益腎養心安神片是以嶺藥業根據中華通絡養生八字經理論指導失眠症病機治法,在臨床經驗方基礎上研製的中藥新藥複方製劑。
益腎養心安神片是以嶺藥業自主研發的、擁有智慧財產權的創新專利中藥。2021年國家藥監局發布公告,益腎養心安神片獲批上市。
該藥是在臨床經驗方基礎上研製的中藥新藥複方製劑,開展了隨機、雙盲、安慰劑平行對照、多中心臨床試驗,結果顯示可用於失眠症中醫辨證屬心血虧虛、腎精不足證的治療。
基本介紹
- 藥品名稱:益腎養心安神片
- 劑型:片劑
- 是否納入醫保:是
- 批准文號:國藥準字Z20210001
- 藥品類型:中藥
- 獲批時間:2021年
- 生產單位:石家莊以嶺藥業股份有限公司
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產品名稱
益腎養心安神片是石家莊以嶺藥業股份有限公司生產藥品,是創新專利中藥,已入選國家醫保乙類產品。
國家醫保
醫保乙類
產品類別
中藥
劑型
片劑
規格
每片重0.4g(相當於飲片1.4g)
功能主治
益腎、養心、安神,用於失眠症中醫辨證屬心血虧虛、腎精不足證。症見失眠、多夢、心悸、神疲乏力、健忘、頭暈、腰膝酸軟等。
包裝
24/片,36/片, 48/片
大事記
2021年9月1日,國家藥監局發布公告,益腎養心安神片獲批上市。益腎養心安神片是石家莊以嶺藥業股份有限公司根據中華通絡養生八字經理論指導失眠症病機治法、並在臨床經驗方基礎上研製的中藥新藥複方製劑。
2023年1月,益腎養心安神片中藥進入2023最新版國家醫保目錄。
2023年,第十九屆國際絡病學大會精神神經論壇上,中西醫學術專家針對於益腎養心安神片可以系統改善睡眠共同構築失眠調治防線。
藥理研究
益腎養心安神片可保護海馬區腦神經元細胞,改善應激狀態,系統調控改善睡眠,具有改善記憶力、抗疲勞的作用特點,發揮改善睡眠及日間殘留症狀的作用。
藥效學研究證實該藥可發揮系統調控改善睡眠作用特點,即保護海馬區腦神經元細胞,抑制下丘腦-垂體-腎上腺軸(HPA軸)激活,改善應激狀態,發揮鎮靜、催眠藥效作用,同時增進記憶、抗疲勞,顯示出不同於西醫鎮靜催眠藥的作用優勢。針對該藥開展的隨機、雙盲、安慰劑平行對照、多中心臨床試驗結果顯示,該藥可明顯減輕患者入睡困難、睡而易醒、早醒、睡眠時間短等失眠相關症狀的同時,還能夠改善多夢、心悸不安、健忘、頭暈、神疲乏力、腰膝酸軟等症狀,且臨床套用安全,未發現不良反應發生。
生產單位
石家莊以嶺藥業股份有限公司
批准日期
2021-09-01
生產地址
石家莊市高新技術開發區天山大街238號