真實世界數據用於醫療器械臨床評價技術指導原則（試行）

《真實世界數據用於醫療器械臨床評價技術指導原則（試行）》，於2020年11月26日國家藥監局發布。

基本介紹

• 中文名：真實世界數據用於醫療器械臨床評價技術指導原則（試行）
• 發布時間：2020年11月26日

簡介

2020年11月26日，國家藥監局發布《真實世界數據用於醫療器械臨床評價技術指導原則（試行）》。

背景介紹

為規範和指導真實世界數據在醫療器械臨床評價中的套用，按照國家藥品監督管理局中國藥品監管科學行動計畫工作安排，國家藥監局組織制定了《真實世界數據用於醫療器械臨床評價技術指導原則（試行）》。