《生物技術與生物藥物——蛋白質藥物與基因藥物》是2006年化學工業出版社出版的圖書，作者是（美）霍（Ho,R.J.Y.）、（美）吉巴爾地（Gibaldi,M）。
基本介紹
編輯推薦,內容簡介,目錄,
編輯推薦
·闡述60餘個生物藥物的詳細信息。
·提供適用於藥物技術和生物藥物開發過程的思路與概念。
·透析生物技術和重組分子如何從概念到產品的開發過程。
·展示生物藥物開發的技術與商業特徵。
·討論藥物發現中的細胞/基因治療及基因組學/蛋白質組學。
內容簡介
本書由四大部分組成。第1部分介紹生物大分子成為治療性藥物的方方面面，重點強調了藥物的發現與開發階段生物藥物與小分子藥物的重要差異。第2部分對經FDA認證的各類生物藥物進行了綜述——概論部分簡要回顧其生理作用和臨床套用；各論部分列出了每一類大分子中各個藥物詳細信息。第3部分著重於生物藥物的給藥技術最佳化，也對基因和細胞治療進行了適當說明。第4部分包含了5個附錄，分別為生物藥物的“劑型、藥代動力學和代謝數據”、“分子特徵和治療用途”、“生物技術產品命名方法”、“商品名、常用名和學名的同物異名”以及其他信息。
本書可供從事生物藥物研究、開發、生產的人員以及相關專業的高校教師、本科生、研究生閱讀參考。
目錄
第1部分 將蛋白質與基因用於治療
1 生物藥物引言
1.1 生物技術與製藥生物技術
1.2 製藥生物技術的歷史背景
1.3 蛋白質藥物和同名疫苗不完全相同
參考文獻
2 蛋白質和基因藥物的發展同小分子藥物發展的比較
2.1 將新分子實體轉變為藥物
2.2 大分子生物技術藥物產品的開發和化學產品開發的區別
2.3 目前藥物發展趨勢
參考文獻
3 生物技術產業在藥物發展方面的前景
3.1 引言
3.2 孤兒藥物條例的作用
3.3 加速藥物開發的臨床槓桿策略
3.4 治療靶標
3.4.1 已進入市場的生物藥物的改進
3.4.2 全新的生物藥物的開發
參考文獻
4 藥物研發中的生物製藥技術和過程
4.1 生物技術在藥物發現和開發中的套用
4.1.1 資料採集，分子克隆及其特點
4.1.2 為最大化生產最佳化細胞表達系統
4.1.3 最佳化分子特性
4.1.4 用蛋白質和基因作為靶標來加速藥物的發現和開發建議進一步閱讀
參考文獻
4.2 大規模生產重組蛋白質
4.2.1 通過基因構建和重組宿主細胞操作最佳化產品產量
4.2.2 用以生產重組蛋白質的宿主細胞的大規模培養
4.2.3 下游過程或製藥規模上重組蛋白質的純化
4.2.4 質量保證和質量控制建議進一步閱讀
參考文獻
4.3 生物藥物的開發與批准
4.3.1 生物註冊建立
4.3.2 臨床前和臨床試驗
4.3.3 FDA的評審和批准過程
4.3.4 藥物批准的全球化建議進一步閱讀
5 藥理學，毒理學，治療劑量，製劑和臨床反應
5.1 臨床藥理學
5.1.1 藥理學和毒理學
5.1.2 藥代動力學原理
5.1.3 重組蛋白質藥物的分布
5.1.4 藥物相互作用
5.1.5 免疫應答
5.2 劑量和治療反應
5.3 劑型和給藥途徑
5.3.1 物理和化學穩定性
5.3.2 劑型
參考文獻
第2部分 基於生物技術的治療學
6 造血因子和凝血因子
6.1 概述
6.1.1 造血因子的治療學用途
6.1.2 凝血因子的治療用途
6.1.3 小結
參考文獻
6.2 各論
促紅細胞生成素.撥.Epoetin.撥.
非格司亭Filgrastim
沙格司亭Sargramostim
Oprelvekin
凝血因子Ⅸ
凝血因子ⅦA
抗血友病因子
Lepirudin
Bivalirudin
Eptifibatide
……
7 用於抗感染和腫瘤治療的干擾素和細胞因子
8 激素
9 酶
10 抗體及其衍生物
11 疫苗
12 其他產品：專論
第3部分 未來方向
13 先進的給藥系統
14 個性化用藥：藥物治療中的藥物動力學和藥物遺傳學原理
15 基因和細胞治療
16 發現和開發的統一:基因組學和蛋白質組學的作用
附錄1 劑型、藥代動力學和代謝數據
附錄2 分子特徵和治療用途5
附錄3 生物技術產品命名法
附錄4 商品名、常用名和學名的同物異名
附錄5 其他信息
