瑞立達

瑞立達（注射用鹽酸丁咯地爾），適應症為1.外周血管疾病：間歇性跛行，雷諾綜合徵，血管性痙攣。2.慢性腦血管供血不足引起的症狀：眩暈、耳鳴、智力減退、記憶力或注意力消退、定向障礙等。

基本介紹

• 藥品名稱：瑞立達?
• 藥品類型：處方藥、醫保工傷用藥
• 用途分類：腦血管藥

成份

化學名稱：4-（1-吡咯烷基）-1-（2，4，6-三甲氧苯基）-1-丁酮鹽酸鹽。
化學結構式：
分子式：C₁₇H₂₅NO₄·HCl
分子量：343.85
成 份：本品主要成份為鹽酸丁咯地爾。
本品含有輔料：甘露醇。

性狀

本品為白色或類白色的疏鬆塊狀物。

適應症

1.外周血管疾病：間歇性跛行，雷諾綜合徵，血管性痙攣。
2.慢性腦血管供血不足引起的症狀：眩暈、耳鳴、智力減退、記憶力或注意力消退、定向障礙等。

規格

50mg；0.1g；0.2g。

用法用量

緩慢靜脈滴注，每天一次，每次0.1～0.2g，溶於250-500ml葡萄糖溶液或生理鹽水，或遵醫囑。

不良反應

偶有胃腸不適（胃灼熱感．胃痛．噁心）．頭痛．頭暈，嗜睡，失眠．四肢灼熱刺痛感．皮膚潮紅或搔癢．罕有心悸．房顫．血清肌酐水平升高，尿量增加，月經量改變，動脈高血壓(arterial hypertension)．鼻出血和銀屑病的報導，過量使用或腎功能不全者使用會導致嚴重的神經和心血管不良反應。
神經系統不良反應為：痙攣，癲癇發作，肌陣攣等。
心血管不良反應為：心動過速．低血壓．心律不齊．血液循環停止。

禁忌

1.對本品和/或本品中任何成份過敏的患者禁用。
2.急性心肌梗塞、心絞痛、陣發性心動過速的患者禁用。
3. 甲亢者禁用。
4. 腦出血、有出血傾向或近期內大量失血的患者禁用。
5. 孕婦（尤其是妊娠三個月內的婦女）及哺乳期婦女禁用。
6.嚴重腎功能不全者（肌酐清除率＜30ml/min）。

注意事項

1．丁咯地爾使用有一定的危險性，不能超過最大用量使用。
2．肝腎功能不全患者慎用本品．必須使用本品時應減少劑量或遵醫囑。
3．由於本品通過腎臟排泄，因此使用前必須檢查肌酐清除率，使用中進行定期檢查：
——腎功能正常者至少每年檢查1次。
——肌酐清除率低於正常的患者．65歲以上和體重不足50kg患者至少每年2次。
4．正在服用降壓藥患者慎用本品。
5．本品可引起頭暈，嗜睡等症狀，駕駛車輛及操作機械者不宜服用本品。
6．為避免其他藥物產生配伍禁忌及相互作用，如要服用其他藥物時，應預先通知醫生或藥劑師。
7．不要與丁咯地爾口服製劑同時使用。

孕婦及哺乳期婦女用藥

禁用。

兒童用藥

尚缺乏本品兒童用藥的安全性和有效性研究資料。

老年用藥

因本品血漿清除率隨著年齡增長而明顯降低，故需適當調整劑量。

藥物相互作用

尚缺乏本品藥物相互作用的研究資料。

藥物過量

在有意或意外過量用藥的情況下，迅速（約15分鐘）出現神經系統症狀（癲癇發作／癲癇持續狀態）．隨後可能會出現心血管症狀（實性心動過速，低血壓．嚴重室性心律失常．傳導阻滯，尤其是室性傳導阻滯）．患者可能迅速發展成昏迷甚至心循環停止．應給予對症治療．這些與抗抑鬱藥丙咪嗪用藥過量的臨床表現非常相似。
患者應緊急送醫院急救，按藥物過量進行對症搶救治療，應立刻給予輔助呼吸．並進行神經和心電圖監護。

藥理毒理

鹽酸丁咯地爾為α-腎上腺素能受體抑制劑，並具有較弱的非特異性鈣離子拮抗作用。通過抑制毛細血管前括約肌痙攣而改善大腦及四肢微循環血流。本品還具有抑制血小板聚集和改善紅細胞變形性的功能。
根據文獻報導，慢性毒性研究，大鼠靜脈給藥的無毒性作用劑量為12mg/kg/day。
根據文獻報導，鹽酸丁咯地爾無致突變和致畸作用。

藥代動力學

根據文獻報導，鹽酸丁咯地爾靜脈給藥後廣泛分布於體液和組織中，經肝臟代謝，血漿蛋白結合率為60-80%，其消除半衰期約為2-3h，主要以原型藥和代謝物由尿排出。肝腎功能不全影響丁咯地爾的排泄。

貯藏

密閉保存。

包裝

西林瓶裝：50mg：每盒4支；0.1g：每盒4支；0.2g：每盒4支。

有效期

24個月

執行標準

中國藥典2010年版二部

批准文號

國藥準字H20031030（50mg）；
國藥準字H20031031(0.1g)；
國藥準字H20050286(0.2g)。

生產企業

北京四環科寶製藥有限公司

核准日期

2006年12月15日

修訂日期

2007年08月28日 2009年07月01日 2010年10月01日