異甘草酸鎂針,具有抗炎、保護肝細胞膜及改善肝功能的作用。
Magnesium Isoglycyrrhizinate Injection
10mL/50mg
異甘草酸鎂是一種肝細胞保護劑,具有抗炎、保護肝細胞膜及改善肝功能的作用。藥效試驗表明,異甘草酸鎂對D-氨基半乳糖引起大鼠急性肝損傷具有防治作用,能阻止動物血清轉氨酶升高,減輕肝細胞變性、壞死及炎症細胞浸潤;對四氯化碳引起大鼠慢性肝損傷具有治療效果,改善CCl4引起慢性肝損傷大鼠的肝功能,降低NO水平,減輕肝組織炎症活動度及纖維化程度;對 Gal/FCA誘發小鼠免疫性肝損害也有保護作用,降低血清轉氨酶及血漿NO水平,減輕肝組織損害,提高小鼠存活率。
毒理研究
遺傳毒性:本品Ames細菌回復突變試驗、中國倉鼠肺成纖維細胞染色體畸變試驗和小鼠微核試驗結果均為陰性。
生殖毒性:未見異甘草酸鎂對SD大鼠具有明顯的致畸作用。大鼠一般生殖毒性試驗的無毒性反應劑量為40mg/kg,按體表面積折算,約相當於臨床推薦劑量的3倍。
SD雌性大鼠在妊娠末期和授乳期連續給予較大劑量的異甘草酸鎂,無毒性反應劑量為40mg/kg,按體表面積折算,約相當於臨床推薦劑量的3倍。
本品適用於慢性病毒性肝炎。改善肝功能異常。
一日一次,一次0.1g(2支),以10%葡萄糖注射液250ml稀釋後靜脈滴注,四周為一療程或遵醫囑。如病情需要,每日可用至0.2g(4支)。
(1)假性醛固酮症:本品Ⅱ期Ⅲ期臨床研究中未出現。據文獻報導,甘草酸製劑由於增量或長期使用,可出現低鉀血症,增加低鉀血症的發病率,存在血壓上升,鈉、體液瀦留、浮腫、體重增加等假性醛固酮症的危險,因此要充分注意觀察血清鉀值的測定等,發現異常情況,應停止給藥。另外,作為低鉀血症的結果可能出現乏力感、肌力低下等症狀。
(2)其它不良反應:本品Ⅲ期臨床研究中出現少數病人有心悸(0.3%)、眼瞼水腫(0.3%)、頭暈(0.3%)、皮疹(0.27%)、嘔吐(0.27%), 未出現血壓升高和電解質改變。
嚴重低鉀血症、高鈉血症、高血壓、心力衰竭、腎功能衰竭的患者禁用。