白山市食品藥品監督管理局

白山市食品藥品監督管理局是白山市人民政府組成機構,負責全市食品藥品監督管理工作。

基本介紹

  • 中文名:白山市食品藥品監督管理局
  • 局長:葛秀軍 
  • 屬性:非營利
  • 性質:事業單位
主要職責,內設機構,人員編制,

主要職責

(一)組織實施國家和省保健食品、化妝品和消費環節食品安全監督管理方面的法律、法規;參與制訂保健食品、化妝品和消費環節食品安全監督管理方面的政策、工作規劃並監督實施。
白山市食品藥品監督管理局
(二)負責消費環節食品衛生許可和食品安全監督管理。
(三)負責保健食品、化妝品衛生許可及監督管理;監督執行國家保健食品市場準入標準;組織開展保健食品、化妝品的安全檢測和評價工作;定期向社會發布保健食品、化妝品的安全信息。
(四)監督實施消費環節食品安全管理規範;開展消費環節食品安全狀況調查和監測工作;發布與消費環節食品安全監管有關的信息。
(五)組織實施國家和省藥品管理的法律、法規;組織實施中藥、民族藥質量標準,依法實施中藥品種保護制度。
(六)組織實施國家醫療器械管理的法律、法規;貫徹執行有關國家標準,組織實施國家醫療器械產品行業標準、生產質量管理規範;負責第一類醫療器械產品審查批准;負責對轄區內的醫療器械生產企業、經營企業和醫療機構進行監督檢查。
(七)監督執行國家藥品標準;貫徹落實藥品不良反應監測制度,協助省局開展藥品、保健食品生產企業、經營企業及醫療單位製劑註冊初審(形式審查)工作。
(八)監督實施國家藥品生產、流通、使用方面的質量管理規範。
(九)監督生產、經營企業和醫療機構的藥品、醫療器械質量;依法查處制售假劣藥品、醫療器械等違法行為。
(十)依法監督管理放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品及特種藥械。
(十一)指導全市食品藥品有關方面的監督管理、稽查工作。
(十二)開展與食品藥品監督管理有關的交流與合作。
(十三)編制預算、決算報告;負責國有資產、物資裝備、行政經費管理;負責內部審計工作。
(十四)管理轄區內食品藥品監督管理系統機構編制、幹部人事、勞動工資等工作;負責轄區內食品藥品監督管理系統幹部職工的教育培訓、思想政治工作和精神文明建設。
(十五)承辦市政府交辦的其他事項。

內設機構

根據上述職責,市食品藥品監督管理局設9個內設機構:
(一)辦公室。
負責文電、會務、機要、檔案等日常運轉工作以及安全、保密、政務公開、政務信息、來信來訪等工作;承擔統計、綜合信息管理工作;指導本系統信息化建設;負責保健食品、化妝品、消費環節食品和藥品、醫療器械安全管理方面的外事行政工作;承擔有關新聞宣傳及發布等工作。
(二) 法規科(行政審批科)。
貫徹執行國家和省藥品監督管理和食品、保健品、化妝品安全管理方面的法律、行政法規和政策;組織有關部門起草保健食品、化妝品、消費環節食品安全方面的綜合監督政策;參與轄區內大案要案的審理工作;負責行政執法監督和聽證工作,承擔行政複議、應訴和賠償等工作;負責開展食品藥品監督管理法律、法規宣傳教育工作;負責制定食品藥品監督執法人員的培訓計畫並組織實施。
根據國家關於藥品監管以及保健食品、化妝品、消費環節食品安全管理工作的方針、政策和法律、法規,負責涉及藥品、醫療器械、保健食品、化妝品、消費環節食品安全管理方面行政審批事項的受理和審批;負責組織協調行政審批事項的現場審查、論證、檢驗、檢測、鑑定、審核、上報等相關工作;負責核發行政許可證書、證件;負責行政審批專用章的使用管理;負責行政審批事項的應訴;負責法律、法規和規章規定的由市食品藥品監督管理局承擔的其他行政審批事項。
(三)食品許可科。
擬訂保健食品、化妝品、消費環節食品衛生許可有關規範、程式並組織實施;承擔全市消費環節食品衛生許可工作的督導;負責消費環節食品和化妝品衛生許可的監督管理工作。
(四)食品安全監管科。
負責消費環節食品安全監督管理工作;承擔保健食品、化妝品生產經營企業衛生監督管理工作;擬訂消費環節食品、保健食品和化妝品安全管理規範並監督實施;依法承擔保健食品、化妝品不良反應監測和安全性評價工作;承擔消費環節食品、保健品、化妝品安全狀況調查和監測工作,發布與監管有關的工作信息;負責消費環節食品安全事故的應急處理工作。
(五)藥品安全監管和註冊科。
貫徹執行國家藥品分類管理制度;貫徹實施藥品不良反應監測制度;貫徹實施國家中藥材生產、藥品生產、經營以及醫療機構製劑等質量管理規範;負責轄區內藥品生產企業、經營企業和醫療機構製劑的監管工作;依法監管放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品及特種藥械;貫徹執行國家保健品生產企業許可標準。
監督實施國家藥品標準、直接接觸藥品的包裝材料和容器產品標準;負責醫療單位製劑品種註冊申請的受理、資料的形式審查和現場考核及再註冊的形式審查工作;協助省局開展對藥品、直接接觸藥品的包裝材料和容器產品註冊的現場考核及抽樣工作;負責中藥、民族藥監督管理工作,實施中藥品種保護制度;指導全市藥品檢驗機構的業務工作;監督實施國家保健品市場準入標準。
(六)醫療器械監管科。
負責全市醫療器械的研製、生產、經營、使用全過程的監督管理工作;監督實施國家醫療器械標準和醫療器械臨床試驗、生產、經營質量管理規範;監督執行醫療器械產品分類管理目錄;負責醫療器械不良反應事件監測工作;核發一類醫療器械產品註冊證。
(七)稽查科。
貫徹執行消費環節食品安全、保健食品、化妝品、藥品、醫療器械監督管理稽查制度,依法查處違法行為;組織實施全市藥品、醫療器械質量監督抽驗,發布全市藥品、醫療器械質量公告;監管全市中藥材市場;負責藥品、醫療器械、保健食品廣告內容監測和網際網路藥品信息服務、交易行為的監督工作;監督指導全市食品藥品有關方面的稽查執法、應急管理、產品召回和案件查處工作;組織查處上級機關交辦的案件。
(八)人事科。
負責機關和直屬單位的幹部人事、機構編制及勞動工資工作;負責機關和直屬單位幹部教育培訓工作;負責執業藥師資格考試的審查及申報工作;負責機關離退休幹部工作,指導直屬單位離退休幹部工作。
(九)財務審計科。
負責擬訂機關和直屬單位財務管理制度並組織實施;負責編制機關和直屬單位各類經費預算、決算;會同有關部門管理直屬單位財務經費和資產;負責內部審計工作;承擔機關和直屬單位收費的監督管理工作;負責國家投資項目的審核、申報及實施中的監督管理工作。
機關黨委。負責機關和直屬單位的黨群工作。

人員編制

市食品藥品監督管理局機關行政編制33名,其中:局長1名、副局長3名,科級領導職數10名(含機關黨委專職副書記1名)。機關工勤人員編制4名。

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