基本介紹
- 藥品名稱：瑞樂砂
- 別名：瑞樂沙
- 外文名稱：zanamivir
- 是否處方藥：處方藥
簡介,功效,套用,臨床試驗,用藥風險,
簡介
瑞樂砂生產公司葛蘭素史克瑞樂沙(RELENZA）：葛蘭素史克(gsk)處方藥，為吸入粉劑，臨床使用方法是每次吸入兩劑，每天兩次，連續五天，相較於口服克流感，生體可用率較低、半衰期短，並需於醫療人員指導下使用，病人依順性較低。其副作用為氣管痙攣，不能用於慢性阻塞性肺病與氣喘病人。
扎那米韋是葛蘭素史克生產的Relenza (扎那米韋吸入劑)的活性成分。該產品為澳大利亞生物技術公司Biota Holdings，Limited (Biota)原研的一種抗禽流感藥物，後許可給葛蘭素史克進行全球開發。Relenza是一種吸入式抗濾過性病原體的藥物，類似羅氏公司的達菲，用以治療因感染禽流感病毒引起的流行性感冒。
Relenza不能預防流感大面積流行，只能通過降低流感發病的嚴重程度、減緩其傳播速度而減輕流感的影響。Relenza必須使用吸入器。
瑞樂沙RELENZA是GlaxoSmithKline藥廠的專利藥名稱，其學名為 zanamivir ，和「克流感」一樣是流行性感冒病毒神經胺酸酶抑制劑 (neuraminidase inhibitors) ，可抑制病毒的神經胺酸酶而讓複製新生的病毒顆粒無法自感染細胞釋出，及進一步散播傳染病毒，而達到治療的目的，使用時機與「克流感」類似，須在出現流行性感冒症狀的第一或第二天內(即48小時內)開始進行治療，每天2次，為期5天 (克流感的詳細作用機轉及使用方法見 ： 禽流感與克流感 ) ，但與「克流感」不同的是：「瑞樂沙」是口腔噴劑的劑型 (diskhaler)。
功效
瑞樂砂，其作用是藉由抑制流行性感冒病毒的神經胺酸酶活性，而達到抗病毒的效果。瑞樂砂（Relenza）的新藥，是第一個FDA證實能夠同時針對A型、B型流感的吸入性治療新藥。流感疫苗是“預防”，流感新藥則是“治療”，與以往的流感藥物不同的是，瑞樂砂的主成分Zanamivir是一種神經胺酵素抑制劑，病毒在呼吸道中需要神經胺酵素的作用，才能散播開來，一旦神經胺酵素被瑞樂砂加以抑制，病毒便無法在呼吸道內擴散，因而解決流感病毒問題。
瑞樂砂
瑞樂砂套用
春天的氣候變化多端，正是流行性感冒由冬季持續肆虐的季節，再加上連續假期以及各種旅遊活動，南來北往的人潮使得流感病毒四處流竄，感冒病號因而增多不少。流行性感冒是因濾過性病毒(流感病毒)感染所引起的疾病，一般好發於冬季，可經由飛沫空氣傳染、接觸傳染，其傳染力強，症狀類似一般感冒，但比較嚴重些，如發高燒、發冷、發抖、肌肉酸痛、頭痛、眼睛痛、疲勞、四肢無力等，症狀會持續10天以上。由於病毒株變異性大，每年的病毒株幾乎都不同，因此難有長期的免疫力。大部分的人感染後會自動痊癒，但對兩歲以下嬰幼兒、65歲以上老人，及患有慢性疾病抵抗力較弱的人而言，是具有危險性的，一旦出現高燒不退、呼吸急促、意識昏沈、症狀持續惡化、懷疑有細菌性感染等情形時，應儘速就醫，以免出現併發症或病情惡化。
臨床試驗
在預防感冒的臨床試驗發現，以受試者1107人試驗吸入瑞樂砂一天一次，一次10mg，結果發現67%具有預防效果，84%可預防感冒發燒。故目前FDA承認這種新藥可用於預防感冒。
在治療效果方面，以262位在48小時內有感冒症狀之受試者，以瑞樂砂10mg吸入治療，一天二次，連續五天，發現平均可減少一天的不適症狀；而用於感冒症狀發生三十小時內且並有發燒之病人，發現本藥可減少症狀發生天數三天。而在一個大量人數的臨床試驗得知瑞樂砂可減少症狀十七小時。瑞樂砂一般建議用量為10mg，一天二次，使用五天。
用藥風險
預防藥物Relenza的用藥警訊，流感病患在服用Relenza藥物後，應嚴密監視其行為，一旦發生神經精神方面的症狀，應儘速就醫，並進行風險效益評估。
美國藥物食品管理局(FDA) 公布Zanamivir (中英文品名：瑞樂沙旋達碟，Relenza)藥物安全訊息，依據藥品上市後不良反應報告發現，病患在服用這類神經胺酸酶抑制劑藥物後，可能引起患者精神錯亂或是行為怪異等不良反應，而使服藥患者因此受傷，這些案例報告大多來自於日本。因此，藥商已將這些上市後的使用經驗，刊載於藥品仿單中的警語與注意事項內。於美國藥物食品管理局提醒流行性感冒病患，在服用藥物之後，應該嚴密監視用藥人的行為，如有發生神經精神方面症狀時，應儘速就醫，並進行用藥之風險效益評估。
此藥品屬於監視中藥品，藥商需依規定定期檢送上市後的藥品安全性數據，在藥物不良反應通報中心的通報數據中，在國內尚無疑似因為使用Relenza藥品而導致行為改變的通報案件。
