴大，有時出現視物模糊；5mg，上述症狀加重，並有語言不清、煩躁不安、皮膚乾燥發熱、小便困難、腸蠕動減少；10mg以上，上述症狀更重，脈速而弱，中樞興奮現象嚴重，呼吸加快加深，出現譫妄、幻覺、驚厥等；嚴重中毒時可由中樞興奮轉入抑制，產生昏迷和呼吸麻痹等。最低致死劑量成人約為80~130mg，兒童為10mg。發燒、速脈、腹瀉和老年人慎用。
禁忌
青光眼及前列腺肥大者、高熱者禁用。
注意事項
1.對其他顛茄生物鹼不耐受者，對本品也不耐受。
2.孕婦靜脈注射阿托品可使胎兒心動過速。
3.本品可分泌入乳汁，並有抑制泌乳作用。
4.嬰幼兒對本品的毒性反應極有敏感，特別是痙攣性麻痹與腦損傷的小兒，反應更強，環境溫度較高時，因閉汗有體溫急驟升高的危險，套用時要嚴密觀察。
5.老年人容易發生抗M膽鹼樣副作用，如排尿困難、便秘、口乾（特別是男性），也易誘發未經診斷的青光眼，一經發現，應即停藥。本品對老年人尤易致汗液分泌減少，影響散熱，故夏天慎用。
6.下列情況應慎用：
（1）腦損害，尤其是兒童；
（2）心臟病，特別是心律失常，充血性心力衰竭、冠心病、二尖瓣狹窄等；
（3）反流性食管炎、食管與胃的運動減弱、下食管擴約肌鬆弛，可使胃排空延遲，從而促成胃瀦留，並增加胃食管的反流；
（4）青光眼患者禁用，20歲以上患者存在潛隱性青光眼時，有誘發的危險；
（5）潰瘍性結腸炎，用量大時腸能動度降低，可導致麻痹性腸梗阻，並可誘發加重中毒性巨結腸症；
（6）前列腺肥大引起的尿路感染（膀胱張力減低）及尿路阻塞性疾病，可導致完全性尿瀦留。
7.對診斷的干擾：酚磺酞試驗時可減少酚磺酞的排出量。
2.孕婦靜脈注射阿托品可使胎兒心動過速。
3.本品可分泌入乳汁，並有抑制泌乳作用。
4.嬰幼兒對本品的毒性反應極有敏感，特別是痙攣性麻痹與腦損傷的小兒，反應更強，環境溫度較高時，因閉汗有體溫急驟升高的危險，套用時要嚴密觀察。
5.老年人容易發生抗M膽鹼樣副作用，如排尿困難、便秘、口乾（特別是男性），也易誘發未經診斷的青光眼，一經發現，應即停藥。本品對老年人尤易致汗液分泌減少，影響散熱，故夏天慎用。
6.下列情況應慎用：
（1）腦損害，尤其是兒童；
（2）心臟病，特別是心律失常，充血性心力衰竭、冠心病、二尖瓣狹窄等；
（3）反流性食管炎、食管與胃的運動減弱、下食管擴約肌鬆弛，可使胃排空延遲，從而促成胃瀦留，並增加胃食管的反流；
（4）青光眼患者禁用，20歲以上患者存在潛隱性青光眼時，有誘發的危險；
（5）潰瘍性結腸炎，用量大時腸能動度降低，可導致麻痹性腸梗阻，並可誘發加重中毒性巨結腸症；
（6）前列腺肥大引起的尿路感染（膀胱張力減低）及尿路阻塞性疾病，可導致完全性尿瀦留。
7.對診斷的干擾：酚磺酞試驗時可減少酚磺酞的排出量。
孕婦及哺乳期婦女用藥
有關本品對孕婦的安全性尚不明確，孕婦使用需考慮用藥的利弊。本品可分泌至乳汁，並有抑制泌乳作用，哺乳期婦女慎用。
兒童用藥
兒童腦部對本品敏感，尤其發熱時，易引起中樞障礙，慎用。
老年用藥
老年患者尤其年齡在60歲以上者，腺體分泌易受影響，慎用本品。
藥物相互作用
1.與尿鹼化藥包括含鎂或鈣的制酸藥、碳酸酐酶抑制藥、碳酸氫鈉、枸櫞酸鹽等伍用時，阿托品排泄延遲，作用時間和（或）毒性增加。
2.與金剛烷胺、吩噻嗪類藥、其他抗膽鹼藥、撲米酮、普魯卡因胺、三環類抗抑鬱藥伍用，阿托品的毒副反應可加劇。
3.與單胺氧化酶抑制劑（包括呋喃唑酮、丙卡巴肼等）伍用時，可加強抗M膽鹼作用的副作用。
4.與甲氧氯普胺並用時，後者的促進腸胃運動作用可被拮抗。
2.與金剛烷胺、吩噻嗪類藥、其他抗膽鹼藥、撲米酮、普魯卡因胺、三環類抗抑鬱藥伍用，阿托品的毒副反應可加劇。
3.與單胺氧化酶抑制劑（包括呋喃唑酮、丙卡巴肼等）伍用時，可加強抗M膽鹼作用的副作用。
4.與甲氧氯普胺並用時，後者的促進腸胃運動作用可被拮抗。
藥物過量
靜脈每次極量2mg，超過上述用量，會引起中毒。最低致死量成人約80～130mg。用藥過量表現為動作笨拙不穩、神志不清、抽搐、呼吸困難、心跳異常加快等。
藥理毒理
本品為典型的M膽鹼受體阻滯劑。除一般的抗M膽鹼作用解除胃腸平滑肌痙攣、抑制腺體分泌、擴大瞳孔、升高眼壓、視力調節麻痹、心率加快、支氣管擴張等外，大劑量時能作用於血管平滑肌，擴張血管、解除痙攣性收縮，改善微循環。此外本品能興奮或抑制中樞神經系統，具有一定的劑量依賴性。對心臟、腸和支氣管平滑肌作用比其他顛茄生物鹼更強而持久。
藥代動力學
肌注後15～20分鐘血藥濃度峰值，口服為1～2小時，作用一般持續4～6小時，擴瞳時效更長。T1/2為3.7～4.3小時。主要通過肝細胞酶的水解代謝，約有13%～50%在12小時內以原形隨尿排出。
貯藏
密閉保存。
包裝
安瓿 1ml×10支 5ml×5支
有效期
30個月
執行標準
《中國藥典》2010年版二部
