硫酸偽麻黃鹼

硫酸偽麻黃鹼是一種藥品,主要用於感冒引起的鼻黏膜腫脹,減輕鼻充血,從而緩解鼻塞症狀。

作用與用途,用法與用量,注意,不良反應,藥物相互作用,FDA妊娠分級,MIMS藥物分類,藥品標準,正式名,漢語拼音,標準號,拉丁文或英文,性狀,鑑別,檢查,含量測定,儲藏,

作用與用途

支氣管擴張藥。有鬆弛支氣管平滑肌、收縮血管作用。

用法與用量

口服,一次60mg,一日3~4次,每4~6小時1次。最大劑量:4劑/24小時。緩釋劑:120 mg/12小時或240 mg/24小時。

注意

服藥與進食服藥不受進食影響。
窄角性青光眼、尿瀦留、嚴重高血壓、冠心病患者、嗜鉻細胞瘤患者、服用單胺氧化酶抑制劑及對本品過敏者禁用。
高血壓,缺血性心臟病,心律失常或心動過速,閉賽性血管疾病如動脈粥樣硬化,動脈瘤,糖尿病,甲狀腺機能亢進,閉角型青光眼,前列腺肥大及腎損害的患者,孕婦和哺乳期婦女慎用。

不良反應

心絞痛,黏膜充血和水腫反跳,焦慮、不安、震顫、失眠、意識混亂、易激惹,精神異常,食慾降低、噁心、嘔吐,壞疽,腦出血,肺水腫,反射性心動過緩、心動過速、心律失常、心悸、心臟停跳,低血壓、頭暈、暈厥、潮紅,組織壞死和脫落。

藥物相互作用

嚴重藥物相互作用:與強心甙、奎尼丁或三環類抗抑鬱劑合用,增加發生高血壓和心律失常的風險。與麥角鹼或縮宮素合用,血管收縮作用增強。與單胺氧化酶抑制合用,會引起高血壓危象。與麻醉劑如環丙烷、氟烷或其它鹵代麻醉劑合用,有發生心律失常的危險。降低其它抗高血壓藥的降壓作用。

FDA妊娠分級

C級: 動物研究證明藥物對胎兒有危害性(致畸或胚胎死亡等),或尚無設對照的妊娠婦女研究,或尚未對妊娠婦女及動物進行研究。本類藥物只有在權衡對孕婦的益處大於對胎兒的危害之後,方可使用。

MIMS藥物分類

止咳祛痰和感冒藥 (Cough & Cold Preparations)

藥品標準

正式名

硫酸偽麻黃鹼(分子式:C20H32N2O6S)

漢語拼音

Liusuan Weimahuangjian

標準號

WS-573(X-505)-99

拉丁文或英文

Pseudoephedrine Sulfate

性狀

本品為白色結晶性粉末,無臭。
本品極易溶於水、乙醇,幾乎不溶於乙醚、氯仿和醋酸乙酯。
熔點 本品的熔點(中國藥典1995年版二部附錄 Ⅵ C)為174~179℃,熔距不得超過2℃。
比旋度 取本品適量,精密稱定,加水溶解並定量稀釋製成每1ml中約含50mg 的溶液,依法測定(中國藥典1995年版二部附錄 Ⅵ E),比旋度為+56°至+59°。

鑑別

(1)取本品,加水製成每1ml中含0.5mg的溶液,照分光光度法(中國藥典1995年版二部附錄 Ⅳ A)測定,在251nm、257nm與263nm的波長處有最大吸收。
(2)本品的紅外光吸收圖譜應與硫酸偽麻黃鹼對照品的圖譜一致。
(3)本品的水溶液顯硫酸鹽的鑑別反應(中國藥典1995年版二部附錄 Ⅲ)。

檢查

酸度 取本品1.0g,加水20ml溶解後,依法測定(中國藥典1995年版二部附錄 Ⅵ H),pH值應為5.0~6.5。
氯化物 取本品0.25g,加水50ml溶解,分取溶液10ml,依法檢查(中國藥典1995年版二部附錄 Ⅷ A),與標準氯化鈉溶液7.0ml製成的對照溶液比較。不得更濃(0.14%)。
乾燥失重 取本品,在105℃乾燥2小時,減失重量不得過2.0%(中國藥典1995年版二部附錄 Ⅷ L)。
熾灼殘渣 不得過0.1%(中國藥典1995年版二部附錄 Ⅷ N)。
重金屬 取本品1.0g,加50%乙醇適量使溶解,加氫氧化鈉試液5ml,加50%乙醇至20ml,依法檢查(中國藥典1995年版二部附錄 Ⅷ H 第三法),含重金屬不得過百萬分之十。

含量測定

取本品約0.3g,精密稱定,加冰醋酸50ml溶解後,照電位滴定法(中國藥典1995年版二部附錄 Ⅶ A),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當於42.85mg的(C10H15NO)2·H2SO4。

儲藏

密封,在乾燥處保存。 有效期暫定二年。

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