硫酸鋇

硫酸鋇，本品為X線雙重造影劑。系高密度胃腸造影劑，可製成不同比例混懸液單獨使用，但通常與低密度氣體一起使用，以達到雙重造影的目的。常用於消化道造影，據國內使用者報導，粗細不勻型硫酸鋇，優於細而勻的硫酸鋇。慎用於腸瘺管形成及容易產生穿孔的某些腸道病，如闌尾炎、憩室、潰瘍性腸炎、寄生蟲感染等。

基本介紹

• 藥品類型：基本藥物
• 藥物名稱：硫酸鋇
• 英文名稱：Barium Sulfate
• 中文別名：貝瑞普
• 英文別名：Barium Sulphate

化合物簡介

基本信息

中文名稱：硫酸鋇

中文別名：重晶石; 天然硫酸鋇

英文名稱：Barite

英文別名：Barium sulfate,natural; Barium sulphate; Einecs 236-664-5;

CAS號：13462-86-7

分子式：BaSO₄

分子量：233.39000

精確質量：233.85700

PSA：88.64000

物化性質

性狀：無臭、無味粉末。溶於熱濃硫酸，幾乎不溶於水、稀酸、醇。水懸浮溶液對石蕊試紙呈中性。

密度：4.25-4.5

熔點：1580ºC

沸點：330ºC at 760 mmHg

分解溫度：>1600℃

安全信息

海關編碼：2833270000

藥典標準

硫酸鋇（I型）

【鑑別】取本品約0.3g，加碳酸鈉試液10ml，煮沸，濾過；濾液中加鹽酸使成酸性後，顯硫酸鹽的鑑別反應（附錄Ⅲ)；殘渣用水洗淨，加稀醋酸使溶解，濾過，濾液顯鋇鹽的鑑別反應（附錄Ⅲ)。

【檢查】疏鬆度 取本品5.0g，置50ml具塞量筒中（自筒底至最高刻度處的距離應為11塞，強力振搖1分鐘，使粉末均勻混懸，靜置15分鐘，混懸物的頂面不得下降至18ml的刻度以下。酸鹼度 取本品1.0g，加水20ml，置水浴中不斷攪拌5分鐘，濾過，濾液分為二等份：一份中加溴麝香草酚藍指示液1滴，不得顯藍色；另一份中加溴甲酚綠指示液1滴，應顯藍色。酸中溶解物 取本品10.0g，置燒杯中，加稀鹽酸10ml與水90ml，煮沸10分鐘，加水補充蒸發的水分後，放冷，用經鹽酸溶液（1→40)洗過的濾紙濾過，初濾液如顯渾濁，應重複濾過，取澄清濾液50ml，置水浴上蒸乾，加鹽酸2滴與熱水10ml，攪拌，再用經鹽酸溶液（1→40)洗過的濾紙濾過，濾渣用熱水10ml洗滌，合併洗液與濾液，置105°C恆重的蒸發皿中，在水浴上蒸乾，在105°C乾燥至恆重，遺留殘渣不得過15mg(0.3%)。酸溶性鋇鹽 取酸中溶解物項下遺留的殘渣，加水10ml攪拌後，用經鹽酸溶液（1→40)洗過的濾紙濾過，濾液加稀硫酸0.5ml，靜置30分鐘，不得發生渾濁。硫化物 取本品約10.0g，依法檢査（附錄Ⅷ C)，醋酸鉛試紙不得變色。乾燥失重 取本品，在105℃乾燥至恆重，減失重量不得過1.0%(附錄Ⅷ L)。重金屬 取本品4.0g，加醋酸鹽緩衝液（pH3.5)4ml與水適量使成50ml，煮沸10分鐘後，放冷，加水使成50ml，濾過，取濾液25ml，依法檢查（附錄Ⅶ H第一法），含重金屬不得過百萬分之十。砷鹽 取本品2.0g，加水23ml與鹽酸5ml，依法檢査（附錄Ⅷ J第一法），應符合規定（0.0001%)。

【含量測定】精密稱取本品約0.6g，置鉑坩堝中，加人無水碳酸鈉10g，混勻，熾灼至熔融，繼續加熱30分鐘，放冷，將坩堝放人400ml燒杯中，加水250ml，用玻棒攪拌，加熱至熔融物從坩堝中洗脫。將坩堝移出燒杯，用水洗淨，洗液並人燒杯中，繼續用6mol/L醋酸溶液2ml沖洗坩堝內部，再用水沖洗，洗液合併於燒杯中。加熱並攪拌直至熔融物崩解，燒杯置冰浴中冷卻，靜置至沉澱堅硬且上層液體澄清，將上清液傾出，濾過，小心將細小沉澱轉移至濾紙上，用冷碳酸鈉（1→50)溶液沖洗燒杯中內容物兩次，每次約10ml ，攪拌，如上法，繼續將上清液通過同一濾紙，濾過，小心將細小沉澱轉移至濾紙上，再將盛有大塊碳酸鋇沉澱的燒杯置於漏斗下，用3mol/L鹽酸溶液洗滌濾紙5次，每次lml，再用水洗淨（註：溶液可能微呈渾濁）。加水100ml、鹽酸5ml、醋酸鉸溶液（2→5)10ml、重鉻酸鉀溶液（1→10)25ml與尿素10g，用表面皿覆蓋，在熱16小時，趁熱經已乾燥至恆重的垂熔坩堝濾過，轉移所有沉澱，沉澱用重鉻酸鉀溶液（1→200)洗滌，最後用水約20ml洗滌，於105℃乾燥2小時，放冷，稱重，所得沉澱物重量乘以0.9213，即為硫酸鋇重量。

【類別】診斷用藥。

【貯藏】密封保存。

硫酸鋇（Ⅱ型）

【鑑別】取本品約0.3g，加碳酸鈉試液10ml，煮沸，濾過；濾液中加鹽酸使成酸性後，顯硫酸鹽的鑑別反應（附錄Ⅲ） ；殘澄用水洗淨，加稀醋酸使溶解，濾過，濾液顯鋇鹽的鑑別反應（附錄Ⅲ)。

【檢查】 酸鹼度 取本品2.0g，加水20ml，充分攪拌製成混懸液，依法測定（附錄Ⅵ H)，PH值應為3.5～10.0g。酸中溶解物 取本品10.0g，置燒杯中，加稀鹽酸10ml與水90ml，煮沸10分鐘，加水補充蒸發的水分後，放冷，用經鹽酸溶液（1→40)洗過的濾紙濾過，初濾液如顯渾濁，應重複濾過，取澄清濾液50ml，置水浴上蒸乾，加鹽酸2滴與熱水10ml攪拌，再用經鹽酸溶液（1→40）洗過的濾紙濾過，濾渣用熱水10ml洗滌，合併洗液與濾液，置105℃恆重的蒸發皿中，在水浴上蒸乾，在105℃乾燥至恆重，遺留殘渣不得過15mg(0.3%)。酸溶性 鋇鹽取酸中溶解物項下遺留的殘渣，加水10ml攪拌後，用經鹽酸溶液（1→40)洗過的濾紙濾過，濾液加稀硫酸0.5ml，靜置30分鐘，不得發生渾濁。硫化物 取本品約10.0g，依法檢查（附錄Ⅷ C)，醋酸鉛試紙不得變色。乾燥失重 取本品，在105℃在乾燥至恆重，減失重量不得過1.0 %(附錄Ⅷ L )。重金屬 取本品4.0g，加醋酸鹽緩衝液（PH3.5)4ml與水適量使成50ml，煮沸10分鐘後，放冷，加水使成50ml，濾過，取濾液25ml，依法檢査（附錄Ⅶ H第一法），含重金屬不得過百萬分之十。砷鹽 取本品2.0g，加水23ml與鹽酸5ml，依法檢查（附錄Ⅷ J第一法），應符合規定（0.0001%)。顆粒細度 取本品0.5g，加水至50ml，充分振搖使均勻，立即取1滴於載玻片上，在400倍顯微鏡下檢視3個視野，顆粒直徑應為0.5～50μm，超過50μm者不得多於2粒。

【含量測定】精密稱取本品約0.6g，置鉑坩堝中，加人無水碳酸鈉10g，混勻，熾灼至熔融，繼續加熱30分鐘，放冷，將坩堝放人400ml燒杯中，加水250ml，用玻棒攪拌，加熱至熔融物從坩堝中洗脫。將坩堝移出燒杯，用水洗淨，洗液並人燒杯中，繼續用6mol/L醋酸溶液2ml沖洗坩堝內部，再用水沖洗，洗液合併於燒杯中。加熱並攪拌直至熔融物崩解，燒杯置冰浴中冷卻，至沉澱堅硬且上層液體澄清，將上清液傾出，濾過，小心將細小沉澱轉移至濾紙上，用冷碳酸鈉（1 →50)溶液沖洗燒杯中內容物兩次，每次約10ml，攪拌，如上法，繼續將上清液通過同一濾紙，濾過，小心將細小沉澱轉移至濾紙上，然後，將盛有大塊碳酸鋇沉澱的燒杯置於漏斗下，用3mol/L鹽酸溶液洗滌濾紙5次，每次lml ，然後用水洗淨（註：溶液可能微呈渾濁、加水100ml、鹽酸5ml、醋酸銨溶液（2→5)10ml、重鉻酸鉀溶液（1→10)25ml與尿素10g，用表面皿覆蓋，於80～85℃加熱16小時，趁熱經已乾燥至恆重的垂熔坩堝濾過，轉移所有沉澱，沉澱用重鉻酸鉀溶液（1→200)洗滌，最後用水約20ml洗滌，於105℃乾燥2小時，放冷，稱重，所得沉澱物重量乘以0.9213，即為硫酸鋇重量。

【類別】診斷用藥。

【貯藏】密封保存。

藥物說明

藥理學

本品為X線雙重造影劑。系高密度胃腸造影劑，可製成不同比例混懸液單獨使用，但通常與低密度氣體一起使用，以達到雙重造影的目的。常用於消化道造影，據國內使用者報導，粗細不勻型硫酸鋇，優於細而勻的硫酸鋇。

適應症

適用於上、下消化道造影。

用法用量

由於劑型及規格不同，用法用量請仔細閱讀藥品說明書或遵醫囑。

不良反應

一般無反應，偶有排便困難（為了防止便秘，檢查後應充分飲水，必要時可服緩瀉藥或用開塞露）。

禁忌症

疑有消化道穿孔患者。腸梗阻患者。急性胃腸出患者。全身衰弱患者。（瀉劑禁用甘露醇）。

注意事項

慎用於腸瘺管形成及容易產生穿孔的某些腸道病，如闌尾炎、憩室、潰瘍性腸炎、寄生蟲感染等。

製劑

乾混懸劑（Ⅰ型、Ⅱ型）

硫酸鋇（Ⅰ型）乾混懸劑

通用名：硫酸鋇（Ⅰ型）乾混懸劑

英文名：Barium Sulfate for Suspension(Type Ⅰ)

漢語拼音：Liusuanbei（yi xing） Ganhunxuanji

本品主要成分及其化學名稱：

本品的主要成分為硫酸鋇（Ⅰ型），硫酸鋇為白色細顆粒，無味、不溶於水及有機溶劑，微溶於酸和鹼。本品為硫酸鋇（Ⅰ型）加適量的分散劑及矯味劑製成的乾混懸劑。

分子式：BaSO4

分子量：233.39

【性狀】

本品為白色疏鬆的細粉，有香味。顆粒直徑小於2μm。

【藥理毒理】

鋇鹽能吸收較多量X線，進入體內胃腸道或呼吸道等腔道後與周圍組織結構在X線圖象上形成密度對比，從而顯示出這些腔道的位置、輪廓、形態、表面結構和功能活動情況。細而均勻型鋇劑多為合成鋇，顆粒細而均勻，多為圓形，比重較輕，沉降慢且一致，適用於食道、胃、十二指腸、小腸、結腸的單、雙對比造影檢查。由於細而均勻型鋇劑最佳顯影濃度低，對胃小區等黏膜相微細結構顯示不如粗細不均型者好。

【藥代動力學】

本品口服或灌入胃腸道後不被吸收，以原形從糞便排出。進入支氣管後大部分咳出，小量進入肺泡，沉積於肺泡壁，或被吞噬細胞吞噬運送到肺間質和淋巴系統，但速度十分緩慢，故不宜於作支氣管造影。

【適應症】

硫酸鋇乾混懸劑適用於食道、胃、十二指腸、小腸、結腸的單、雙對比造影檢查，也可用於消化道雙對比檢查。

【用法用量】

通常採用的引入方式有口服、小腸灌腸和結腸灌腸等。

1、食道檢查：口服鋇劑[濃度60～250%（W/V）]15～60ml，可立即觀察食道及其蠕動情況；在服鋇劑前，先服產氣藥物，可作食道雙對比檢查。

2、胃及十二指腸雙對比檢查：禁食6小時以上，口服產氣藥物，待胃內產生CO2氣體300～500ml後，可先口服鋇[濃度200～250%（W/V），粘度150～300毫帕秒]70～100ml，令病人翻轉數圈，讓鋇劑均勻塗布於胃黏膜即可，如有必要可再加服150ml的鋇劑；如在造影檢查前20分鐘，給病人使用低張藥物（如注射山莨菪鹼，或口服阿托品等），並口服清胃酶清洗胃液，再行雙對比檢查，胃黏膜表面結構可更清晰顯示。

3、胃腸單對比隨訪檢查：禁食6小時以上，口服濃度40～120%（W/V）鋇劑240～480ml後可立即觀察胃與十二指腸的形態及蠕動情況；15～30分鐘後可觀察小腸的形態及蠕動情況；1個半小時後可觀察到所有小腸的形態及蠕動情況；2～6個小時後可觀察回盲區和右半大腸。

4、小腸灌腸檢查：禁食8～12小時，將濃度30～80%（W/V）的鋇劑800～2400ml經特製導管直接導入十二指腸或近段空腸，行逐段小腸檢查。如有必要在單對比檢查而直接行雙對比檢查。

5、結腸灌腸檢查：檢查前1～3天進流汁或半流汁飲食，必要時用適量瀉劑，並於檢查前1～2小時清潔腸道。經肛門插管入結腸，注入造影劑充盈整個大腸進行造影。注入濃度20～60%（W/V）鋇劑後，進行透視和攝片，為單對比造影；然後排出大部分鋇劑，再注入氣體充盈大腸，為雙對比造影。行直接大腸雙對比造影時，先通過導管注入濃度60～80%（W/V）鋇劑150～300ml，轉動體位並注入氣體，使鋇劑和氣體充盈整個大腸，行雙對比造影。為取得良好效果，往往在注入造影劑之前，肌內或靜脈注射高血糖素（Glucagon）或山莨菪鹼之類低張藥。

【不良反應】

口服鋇劑可引起噁心、便秘、腹瀉等症狀；使用不當也可發生腸穿孔，繼而發生腹膜炎、粘連、肉芽腫，嚴重者也可致死。鋇劑大量進入肺後，可造成機械刺激和炎症反應，早期引起異物巨細胞、上皮樣細胞和單核細胞浸潤，以後在沉積的鋇炎周圍發生纖維化，形成鋇結節。

【禁忌症】

下列情況禁用本品作口服胃腸道檢查：

1、急性胃腸穿孔

2、食管氣管瘺和疑先天性食管閉鎖

3、近期內食管靜脈破裂大出血

4、結腸梗阻

5、咽麻痹

【注意事項】

1、硫酸鋇必須嚴格按藥典規定檢查，不得含有可溶性鋇鹽。

2、下列情況禁用本品作口服胃腸道檢查：

1）急性胃腸穿孔；2）食管氣管瘺和疑先天性食管閉鎖；3）近期內食管靜脈破裂大出血；4）結腸梗阻；5）咽麻痹

3、下列情況慎用本品作口服胃腸道檢查：

1）急性胃、十二指腸出血；2）小腸梗阻；3）習慣性便秘

4、下列情況慎用本品作結腸灌腸檢查：

1）結腸梗阻；2）習慣性便秘；3）巨結腸；4）重症潰瘍性結腸炎；5）結腸套疊。

5、做過結腸活體病理檢查後1～2周方可進行鋇劑灌腸，以免發生結腸穿孔。

[孕婦及哺乳期婦女用藥] 孕婦禁用。哺乳期婦女用藥安全性尚缺乏資料。

【兒童用藥】

食道造影；用少量調成糊狀吞服。胃腸造影：用本品100～200g加水200～500ml調勻服用。鋇灌腸：用本品200g加水1000ml調勻灌腸。

【老年患者用藥】

老年患者慎用本品作鋇灌腸。

【藥物相互作用】

1、檢查前3天禁用高原子量藥如鉍劑、鈣劑；檢查前1天禁用對胃腸道有影響藥，如阿托品、抗酸藥及瀉藥。

【藥物過量】

過量可導致腸梗阻及腸穿孔。

【規格】

乾混懸劑：100%（w/v）

【有效期】

【貯藏】

避光，密閉保存。

硫酸鋇（Ⅱ型）乾混懸劑

【藥品名稱】

通用名：硫酸鋇（Ⅱ型）乾混懸劑

曾用名：

商品名：

英文名：Barium Sulfate (TypeⅡ) for Suspension

漢語拼音：Liusuɑnbei（er xinɡ）Gɑnhunxuɑnji

本品主要成份為：硫酸鋇Ⅱ型。其化學名稱為：硫酸鋇。本品為硫酸鋇（Ⅱ型）加入適當分散劑及矯味劑製成的乾混懸劑。

分子式：BaSO4

分子量：233.39

【性狀】

呈白色疏鬆細粉狀，有香味。

【藥理毒理】

鋇鹽能吸收較多量X線，進入體內胃腸道或呼吸道等腔道後與周圍組織結構在X線圖像上形成密度對比，從而顯示出這些腔道的位置、輪廓、形態、表面結構和功能活動情況。粗細不均型對胃小區等黏膜相微細結構顯示好。

【藥代動力學】

本品口服或灌入胃腸道後不被吸收，以原形從糞便排出。進入支氣管後大部分咳出，小量進入肺泡，沉積於肺泡壁，或被吞噬細胞吞噬運送到肺間質和淋巴系統，但速度十分緩慢，故不宜於作支氣管造影。

【適應症】

硫酸鋇乾混懸劑適用於食道、胃、十二指腸、小腸、結腸的單、雙對比造影檢查。

【用法用量】

通常採用的引入方式有口服、小腸灌腸和結腸灌腸等。

（1）食道檢查 口服鋇劑[濃度60%～250%（W/V）]15～60ml，可立即觀察食道及其蠕動情況；在服鋇劑前，先服產氣藥物，可作食道雙對比檢查。

（2）胃及十二指腸雙對比檢查 禁食6小時以上，口服產氣藥物，待胃內產生CO2氣體300～500ml後，可先口服鋇[濃度200%～250%（W/V），粘度150～300毫帕秒]70～100ml，令病人翻轉數圈，讓鋇劑均勻塗布於胃黏膜即可，如有必要可再加服150ml的鋇劑；如在造影檢查前20分鐘，給病人使用低張藥物（如注射山莨菪鹼，或口服阿托品等），並口服清胃酶清洗胃液，再行雙對比檢查，胃黏膜表面結構可更清晰顯示。

（3）胃腸單對比隨訪檢查 禁食6小時以上，口服濃度40%～120%（W/V）鋇劑240～480ml後可立即觀察胃與十二指腸的形態及蠕動情況；15～30分鐘後可觀察小腸的形態及蠕動情況；1個半小時後可觀察到所有小腸的形態及蠕動情況；2～6個小時後可觀察回盲區和右半大腸。

（4）小腸灌腸檢查 禁食8～12小時，將濃度30%～80%（W/V）的鋇劑800～2400ml經特製導管直接導入十二指腸或近段空腸，行逐段小腸檢查。如有必要在單對比檢查而直接行雙對比檢查。

（5）結腸灌腸檢查 檢查前1～3天進流汁或半流汁飲食，必要時用適量瀉劑，並於檢查前1～2小時清潔腸道。經肛門插管入結腸，注入造影劑充盈整個大腸進行造影。注入濃度20%～60%（W/V）鋇劑後，進行透視和攝片，為單對比造影；然後排出大部分鋇劑，再注入氣體充盈大腸，為雙對比造影。行直接大腸雙對比造影時，先通過導管注入濃度60%～80%（W/V）鋇劑150～300ml，轉動體位並注入氣體，使鋇劑和氣體充盈整個大腸，行雙對比造影。為取得良好效果，往往在注入造影劑之前，肌內或靜脈注射高血糖素（Glucagon）或山莨菪鹼之類低張藥。

【不良反應】

口服鋇劑可引起噁心、便秘、腹瀉等症狀；使用不當也可發生腸穿孔，繼而發生腹膜炎、粘連、肉芽腫，嚴重者也可致死。鋇劑大量進入肺後，可造成機械刺激和炎症反應，早期引起異物巨細胞、上皮樣細胞和單核細胞浸潤，以後在沉積的鋇炎周圍發生纖維化，形成鋇結節。

【禁忌】

下列情況禁用本品作口服胃腸道檢查：①急性胃腸穿孔；②食管氣管瘺和疑先天性食管閉鎖；③近期內食管靜脈破裂大出血；④結腸梗阻；⑤咽麻痹。

【注意事項】

1．硫酸鋇必須嚴格按藥典規定檢查，不得含有可溶性鋇鹽。

2．下列情況禁用本品作口服胃腸道檢查：①急性胃腸穿孔；②近期內食管靜脈破裂大出血；③結腸梗阻；咽麻痹。

3．下列情況慎用本品作口服胃腸道檢查：①急性胃、十二指腸出血；②小腸梗阻；③習慣性便秘

4．下列情況慎用本品作結腸灌腸檢查：①結腸梗阻；②習慣性便秘；③巨結腸；④重症潰瘍性結腸炎；⑤結腸套疊。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

孕婦禁用。哺乳期婦女用藥安全性尚缺乏資料。

【兒童用藥】

食道造影 用少量調成糊狀吞服。胃腸造影 用本品100～200g加水200～500ml調勻服用。鋇灌腸 用本品200g加水1000ml調勻灌腸。

【老年患者用藥】

老年患者慎用本品作鋇灌腸。

【藥物相互作用】

檢查前3天禁用高原子量藥如鉍及鈣劑；檢查前1天禁用對胃腸道有影響的藥如阿托品、抗酸藥及瀉藥。

【藥物過量】

過量可導致腸梗阻及腸穿孔。

【規格】

硫酸鋇（Ⅱ型）乾混懸劑：100%（w/v）。