白蛋白檢測試劑盒（比色法）是德國Roche Diagnostics GmbH公司生產的試劑盒。
基本介紹
- 中文名：白蛋白檢測試劑盒（比色法）
- 批准日期：2010.03.08
- 有效期截止日：2014.03.07
- 生產廠商名稱：（英文）Roche Diagnostics GmbH
註冊號國食藥監械(進)字2010第2400528號(變更批件)生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成產品適用範圍
註冊代理售後服務機構
批准日期2010.03.08有效期截止日2014.03.07
備註變更內容：增加適用機型Cobas c 502和Cobas c702。申請人根據批准變更內容自行修訂註冊產品標準、說明書及包裝標籤中相應內容。審批結論:根據《體外診斷試劑註冊管理辦法》(試行)，經審查，予以變更。本批件與原註冊證共同使用，本批件有效期與原註冊證有效期相同。變更日期2012.08.10
生產廠商名稱（英文）Roche Diagnostics GmbH生產廠地址（中文）Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產場所Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany生產國（中文）德國
產品名稱（中文）白蛋白檢測試劑盒(比色法)產品名稱（英文）Albumin Gen.2(ALB2)
規格型號300 tests，4×100 tests, 750 tests產品標準YZB/GEM 0172-2010
