《眼科光學接觸鏡第8部分:有效期的確定》(標準號:GB/T 11417.8-2012)是2012年12月31日中華人民共和國國家質量監督檢驗檢疫總局、中國國家標準化管理委員會發布的國家標準。
基本介紹
- 中文名:《眼科光學接觸鏡第8部分:有效期的確定》
- 外文名:Ophthalmic optics-Contact lenses - Part 8: Determination of shelf-life
- 頒布時間:2012年12月31日
- 實施時間:2013年6月1日
《眼科光學接觸鏡第8部分:有效期的確定》(標準號:GB/T 11417.8-2012)是2012年12月31日中華人民共和國國家質量監督檢驗檢疫總局、中國國家標準化管理委員會發布的國家標準。
《眼科光學接觸鏡第8部分:有效期的確定》(標準號:GB/T 11417.8-2012)是2012年12月31日中華人民共和國國家質量監督檢驗檢疫總局、中國國家標準化管理委員會發布的國家標準。編制進程2012年12月31日...
眼科光學是一系列國家標準。由464(國家藥品監督管理局)歸口,TC103SC1(全國光學和光子學標準化技術委員會醫用光學和儀器分會)執行 ,主管部門為國家藥品監督管理局。全文 GB/T 11417.1-2012 眼科光學 接觸鏡 第1部分:辭彙、分類和推薦的標識規範 GB 11417.2-2012 眼科光學 接觸鏡 第2部分:硬性接觸鏡 ...
第5部分):接觸鏡與接觸鏡護理產品物理相容性的測定(YY 0719.5-2009)》與ISO 11981的差異:( 1)增加了與本部分內容相關的接觸鏡術語定義;( 2)指標性引用檔案中,刪除作廢的標準,更改為現行有效的標準。《眼科光學 接觸鏡護理產品(第1部分):術語(YY 0719.1-2009)》由中國標準出版社出版。
《眼科光學一本通:眼科光學、屈光和接觸鏡知識精要》是2016年北京大學醫學出版社出版的圖書,作者是David,G.Hunter、Constance,E.West。內容簡介 人眼是遠比照相機複雜、精細的光學器官。在臨床上、眼科面臨的光學問題及其解決方式一直是臨床眼科亟需了解,卻又涉入不深的領域《眼科光學一本通:眼科光學、屈光和接觸...
眼科光學接觸鏡多患者試戴接觸鏡的衛生處理 《眼科光學接觸鏡多患者試戴接觸鏡的衛生處理》是2013年10月21日發布的一項行業標準。起草單位 國家食品藥品監督管理局杭州醫療器械質量監督檢驗中心、浙江省醫療器械檢驗所。起草人 陳靖雲、馬莉等。
眼科光學接觸鏡護理產品第6部分:有效期測定指南 《眼科光學接觸鏡護理產品第6部分:有效期測定指南》是2012年6月1日實施的一項行業標準。起草人 陳靖雲、張莉等。起草單位 國家食品藥品監督管理局杭州醫療器械質量監督檢驗中心。
本標準與ISO 14534:1997《眼科光學——接觸鏡和接觸鏡護理產品——基本要求》(Ophthalmic optics-Contact lenses and contact lens care products Fundamental requirements)對應關係為非等效,其部分內容採用了ISO 14534:1997的規定,由國家食品藥品監督管理局提出、全國醫用光學和儀器標準化分技術委員會歸口。《角膜...
眼科光學接觸鏡護理產品第1部分:術語 《眼科光學接觸鏡護理產品第1部分:術語》是2010年12月1日實施的行業標準。起草單位 國家食品藥品監督管理局杭州醫療器械質量監督檢驗中心。起草人 文燕、賈曉航 等。
眼科光學接觸鏡護理產品第2部分:基本要求 《眼科光學接觸鏡護理產品第2部分:基本要求》是2010年12月1日實施的一項行業標準。起草人 陳靖雲、何濤等。起草單位 國家食品藥品監督管理局杭州醫療器械質量監督檢驗中心。
《眼科光學接觸鏡第1部分:辭彙、分類和推薦的標識規範》是2013年6月1日實施的一項中國國家標準。檔案發布 2012年12月31日,《眼科光學接觸鏡第1部分:辭彙、分類和推薦的標識規範》由中華人民共和國國家質量監督檢驗檢疫總局、中國國家標準化管理委員會發布,並於2013年6月1日實施。主管部門 國家藥品監督管理局...
《眼科光學接觸鏡第2部分:硬性接觸鏡》是為適用於硬性角膜及鞏膜接觸鏡而制定的本標準。2012年12月31日,《眼科光學接觸鏡第2部分:硬性接觸鏡》由中華人民共和國國家質量監督檢驗檢疫總局、中國國家標準化管理委員會發布,並於2013年12月1日實施。檔案發布 2012年12月31日,《眼科光學接觸鏡第2部分:硬性接觸鏡》...
光學區著色接觸鏡如果聲稱其光譜透過率有特殊套用目的而不適用於上述的光透過率和(或)色覺要求,那么製造商應對戴鏡後的視明度和(或)視色覺在套用中的安全性和有效性進行評價,包括按照 YY/T0316進行的適合的風險分析,以及按照YY/T0297的有關規定進行的臨床評價。4.2.4.3 紫外光區要求 聲稱UV吸收類接觸鏡,在最...
《眼科光學接觸鏡第4部分:試驗用標準鹽溶液標準號》(標準號:GB/T 11417.4-2012)是2012年12月31日中華人民共和國國家質量監督檢驗檢疫總局、中國國家標準化管理委員會發布的國家標準。編制進程 2012年12月31日,《眼科光學接觸鏡第4部分:試驗用標準鹽溶液》發布。2013年6月1日,《眼科光學接觸鏡第4部分:...
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,醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備(除軟性角膜接觸鏡及護理用液、植入體內或長期接觸體內的眼科光學器具),醫用X射線設備,手術室、急救室、診療室設備及器具,醫用衛生材料及敷料,醫用高分子材料及製品;第Ⅱ類:基礎外科手術器械,普通診察器械,消毒和滅菌設備及器具(在許可證件有效期內經營); 經營第一類醫療...