奇信（甲鈷胺膠囊），適應症為周圍神經病變。
基本介紹
- 藥品名稱：奇信
- 藥品類型：處方藥、醫保工傷用藥
- 用途分類：其他抗貧血藥
成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物相互作用,藥物過量,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,執行標準,批准文號,生產企業,核准日期,
成份
本品主要成份為：甲鈷胺。其化學名稱：Coα-[α-(5，6-二甲基苯並咪唑基)]-Coβ-甲基鈷醯胺。
化學結構式：
分子式：C63H91CoN13O14P
分子量：1344.38
化學結構式：
分子式：C63H91CoN13O14P
分子量：1344.38
性狀
本品為硬膠囊，內容物為粉紅色顆粒及粉末。
適應症
周圍神經病變。
規格
0.5mg
用法用量
口服。通常成人一次0.5mg，一日3次，可根據年齡、症狀酌情增減。
不良反應
1.過敏 偶有皮疹發生（發生率﹤0.1%），出現後請停止用藥。
2.其它 偶有（發生率0.1%～5%）食欲不振、噁心、嘔吐、腹瀉。
2.其它 偶有（發生率0.1%～5%）食欲不振、噁心、嘔吐、腹瀉。
禁忌
禁用於對甲鈷胺或處方中任何輔料有過敏史的患者。
注意事項
1.如果服用一個月以上無效，則無需繼續服用。
2.從事汞及其化合物的工作人員，不宜長期大量服本品。
2.從事汞及其化合物的工作人員，不宜長期大量服本品。
孕婦及哺乳期婦女用藥
雖然甲鈷胺在動物試驗中未表現致畸作用，但其對懷孕婦女的安全性尚不明確。尚不明確甲鈷胺是否通過婦女乳汁分泌，但動物試驗報告甲鈷胺有乳汁分泌。本品在哺乳期婦女的安全性尚不明確。
兒童用藥
遵醫囑。
老年用藥
由於老年人機能減退，建議在醫生指導下酌情減少用量。
藥物相互作用
尚不明確。
藥物過量
尚無藥物過量的經驗。如果發生藥物過量，應進行對症、支持治療。
藥理毒理
藥理作用：
甲鈷胺是一種內源性的輔酶 B12 ，參與一碳單位循環，在由同型半胱氨酸合成氮氨酸的轉甲基反應過程中起重要作用。動物實驗發現，本品比氰鈷胺易於進入神經元細胞器，參與腦細胞和脊髓神經元胸腺嘧啶核苷的合成，促進葉酸的利用和核酸代謝，且促進核酸和蛋白質合成作用較氰鈷胺強；能促進軸突運輸功能和軸突再生，使鏈脲黴素誘導的糖尿病大鼠坐骨神經軸突骨架蛋白的輸送正常化，對藥物引起的神經退變，如阿黴素、丙烯醯胺、長春新鹼引起的小鼠軸突退變及自發高血壓大鼠神經疾病，具有抑制作用；能使延遲的神經突觸傳遞和神經遞質減少恢復正常，通過提高神經纖維興奮性，恢復終板電位誘導，使飼以膽鹼缺乏飼料大鼠的腦內乙醯膽鹼恢復到正常水平。體外研究表明，甲鈷胺可促進培養的大鼠組織中卵磷脂的合成和神經元髓鞘形成。
毒理研究：
生殖毒性：在大鼠和小鼠致畸敏感期經口給予甲鈷胺0.2，2.0，20.0mg/kg/d，胎仔和新生仔中未見異常和致畸徵象。
甲鈷胺是一種內源性的輔酶 B12 ，參與一碳單位循環，在由同型半胱氨酸合成氮氨酸的轉甲基反應過程中起重要作用。動物實驗發現，本品比氰鈷胺易於進入神經元細胞器，參與腦細胞和脊髓神經元胸腺嘧啶核苷的合成，促進葉酸的利用和核酸代謝，且促進核酸和蛋白質合成作用較氰鈷胺強；能促進軸突運輸功能和軸突再生，使鏈脲黴素誘導的糖尿病大鼠坐骨神經軸突骨架蛋白的輸送正常化，對藥物引起的神經退變，如阿黴素、丙烯醯胺、長春新鹼引起的小鼠軸突退變及自發高血壓大鼠神經疾病，具有抑制作用；能使延遲的神經突觸傳遞和神經遞質減少恢復正常，通過提高神經纖維興奮性，恢復終板電位誘導，使飼以膽鹼缺乏飼料大鼠的腦內乙醯膽鹼恢復到正常水平。體外研究表明，甲鈷胺可促進培養的大鼠組織中卵磷脂的合成和神經元髓鞘形成。
毒理研究：
生殖毒性：在大鼠和小鼠致畸敏感期經口給予甲鈷胺0.2，2.0，20.0mg/kg/d，胎仔和新生仔中未見異常和致畸徵象。
藥代動力學
1. 一次性給藥
健康人一次口服120μg、1500μg，無論哪個劑量，均在給藥後3小時達到最高血藥濃度，其吸收呈劑量依賴性。服藥後8小時，尿中總B12的排泄量為用藥後24小時排泄量的40～80%。
2. 連續給藥
觀察健康人連續12周每天口服1500μg，至停藥後4周的血清中總B12的變化值。給藥4周后其值為用藥前的約2倍，以後逐漸增加，到12周后達約2.8倍，即使中止給藥4周后仍顯示為給藥前的約1.8倍。
健康人一次口服120μg、1500μg，無論哪個劑量，均在給藥後3小時達到最高血藥濃度，其吸收呈劑量依賴性。服藥後8小時，尿中總B12的排泄量為用藥後24小時排泄量的40～80%。
2. 連續給藥
觀察健康人連續12周每天口服1500μg，至停藥後4周的血清中總B12的變化值。給藥4周后其值為用藥前的約2倍，以後逐漸增加，到12周后達約2.8倍，即使中止給藥4周后仍顯示為給藥前的約1.8倍。
貯藏
遮光，密封保存。
包裝
塑膠瓶包裝，每瓶50粒，每盒1瓶。
有效期
24個月
執行標準
國家食品藥品監督管理局標準（試行）YBH16662005
批准文號
國藥準字H20052315
生產企業
揚子江藥業集團有限公司
核准日期
2006年11月14日
