甲磺酸左氧氟沙星氯化鈉注射液，本品適用於敏感細菌所引起的下列中、重度感染：呼吸系統感染：急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作、瀰漫性細菌支氣管炎、支氣管擴張合併感染、肺炎、扁桃體炎（扁桃體周膿腫）；泌尿系統感染：腎盂腎炎、複雜性尿路感染等；生殖系統感染：急性前列腺炎、急性副睪炎、宮腔感染、子宮附屬檔案炎、盆腔炎（疑有厭氧菌感染時可合用甲硝唑）；皮膚軟組織感染：傳染性膿皰病、蜂窩組織炎、淋巴管（結）炎、皮下膿腫、肛周膿腫等；腸道感染：細菌性痢疾、感染性腸炎、沙門菌屬腸炎、傷寒及副傷寒；敗血症、粒細胞減少及免疫功能低下患者的各種感染；其他感染：乳腺炎、外傷、燒傷及手術後傷口感染、腹腔感染（必要時合用甲硝唑）、膽囊炎、膽管炎、骨與關節感染以及五官科感染等。.
基本介紹
- 藥品名稱：甲磺酸左氧氟沙星氯化鈉注射液
- 用途分類：喹諾酮類
成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物相互作用,藥物過量,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,
成份
甲磺酸左氧氟沙星，化學名：（S）－（－）－9－氟－2，3－二氫－3－甲基－10－（4－甲基－1－哌嗪）－7－氧－7H－吡啶駢[1,2,3－de][1，4]苯駢惡－6－羧酸甲基磺酸鹽－水合物
分子式:C18H20FN3O4·CH3SO3H·H2O
分子量:475.49
分子式:C18H20FN3O4·CH3SO3H·H2O
分子量:475.49
性狀
本品為淡黃綠色的澄明液體。
適應症
本品適用於敏感細菌所引起的下列中、重度感染：
呼吸系統感染：急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作、瀰漫性細菌支氣管炎、支氣管擴張合併感染、肺炎、扁桃體炎（扁桃體周膿腫）；
泌尿系統感染：腎盂腎炎、複雜性尿路感染等；
生殖系統感染：急性前列腺炎、急性副睪炎、宮腔感染、子宮附屬檔案炎、盆腔炎（疑有厭氧菌感染時可合用甲硝唑）；
皮膚軟組織感染：傳染性膿皰病、蜂窩組織炎、淋巴管（結）炎、皮下膿腫、肛周膿腫等；
腸道感染：細菌性痢疾、感染性腸炎、沙門菌屬腸炎、傷寒及副傷寒；
敗血症、粒細胞減少及免疫功能低下患者的各種感染；
其他感染：乳腺炎、外傷、燒傷及手術後傷口感染、腹腔感染（必要時合用甲硝唑）、膽囊炎、膽管炎、骨與關節感染以及五官科感染等。
呼吸系統感染：急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作、瀰漫性細菌支氣管炎、支氣管擴張合併感染、肺炎、扁桃體炎（扁桃體周膿腫）；
泌尿系統感染：腎盂腎炎、複雜性尿路感染等；
生殖系統感染：急性前列腺炎、急性副睪炎、宮腔感染、子宮附屬檔案炎、盆腔炎（疑有厭氧菌感染時可合用甲硝唑）；
皮膚軟組織感染：傳染性膿皰病、蜂窩組織炎、淋巴管（結）炎、皮下膿腫、肛周膿腫等；
腸道感染：細菌性痢疾、感染性腸炎、沙門菌屬腸炎、傷寒及副傷寒；
敗血症、粒細胞減少及免疫功能低下患者的各種感染；
其他感染：乳腺炎、外傷、燒傷及手術後傷口感染、腹腔感染（必要時合用甲硝唑）、膽囊炎、膽管炎、骨與關節感染以及五官科感染等。
規格
100ml：0.3g
用法用量
靜脈滴注，成人每日400mg，分2次靜滴。重度感染患者及病原菌對本品的敏感性較差者（如綠膿桿菌），每日最大劑量可增至600mg，分2次靜滴。
不良反應
用藥期間可能出現噁心、嘔吐、腹部不適、腹瀉、食欲不振、腹痛、腹脹等症狀；失眠、頭暈、頭痛等神經系統症狀：皮疹、搔癢、紅斑及注射部位發紅、發癢等症狀或靜脈炎。亦可出現一過性肝功能異常，如血轉氨酶增高、血清總膽紅素增加等。上述不良反應發生率在0.1～5%之間。偶見血中尿素氮上升、倦怠、發熱、心悸、味覺異常等，一般均能耐受，療程結束後迅速消失。
禁忌
對喹諾酮類藥物過敏者、妊娠及哺乳期婦女、18歲以下患者禁用。
注意事項
1.本製劑專供靜脈滴注，滴注時間為每100ml至少60分鐘。本製劑不宜與其他藥物同瓶混合靜滴，或在同一根靜脈輸液管內進行靜滴。
2.腎功能減退者應減量或慎用。
肌酐清除率 50～80ml/min 正常劑量
20～49ml/min 首劑400mg以後每24小時200mg
10～19ml/min 首劑400mg以後每48小時200mg
3.有中樞神經系統疾病及癲癇史患者應慎用。
4.喹諾酮類藥物尚可引起少見的光毒性反應（發生率<0.1%）。在接受本品治療時應避免過度陽光曝曬和人工紫外線。如出現光敏反應或皮膚損傷時應停用本品。此外偶有用藥後發生跟踺炎或跟踺斷裂的報告，故如有上述症狀發生時須立即停藥並休息，嚴禁運動，直至症狀消失。
2.腎功能減退者應減量或慎用。
肌酐清除率 50～80ml/min 正常劑量
20～49ml/min 首劑400mg以後每24小時200mg
10～19ml/min 首劑400mg以後每48小時200mg
3.有中樞神經系統疾病及癲癇史患者應慎用。
4.喹諾酮類藥物尚可引起少見的光毒性反應（發生率<0.1%）。在接受本品治療時應避免過度陽光曝曬和人工紫外線。如出現光敏反應或皮膚損傷時應停用本品。此外偶有用藥後發生跟踺炎或跟踺斷裂的報告，故如有上述症狀發生時須立即停藥並休息，嚴禁運動，直至症狀消失。
孕婦及哺乳期婦女用藥
妊娠及哺乳期婦女禁用。
兒童用藥
18歲以下患者禁用。
老年用藥
根據腎功能情況，參照【用法用量】中的詳細內容制定劑量。或遵醫囑。
藥物相互作用
1. 本品不能與多價金屬離子如鎂、鈣等溶液在同一輸液管中使用。
2. 避免與茶鹼同時使用。如需同時套用，應監測茶鹼的血藥濃度，據以調整茶鹼劑量。
3. 與華法令或其衍生物同時套用時，應監測凝血酶原時間或其他凝血試驗。
4. 與非甾體類消炎藥物同時套用，有引發抽搐的可能。
2. 避免與茶鹼同時使用。如需同時套用，應監測茶鹼的血藥濃度，據以調整茶鹼劑量。
3. 與華法令或其衍生物同時套用時，應監測凝血酶原時間或其他凝血試驗。
4. 與非甾體類消炎藥物同時套用，有引發抽搐的可能。
藥物過量
尚缺乏研究數據。
藥理毒理
本品為新一代喹諾酮類合成抗菌藥，對包括厭氧菌在內的革蘭氏陽性菌和革蘭氏陰性菌，都顯示出廣泛的抗菌活性。本品主要作用於細菌的脫氧核糖核酸（DNA）旋轉酶，這是一種部分異構酶，共有4個亞單位。本品作用於A亞單位，干擾DNA複製、轉錄和重組，從而影響DNA的合成，導致細菌死亡。動物試驗表明，本品對實驗性感染病態小鼠有優良的治療作用。半數有效劑量（ED50）僅為氧氟沙星1/2，表明本品為高效殺菌劑。本品的耐藥機制主要由於細菌DNA旋轉酶A或B亞單位結構改變，以及細胞壁對藥物通透性降低導致對本品耐藥。本品與本類藥物之間存在交叉耐藥性，但與其他抗生素無交叉耐藥。
藥代動力學
注射與口服給藥的藥代動力學相近，注射給藥吸收快，同等劑量下，注射給藥達峰濃度高於口服給藥，因此更適合於中、重度感染的治療。本品口服吸收良好，食物對其影響不大，最高血藥濃度與血藥濃度－時間曲線下面積的增加均顯示與劑量有明確的相關性。進食後服用同空腹服用比較，最高血藥濃度略低，達峰時間略長，但尿中的回收都無改變。和食物同服不會導致藥物利用度減少。本品有良好的體液、組織分布性，在痰液、唾液、扁桃體、前列腺、前列腺液、子宮內膜、輸卵管、皮膚、膽汁、膽囊、耳分泌物、上頜竇黏膜、房水、淚液、牙齦等組織、體液中均有較高濃度分布。本品主要通過腎臟排泄，大部分以原形由尿中排出。一次性口服本品0.1g、0.2g、0.3g後，尿中24小時累積排泄率均在65%以上。一次性靜脈滴注0.2g後，尿中24小時累積排泄率在60%以上。
貯藏
遮光，密閉保存。
包裝
玻璃輸液瓶包裝，100ml/瓶
有效期
暫定二年。
