甲鈷胺膠囊

甲鈷胺膠囊,適應症為周圍神經病變。

基本介紹

  • 藥品名稱:甲鈷胺膠囊
  • 藥品類型:處方藥、醫保工傷用藥
  • 用途分類:其他抗貧血藥
成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物相互作用,藥物過量,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,執行標準,

成份

本品主要成份為:甲鈷胺。其化學名稱:Coα-[α-(5,6-二甲基苯並咪唑基)]-Coβ-甲基鈷醯胺。
化學結構式:
甲鈷胺膠囊

分子式:C63H91CoN13O14P
分子量:1344.38

性狀

本品為硬膠囊,內容物為粉紅色顆粒及粉末。

適應症

周圍神經病變。

規格

0.5mg

用法用量

口服。通常成人一次0.5mg,一日3次,可根據年齡、症狀酌情增減。

不良反應

1.過敏 偶有皮疹發生(發生率﹤0.1%),出現後請停止用藥。
2.其它 偶有(發生率0.1%~5%)食欲不振、噁心、嘔吐、腹瀉。

禁忌

禁用於對甲鈷胺或處方中任何輔料有過敏史的患者。

注意事項

1.如果服用一個月以上無效,則無需繼續服用。
2.從事汞及其化合物的工作人員,不宜長期大量服本品。

孕婦及哺乳期婦女用藥

雖然甲鈷胺在動物試驗中未表現致畸作用,但其對懷孕婦女的安全性尚不明確。尚不明確甲鈷胺是否通過婦女乳汁分泌,但動物試驗報告甲鈷胺有乳汁分泌。本品在哺乳期婦女的安全性尚不明確。

兒童用藥

遵醫囑。

老年用藥

由於老年人機能減退,建議在醫生指導下酌情減少用量。

藥物相互作用

尚不明確。

藥物過量

尚無藥物過量的經驗。如果發生藥物過量,應進行對症、支持治療。

藥理毒理

藥理作用:
甲鈷胺是一種內源性的輔酶 B12 ,參與一碳單位循環,在由同型半胱氨酸合成氮氨酸的轉甲基反應過程中起重要作用。動物實驗發現,本品比氰鈷胺易於進入神經元細胞器,參與腦細胞和脊髓神經元胸腺嘧啶核苷的合成,促進葉酸的利用和核酸代謝,且促進核酸和蛋白質合成作用較氰鈷胺強;能促進軸突運輸功能和軸突再生,使鏈脲黴素誘導的糖尿病大鼠坐骨神經軸突骨架蛋白的輸送正常化,對藥物引起的神經退變,如阿黴素、丙烯醯胺、長春新鹼引起的小鼠軸突退變及自發高血壓大鼠神經疾病,具有抑制作用;能使延遲的神經突觸傳遞和神經遞質減少恢復正常,通過提高神經纖維興奮性,恢復終板電位誘導,使飼以膽鹼缺乏飼料大鼠的腦內乙醯膽鹼恢復到正常水平。體外研究表明,甲鈷胺可促進培養的大鼠組織中卵磷脂的合成和神經元髓鞘形成。
毒理研究:
生殖毒性:在大鼠和小鼠致畸敏感期經口給予甲鈷胺0.2,2.0,20.0mg/kg/d,胎仔和新生仔中未見異常和致畸徵象。

藥代動力學

1. 一次性給藥
健康人一次口服120μg、1500μg,無論哪個劑量,均在給藥後3小時達到最高血藥濃度,其吸收呈劑量依賴性。服藥後8小時,尿中總B12的排泄量為用藥後24小時排泄量的40~80%。
2. 連續給藥
觀察健康人連續12周每天口服1500μg,至停藥後4周的血清中總B12的變化值。給藥4周后其值為用藥前的約2倍,以後逐漸增加,到12周后達約2.8倍,即使中止給藥4周后仍顯示為給藥前的約1.8倍。 

貯藏

遮光,密封保存。

包裝

塑膠瓶包裝,每瓶50粒,每盒1瓶。

有效期

24個月

執行標準

國家食品藥品監督管理局標準(試行)YBH16662005

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