1)取本品2g，加水10ml使溶解，再加鹽酸2ml加熱回流40分鐘，放冷，濾過，濾液用乙醚振搖提取2次，每次10ml，合併乙醚液，揮乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取麥冬對照藥材2g，加水10ml、鹽酸2ml，同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，用正己烷-醋酸乙酯(1:1) 為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中， 在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
(2)取本品3g，加水20ml使溶解，用乙醚振搖提取2次，每次10ml，合併乙醚液，用水1ml洗滌，乙醚液揮乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取五味子對照藥材1.5g，加水15ml加熱回流1小時，濾過，濾液濃縮至約4ml，加乙醇12ml，攪勻，濾過，濾液揮去乙醇，加水6ml，濾過，用40%氫氧化鈉溶液調節pH值至7，加水至10ml，同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各3μl，分別點於同一矽膠GF<[254]>薄層板上，以甲苯-醋酸乙酯(3:2)為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
基本介紹
- 藥品名稱：益氣復脈顆粒
- 劑型：顆粒劑
- 是否納入醫保：是
- 藥品類型：中成藥；益氣復脈劑
- 規格：每袋裝3g
產品參數,處方,性狀,檢查,含量測定,主要功能,用法用量,產品規格,貯藏條件,有效期,其他信息,
產品參數
益氣復脈顆粒
拼音名：Yiqi Fumai Keli
英文名：
書頁號：X31-14
標準編號：WS3-172(X-162)-2001(Z)
處方
紅參 麥冬 五味子
性狀
本品為棕黃色至黃棕色的顆粒；味甜、酸、微苦。
檢查
應符合顆粒劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ C)。
含量測定
五味子 照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。
色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；甲醇-水(65:35)為流動相；檢測波長為254nm。理論板數按五味子醇甲峰計算應不低於2000。 對照品溶液的製備 精密稱取五味子醇甲對照品適量，加甲醇製成每1ml含10μg的溶液，即得。
供試品溶液的製備 取裝量差異項下的本品，混勻，研細，取約1.5g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇20ml，稱定重量，超聲處理20分鐘，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，即得。
測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每袋含五味子以五味子醇甲(C24H32O7)計，不得少於0.30mg。 紅參 對照品溶液的製備 精密稱取人參皂苷Re對照品適量，加甲醇製成每1ml含1.5mg的溶液， 即得。
標準曲線的製備
精密吸取對照品溶液20μl、40μl、60μl、80μl、100μl，分別置10ml具塞試管中，置水浴中揮盡溶劑，立即取出，放冷，精密加新配製的5%香草醛冰醋酸溶液與高氯酸(1:4)的混合溶液1ml，搖勻，置60℃水浴中加熱15分鐘，取出，立即置冰浴中冷卻2分鐘，精密加冰醋酸5ml，搖勻，以相應試劑為空白，照分光光度法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅴ B)在550nm處測定吸收度，以吸收度為縱坐標，濃度為橫坐標，繪製標準曲線。
測定法
取裝量差異項下的本品，混勻，研細，取約3g，精密稱定，加乙醚40ml，超聲處理30分鐘，濾過，棄去醚液，藥渣揮乾後加甲醇40ml，超聲處理30分鐘，濾過，藥渣再用甲醇10ml洗滌，濾過，洗液併入濾液中，濾液蒸乾，殘渣加水30ml使溶解，用水飽和的正丁醇振搖提取5次，每次20ml，合併正丁醇液，加氨試液洗滌2次，每次20ml，棄去洗滌液，正丁醇液蒸乾，殘渣加水4～5ml使溶解，加於D<[101]>型大孔吸附樹脂柱(內徑1cm，填充高度12cm)上，用水170ml洗脫，棄去水液，繼以70%乙醇100ml洗脫，收集洗脫液，蒸乾，殘渣用甲醇溶解，並轉移至5ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，置冰櫃中放置過夜，精密吸取上清液60μl，置10ml具塞試管中，照標準曲線製備項下的方法，自“置水浴中揮盡溶劑”起依法測定吸收度，從標準曲線上讀出供試品溶液中人參皂苷的含量，計算，即得。
本品每袋含人參皂苷以人參皂苷Re(C48H82O18)計，不得少於12mg。
主要功能
益氣復脈，養陰生津，能改善冠狀動脈循環，降低心肌耗氧量。用於氣陰兩虧，心悸氣短，脈微自汗；冠心病、心絞痛和衰老等症.
用法用量
口服，一次1～2袋，一日2次。
產品規格
每袋裝3g
貯藏條件
密封。
有效期
2年
其他信息
大孔吸附樹脂柱的處理 取大孔吸附樹脂(D<[101]>)用丙酮浸泡數日，或回流8小時，用乙醇洗至洗液澄清，再用水沖洗，濕法裝柱(內徑1cm，填充高度12cm)，俟樹脂沉積後覆以一小濾紙片，加中性氧化鋁0.3g，用水預洗後備用。用後加乙醇洗滌，更換中性氧化鋁，加水洗滌，即可重複使用
